Stand: 29.Juni 2020
Sativex® Mundschleimhautspray
Was ist Sativex®?
Was ist Sativex?
Wofür ist Sativex zugelassen?
Alle in Neuseeland registrierten Ärzte können Sativex verschreiben
Was ist Sativex?
Sativex ist ein Produkt auf Cannabisbasis. Es ist klassifiziert als Schedule 2, Teil 1 (Klasse B1) controlled drug product unter dem Misuse of Drugs Act 1975.
Sativex ist ein Mundspray. Jedes Spray verabreicht eine dosierte, betätigte Dosis, die die Cannabisextrakte Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) (2,7 mg / Spray) und Cannabidiol (CBD) (2,5 mg / Spray) enthält.
Wofür ist Sativex zugelassen?
Sativex ist eine Zusatzbehandlung zur Symptomverbesserung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS). Es ist für MS-Patienten zugelassen, die nicht ausreichend auf andere Antispastizitätsmedikamente angesprochen haben und die während einer ersten Therapiestudie eine klinisch signifikante Verbesserung der spastizitätsbedingten Symptome aufweisen.
Jede andere Anwendung von Sativex ist eine nicht zugelassene Anwendung dieses Arzneimittels in Neuseeland.Verschreibende Ärzte sollten sich bewusst sein, dass die klinische Sicherheit und Wirksamkeit bei anderen Erkrankungen nicht vollständig untersucht wurde und der langfristige Nutzen dieses Arzneimittels nicht nachgewiesen wurde.Unabhängig davon, ob die Verschreibung für eine zugelassene oder nicht zugelassene Anwendung erfolgt, sollten längere Behandlungszeiträume regelmäßig neu bewertet werden, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten zu untersuchen.
- Das neuseeländische Sativex-Datenblatt (PDF 125 KB, 14 Seiten)
Alle in Neuseeland registrierten Ärzte können Sativex verschreiben
Mit der Veröffentlichung der Gazette Notice am 4. März 2020 können nun alle beim Medical Council of New Zealand registrierten Ärzte Sativex für jede Indikation verschreiben. Dazu gehören beruflich registrierte Allgemeinmediziner, die keine ministerielle Genehmigung mehr beantragen müssen, um zu verschreiben.
Agentur für medizinisches Cannabis
Auf der Website des Gesundheitsministeriums finden Sie Informationen über die Agentur für medizinisches Cannabis und das Programm für medizinisches Cannabis. Hier finden Sie Informationen für die Industrie (einschließlich Richtlinien und Formulare), Angehörige der Gesundheitsberufe und Verbraucher. Sie können auch abonnieren, um Updates von der Agentur zu erhalten.
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