Sunitinib Nebenwirkungen

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am 17. November 2020.

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Zusammenfassend

Zu den häufig berichteten Nebenwirkungen von Sunitinib gehören: orale Candidiasis, Asthenie, verminderte linksventrikuläre Ejektionsfraktion, Durchfall, Hypokaliämie, Lymphozytopenie, Mukositis, Neutropenie, Erbrechen und Bluthochdruck. Andere Nebenwirkungen sind: schwere Hypertonie. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Sunitinib: Kapsel zum Einnehmen

Warnung

Oral (Kapsel)

Hepatotoxizität kann schwerwiegend und in einigen Fällen tödlich sein. Überwachen Sie die Leberfunktion und unterbrechen, reduzieren oder beenden Sie Sunitinib Malat wie empfohlen.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Neben den Nebenwirkungen kann Sunitinib einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Sunitinib eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen von Gesicht, Armen, Händen, Fingern, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommenes Sehen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Bluthusten
• rissige Lippen
• verminderte Urinausscheidung und Häufigkeit
• >durchfall
• Schluckbeschwerden
• erweiterte Halsvenen
• Schwindel
• trockener Mund
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• unregelmäßige Atmung
• Benommenheit
• Nervosität
• Nasenbluten
• Lähmung
• Ohrenstöße
• verlängerte Blutung aus Schnitten
• schnelles Atmen
• schnelle Gewichtszunahme
• roter oder schwarzer, teriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen, der Zunge oder im Mund
• versunkene Augen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Durst
• Engegefühl in der Brust
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -verlust
• faltige Haut
• gelbe Augen oder Haut

Seltener

• Blutungen aus dem Rektum
• Blutungen aus Wunden
• depressive Verstimmung
• trockene Haut und Haare
• übermäßiges Schwitzen
• Kältegefühl
• Haarausfall
• heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Appetitlosigkeit
• Muskelkrämpfe und Steifheit
• Übelkeit
• Schmerzen in der Brust, in der Leiste oder in den Beinen, insbesondere in den Waden
• Schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise nach hinten ausstrahlen
• starke, plötzliche Kopfschmerzen
• verwaschene Sprache
• plötzlicher Koordinationsverlust
• plötzliche, schwere Schwäche oder Taubheit im Arm oder Bein
• Sehstörungen
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht

Selten

• Rückenschmerzen
• Brustbeschwerden
• trüber oder blutiger Urin
• Verdunkelung der Haut
• Schläfrigkeit
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• heller Stuhl
• psychische Depression
• Krampfanfälle
• Hautausschlag
• Bauchschmerzen, anhaltend

Inzidenz nicht bekannt

• Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• Husten
• dunkler Urin
• starkes Kiefergefühl
• erhöhter Durst
• Juckreiz
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Lockerung eines Zahnes
• Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten
• Muskelkrämpfe Muskelschmerzen, Empfindlichkeit, Verschwendung oder Schwäche
• Schmerzen, Schwellungen oder Taubheitsgefühl im Mund oder Kiefer
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• rote Hautläsionen, oft mit einem violetten Zentrum
• Wunden, Geschwüre, oder im Mund
• Halsschmerzen
• plötzliche, starke Schmerzen in der Brust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Sunitinib können auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Aufstoßen
• Blasenbildung, Peeling, Rötung oder Schwellung der Handflächen, Hände oder Fußsohlen
• Veränderung der Farbe der behandelten Haut
• Geschmacksveränderung
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Entmutigung
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Völlegefühl
• Gefühl von traurig oder leer
• Haarfarbe ändert sich
• Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
• Sodbrennen
• Reizbarkeit
• Mangel oder Kraftverlust
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Geschmacksverlust
• Muskelschwäche
• schmerzen
• Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln oder ungewöhnliche Empfindungen in den Handflächen oder Fußsohlen
• Schmerzen oder Brennen im Hals
• Gas geben
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• geschwollene Gelenke
• Konzentrationsstörungen
• Schlafstörungen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Sunitinib: orale Kapsel

Allgemein

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Asthenie, Fieber, Durchfall, Übelkeit, Mukositis / Stomatitis, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Verstopfung, Bluthochdruck, periphere Ödeme, Hautausschlag, Hand- und Fußsyndrom, Hautverfärbungen, trockene Haut, Haarfarbveränderungen, Geschmacksveränderungen, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Arthralgie, Extremitätenschmerzen, Husten, Dyspnoe, Anorexie und Blutungen.

Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen gehörten Hepatotoxizität, Nierenversagen, Herzinsuffizienz, Lungenembolie, gastrointestinale Perforation und Blutungen.

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Durchfall (bis zu 66%), Übelkeit (bis zu 58%), Mukositis/Stomatitis (bis zu 49%), Bauchschmerzen (bis zu 44%), Erbrechen (bis zu 39%), Dyspepsie (bis zu 34%), Verstopfung (bis zu 28%), Mundtrockenheit (bis zu 13%), Blähungen (bis zu 15%), Schmerzen im Mund (bis zu 14% ), GERD/Refluxösophagitis (bis zu 12%), Glossodynie (bis zu 11%), Laboranomalien einschließlich Lipaseerhöhungen (bis zu 56%), Amylaseerhöhungen (bis zu 35%)

Häufig (1% bis 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.6%), Blutungsereignisse (18% bis 37%), Laboranomalien einschließlich einer Abnahme von Neutrophilen (bis zu 77%), Lymphozyten (bis zu 68%), Leukozyten (bis zu 78%), Thrombozyten (bis zu 68%) und Hämoglobin (bis zu 79%)

Häufig (1% bis 10%): Leukopenie, Lymphopenie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Panzytopenie

Berichte nach Markteinführung: Thrombotische Mikroangiopathie

Blutungen nach Markteinführung umfassten gastrointestinale, respiratorische, Tumor-, Harnwegs- und Gehirnblutungen, von denen einige tödlich verliefen. Während klinischer Studien wurden Blutungsereignisse bei 37% (140 von 375) der Patienten mit Nierenzellkarzinom (RCC) berichtet, die Sunitinib erhielten, verglichen mit 10%, die Interferon alpha erhielten. In der Studie zum gastrointestinalen Stromatumor (GIST) wurden bei 18% (37 von 202) der mit Sunitinib behandelten Patienten Blutungsereignisse berichtet, verglichen mit 17% (17 von 102) unter Placebo. Epistaxis wurde häufig berichtet; Weniger häufige Berichte umfassten rektale, gingivale, obere gastrointestinale, genitale und Wundblutungen.

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Geschmacksveränderungen (21% bis 47%), Kopfschmerzen (13% bis 26%), Schwindel (bis zu 13,6%)

Häufig (1% bis 10%): Periphere Neuropathie, Parästhesien, Hypästhesie, Hyperästhesie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom, zerebrovaskulärer Unfall, transitorische ischämische Attacke

Berichte nach Markteinführung: Krampfanfälle

Hepatische/h3>

Sehr häufig (10% oder mehr): Laboranomalien einschließlich Erhöhungen von ALT (bis zu 72%), AST (bis zu 61%), alkalischer Phosphatase (bis zu 63%), Gesamtbilirubin (bis zu 37%) und indirektem Bilirubin (bis zu 13%)

Gelegentlich (0.1% bis 1%): Leberversagen, Cholezystitis , Hepatitis, Leberfunktionsstörungen

Berichte nach Markteinführung: Emphysematöse Cholezystitis, akalkulöse Cholezystitis

Überempfindlichkeit

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Überempfindlichkeit

Berichte nach Markteinführung: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem

Dermatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr ): Hautverfärbungen (bis zu 30%), Hautausschlag (bis zu 30%), Hand-Fuß-Syndrom (14% bis 29%), Veränderungen der Haarfarbe (bis zu 29%), trockene Haut (15% bis 23%), Alopezie (bis zu 14%), Erythem (14%), Pruritus (14%)

Häufig (1% bis 10%): Hautpeeling, Hautreaktionen, Ekzeme, Blasen, Akne, Pruritus, Hyperkeratose, Dermatitis, Nagelerkrankungen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Häufigkeit nicht berichtet: Erythema multiforme, nekrotisierende Fasziitis

Berichte nach Markteinführung: Pyoderma gangrenosum

Kardiovaskulär

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypertonie (bis zu 34%), periphere Ödeme (bis zu 24%), Brustschmerzen (13%), Laborbefund einer verminderten linksventrikulären Ejektionsfraktion (bis zu 16%)

Häufig (1% bis 10%): Venöse thromboembolische Ereignisse einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie, Hitzewallungen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Perikarderguss, linksventrikuläres Versagen

Selten (weniger als 0,1%): Torsades de pointes

Berichte nach Markteinführung: Arterielle thromboembolische Ereignisse einschließlich zerebrovaskulärer Unfälle, transitorischer ischämischer Attacken und Hirninfarkt.

Muskuloskelettal

Sehr häufig (10% oder mehr): Myalgie/Gliederschmerzen (11% bis 40%), Rückenschmerzen (24% bis 28%), Arthralgie (19% bis 23%), Erhöhung der Kreatinkinase (bis zu 49%)

Häufig (1% bis 10%): Muskelkrämpfe, Muskelschwäche

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Osteonekrose des Kiefers, Fistel

Berichte nach Markteinführung: Fistelbildung, Myopathie und/oder Rhabdomyolyse

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Epistaxis (21%), Husten (27%), Dyspnoe (16% bis 26%), Nasopharyngitis (14%), oropharyngeale Schmerzen (14%), Infektion der oberen Atemwege (11%)

Häufig (1% bis 10%): Lungenembolie, Pleuraerguss, Hämoptyse, verstopfte Nase, Nasentrockenheit

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Lungenblutung, Atemstillstand

Berichte nach Markteinführung: Lungenembolie

Renal

Sehr häufig (10% oder mehr): Erhöhtes Serumkreatinin (bis zu 70%),

Selten (weniger als 0,1%): Nephrotisches Syndrom

Häufigkeit nicht berichtet: Proteinurie

Berichte nach Markteinführung: Nierenfunktionsstörung und/oder -versagen

Metabolisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Anorexie (bis zu 48%), Gewichtsverlust (bis zu 16%), Laboranomalien einschließlich vermindertem Kalium (bis zu 21%), erhöhtem Kalium (bis zu 18%), vermindertem Kalzium (bis zu 42%), erhöhtem Kalzium (13%), erhöhter Harnsäure (bis zu 46%), erhöhter Glukose (bis zu 71%), verringerter Glukose (bis zu 22%), verringertem Natrium (bis zu 29%), erhöhtem Natrium (bis zu 13%), verringertem Phosphor (bis zu 36%), verringertem Magnesium (19% ), vermindertes Albumin (bis zu 41%)

Häufig (1% bis 10%): Dehydration

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Tumorlysesyndrom

Sonstiges

Sehr häufig (10% oder mehr): Müdigkeit (33% bis 76%), Asthenie (16% bis 34%), Fieber (bis zu 22%), Schüttelfrost (bis zu 14%)

Häufig (1% bis 10%): Schmerzen, grippeähnliche Symptome

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Beeinträchtigte Wundheilung

Okulär

Häufig (1% bis 10%): Periorbitales Ödem, Augenlidödem, erhöhter Tränenfluss

Endokrine

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypothyreose (16%)

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Hyperthyreose

Psychiatrische

Sehr häufig (10% oder mehr): Schlaflosigkeit (15% bis 18%), Depression (bis zu 11%)