NEBENWIRKUNGEN
Während der Anfangsphase (wöchentliche Injektionen) der Therapie oder während der Erhaltungstherapie kann sich eine Vielzahl von Nebenwirkungen entwickeln. Nebenwirkungen werden am häufigsten beobachtet, wenn die kumulative Dosis von verabreichtem Goldnatriumthiomalat zwischen 400 und 800 mg liegt. Sehr selten treten Komplikationen Tage bis Monate nach Beendigung der Behandlung auf.
Hautreaktionen: Dermatitis ist die häufigste Reaktion. Jede Eruption, insbesondere wenn sie juckend ist, die sich während der Behandlung mit Goldnatriumthiomalat entwickelt, sollte als Reaktion auf Gold angesehen werden, bis das Gegenteil bewiesen ist. Pruritus tritt häufig auf, bevor eine Dermatitis sichtbar wird, und sollte daher als Warnsignal für eine bevorstehende Hautreaktion angesehen werden. Die schwerwiegendste Form der Hautreaktion ist die generalisierte exfoliative Dermatitis, die zu Alopezie und Nagelabwurf führen kann. Eine Golddermatitis kann durch Sonneneinstrahlung verschlimmert werden oder es kann sich ein aktinischer Hautausschlag entwickeln.
Schleimhautreaktionen: Stomatitis ist die zweithäufigste Nebenwirkung. Flache Geschwüre an den bukkalen Membranen, an den Rändern der Zunge und am Gaumen oder im Pharynx können als einzige Nebenwirkung oder zusammen mit Dermatitis auftreten. Manchmal entwickelt sich eine diffuse Glossitis oder Gingivitis. Ein metallischer Geschmack kann diesen Mundschleimhautreaktionen vorausgehen und sollte als Warnsignal angesehen werden.
Konjunktivitis ist eine seltene Reaktion.
Nierenreaktionen: Gold kann für die Niere toxisch sein und ein nephrotisches Syndrom oder eine Glomerulitis mit Hämaturie hervorrufen. Diese Nierenreaktionen sind in der Regel relativ mild und klingen vollständig ab, wenn sie frühzeitig erkannt und die Behandlung abgebrochen wird. Sie können schwerwiegend und chronisch werden, wenn die Behandlung nach Beginn der Reaktion fortgesetzt wird. Daher ist es wichtig, vor jeder Injektion eine Urinanalyse durchzuführen und die Behandlung unverzüglich abzubrechen, wenn sich Proteinurie oder Hämaturie entwickeln.
Hämatologische Reaktionen: Blutdyskrasie aufgrund von Goldtoxizität ist selten, muss jedoch aufgrund der möglichen schwerwiegenden Folgen ständig überwacht und frühzeitig durch häufige Blutuntersuchungen während der gesamten Behandlung erkannt werden. Granulozytopenie; Thrombozytopenie mit oder ohne Purpura; hypoplastische und aplastische Anämie; und Eosinophilie wurden alle berichtet. Diese hämatologischen Störungen können einzeln oder in Kombinationen auftreten.
Nitritoid und allergische Reaktionen: Reaktionen vom „Nitritoid-Typ“, die anaphylaktoiden Wirkungen ähneln können, wurden berichtet. Flushing, Ohnmacht, Schwindel und Schwitzen werden am häufigsten berichtet. Andere Symptome, die auftreten können, sind: Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwäche.
Schwerere, aber weniger häufige Wirkungen sind: anaphylaktischer Schock, Synkope, Bradykardie, Verdickung der Zunge, Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen sowie angioneurotisches Ödem. Diese Effekte können fast unmittelbar nach der Injektion oder erst 10 Minuten nach der Injektion auftreten. Sie können jederzeit während des Therapieverlaufs auftreten, und wenn sie beobachtet werden, sollte die Behandlung mit Goldnatriumthiomalat abgebrochen werden.
Verschiedene Reaktionen: Gastrointestinale Reaktionen wurden berichtet, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchkrämpfe und Durchfall. Über eine ulzerative Enterokolitis, die schwerwiegend oder sogar tödlich sein kann, wurde selten berichtet.
Es gab seltene Berichte über Reaktionen des Auges wie Iritis, Hornhautgeschwüre und Goldablagerungen im Augengewebe. Komplikationen des peripheren und zentralen Nervensystems wurden selten berichtet. Periphere Neuropathien mit oder ohne Faszikulationen, sensomotorische Effekte (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom) und erhöhtes Protein der Rückenmarksflüssigkeit wurden berichtet. Zu den Komplikationen des Zentralnervensystems gehörten Verwirrtheit, Halluzinationen und Krampfanfälle. Normalerweise verschwinden diese Anzeichen und Symptome nach Absetzen der Goldtherapie.
Hepatitis, Gelbsucht mit oder ohne Cholestase, chronische Bronchitis, Lungenverletzung durch interstitielle Pneumonitis und Fibrose, teilweiser oder vollständiger Haarausfall und Fieber wurden ebenfalls berichtet.
Manchmal tritt Arthralgie für ein oder zwei Tage nach einer Injektion von Gold-Natriumthiomalat auf; Diese Reaktion klingt normalerweise nach den ersten Injektionen ab.
Behandlung von Nebenwirkungen
Die Behandlung mit Gold-Natriumthiomalat sollte sofort abgebrochen werden, wenn toxische Reaktionen auftreten. Geringfügige Komplikationen wie lokalisierte Dermatitis, leichte Stomatitis oder leichte Proteinurie erfordern im Allgemeinen keine andere Therapie und klingen spontan mit einer Suspension von Goldnatriumthiomalat ab. Mittelschwere Haut- und Schleimhautreaktionen profitieren häufig von topischen Kortikosteroiden, oralen Antihistaminika und beruhigenden oder anästhetischen Lotionen.
Wenn die Stomatitis oder Dermatitis schwerwiegend oder allgemeiner wird, können systemische Kortikosteroide (im Allgemeinen Prednison 10 bis 40 mg täglich in aufgeteilten Dosen) eine symptomatische Linderung bewirken.
Bei schweren renalen, hämatologischen, pulmonalen und enterokolitischen Komplikationen werden hohe Dosen systemischer Kortikosteroide (Prednison 40 bis 100 mg täglich in aufgeteilten Dosen) empfohlen. Die optimale Dauer der Kortikosteroidbehandlung variiert mit dem Ansprechen des einzelnen Patienten. Eine Therapie kann für viele Monate erforderlich sein, wenn die Nebenwirkungen ungewöhnlich schwerwiegend oder progressiv sind.
Bei Patienten, deren Komplikationen sich mit einer hochdosierten Kortikosteroidbehandlung nicht bessern oder bei denen signifikante steroidbedingte Nebenwirkungen auftreten, kann ein Chelatbildner verabreicht werden, um die Goldausscheidung zu verbessern. Dimercaprol (BAL) wurde erfolgreich angewendet, aber die Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, da zahlreiche unerwünschte Reaktionen auftreten können. Kortikosteroide und ein Chelatbildner können gleichzeitig verwendet werden.
Gold-Natriumthiomalat sollte nach schweren oder idiosynkratischen Reaktionen nicht wieder eingesetzt werden.
Gold-Natriumthiomalat kann nach Abklingen leichter Reaktionen unter Verwendung eines reduzierten Dosierungsschemas erneut verabreicht werden. Wenn eine anfängliche Testdosis von 5 mg Goldnatriumthiomalat gut vertragen wird, können schrittweise größere Dosen (in Schritten von 5 bis 10 mg) in wöchentlichen bis monatlichen Abständen verabreicht werden, bis eine Dosis von 25 bis 50 mg erreicht ist.
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Myochrysin (Gold-Natriumthiomalat)