Saccharoseacetat-Isobutyrat (SAIB), ein Lebensmittelzusatzstoff, der als Geschmacksemulsionsstabilisator in Erfrischungsgetränken auf Zitrusbasis verwendet wird, wurde auf chronische Toxizität bei B6C3F1 Mäuse und Fischer 344 Ratten. In Aceton gelöstes SAIB wurde in Konzentrationen, die während der ersten 12 bis 18 Monate der Studien wöchentlich angepasst wurden, so dass die aufgenommene Dosis pro kg Körpergewicht konstant war, in die NIH07-Nagetierdiät eingemischt. Gruppen von 20 Ratten pro Geschlecht erhielten Dosierungen von 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 und 2,0 g SAIB / kg Körpergewicht für 1 Jahr und Gruppen von 50 Ratten pro Geschlecht erhielten Dosierungen von 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 und 2,0 g SAIB / kg Körpergewicht für 2 Jahre. Die Mäuse erhielten 2 Jahre lang Dosierungen von 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 und 5,0 g SAIB / kg Körpergewicht. Die höchsten gefütterten Dosen, die einer Nahrungskonzentration von etwa 5% entsprachen, wurden als die maximalen Konzentrationen angesehen, die ohne das Risiko von Nährstoffmängeln gefüttert werden konnten. Depressionen in der Körpergewichtszunahme wurden insbesondere bei weiblichen Ratten während der ersten 12 bis 18 Monate der Studien festgestellt. Die Erholung während des letzten Quartals der 2-Jahres-Studie deutet darauf hin, dass die reduzierte Körpergewichtszunahme eher ernährungsphysiologisch als SAIB-bedingt war. Es gab keine Unterschiede im Überleben zwischen SAIB-behandelten Ratten oder Mäusen und Kontrollen. Verringerte Körpergewichtszunahmen, hauptsächlich in den Frauen, aber weniger konsequent als die in der Ratte, wurden in der 2-jährigen Mäusestudie notiert. In den 1- oder 2-jährigen Rattenstudien wurden keine Anzeichen einer Toxizität in der klinischen Chemie, Hämatologie, Organgewichten, groben Nekropsiebefunden oder lichtmikroskopischen Studien beobachtet. Elektronenmikroskopische Untersuchungen von Leberschnitten von Ratten mit hohen Dosen aus der 1-Jahres-Studie ergaben ebenfalls keine Auswirkungen der SAIB-Behandlung. In den Langzeit-Karzinogenitätsstudien an Ratten oder Mäusen gab es keinen signifikanten Anstieg von gutartigen oder bösartigen Tumoren. Der niedrigste No-Observed-adverse-Effect-Level (NOAEL) betrug 2 g SAIB/kg Körpergewicht, abgeleitet aus den 1- und 2-jährigen chronischen Toxizitätsstudien an der Ratte.