Effets secondaires du Sunitinib

Examinés médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 17 novembre 2020.

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En résumé

Les effets secondaires couramment rapportés du sunitinib comprennent: candidose buccale, asthénie, diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche, diarrhée, hypokaliémie, lymphocytopénie, mucite, neutropénie, vomissements et hypertension. Les autres effets secondaires incluent: hypertension sévère. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au sunitinib: capsule orale

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Parallèlement à ses effets nécessaires, le sunitinib peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant le traitement par sunitinib:

Plus fréquent

• Saignement des gencives
• ballonnements ou gonflement du visage, des bras, des mains, des doigts, du bas des jambes ou des pieds
• vision floue
• douleur thoracique
• frissons
• confusion
• constipation
• toux de sang
• lèvres gercées
• diminution du débit urinaire et de la fréquence
• diarrhée
• difficulté à avaler
• veines du cou dilatées
• étourdissements
• bouche sèche
• évanouissement
• rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier
• fièvre
• maux de tête
• augmentation du flux menstruel ou des saignements vaginaux
• respiration irrégulière
• étourdissements
• nervosité
• saignements de nez
• paralysie
• martèlement des oreilles
• saignements prolongés dus à des coupures
• respiration rapide
• prise de poids rapide
• selles rouges ou noires, goudronneuses
• urine rouge ou brun foncé
• plaies, ulcères ou selles blanches taches sur les lèvres, la langue ou à l’intérieur de la bouche
• yeux enfoncés
• gonflement ou inflammation de la bouche
• soif
• oppression dans la poitrine
• picotements des mains ou des pieds
• difficulté à respirer
• fatigue ou fatigue inhabituelle faiblesse
• gain ou perte de poids inhabituel
• peau ridée
• yeux ou peau jaunes

Moins fréquent

• Saignements du rectum
• saignements des plaies
• humeur dépressive
• peau et cheveux secs
• transpiration excessive
• sensation de froid
• perte de cheveux
• enrouement ou voix rauque
• indigestion
• perte d’appétit
• crampes et raideurs musculaires
• nausées
• douleur à la poitrine, à l’aine ou aux jambes, en particulier aux mollets
• douleur à l’estomac, au côté ou à l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
• maux de tête graves et soudains
• troubles de l’élocution
• perte soudaine de coordination
• faiblesse soudaine et sévère ou engourdissement dans le bras ou la jambe
• changements de la vision
• vomissements
• vomissements de sang ou de matériel ressemblant à du marc de café

Rare

• Douleurs dorsales
• inconfort thoracique
• urine trouble ou sanglante
• assombrissement de la peau
• somnolence
• sensation générale de fatigue ou de faiblesse
• selles de couleur claire
• dépression mentale
• convulsions
• éruption cutanée
• douleur à l’estomac, continue

Incidence inconnue

• Cloques, desquamations ou relâchement de la peau
• toux
• urine de couleur foncée
• sensation lourde de la mâchoire
• soif accrue
• démangeaisons
• douleurs articulaires, raideurs ou enflures
• relâchement d’une dent
• douleurs lombaires ou latérales
• douleurs musculaires crampes ou spasmes
• douleurs musculaires, sensibilité, émaciation ou faiblesse
• douleur, gonflement ou engourdissement dans la bouche ou la mâchoire
• miction douloureuse ou difficile
• peau pâle
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• plaies, ulcères, ou des taches blanches sur les lèvres ou la langue ou à l’intérieur de la bouche
• mal de gorge
• douleur thoracique soudaine et sévère
• saignements ou ecchymoses inhabituels

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du sunitinib peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Éructations
• cloques, desquamation, rougeur ou gonflement des paumes, des mains ou du bas des pieds
• changement de couleur de la peau traitée
• changement de goût
• difficulté à bouger
• découragement
• excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• sensation de plénitude
• perte de cheveux ou amincissement des cheveux
• brûlures d’estomac
• irritabilité
• manque ou perte de force
• perte d’intérêt ou de plaisir
• perte de goût
• muscle douleurs ou douleurs
• engourdissements, douleurs, picotements ou sensations inhabituelles dans les paumes des mains ou le bas des pieds
• douleur ou brûlure dans la gorge
• gaz passant
• gêne ou gêne à l’estomac
• gonflement ou inflammation de la bouche
• articulations enflées
• difficulté à se concentrer
• difficulté à dormir

Pour les professionnels de la santé

S’applique au sunitinib: gélule orale

Généralités

Les effets indésirables les plus courants comprenaient fatigue, asthénie, fièvre, diarrhée, nausées, mucite / stomatite, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, constipation, hypertension, œdème périphérique, éruption cutanée, syndrome des mains et des pieds, décoloration de la peau, peau sèche, changements de couleur des cheveux, altération du goût, maux de tête, maux de dos, arthralgie, douleurs aux extrémités, toux, dyspnée, anorexie et saignements.

Les effets indésirables les plus graves comprenaient une hépatotoxicité, une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une embolie pulmonaire, une perforation gastro-intestinale et des hémorragies.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus): Diarrhée (jusqu’à 66%), nausées (jusqu’à 58%), mucite / stomatite (jusqu’à 49%), douleurs abdominales (jusqu’à 44%), vomissements (jusqu’à 39%), dyspepsie (jusqu’à 34%), constipation (jusqu’à 28 %), bouche sèche (jusqu’à 13 %), flatulences (jusqu’à 15%), douleurs buccales (jusqu’à 14 %). %), oesophagite RGO/reflux (jusqu’à 12%), glossodynie (jusqu’à 11%), anomalies de laboratoire, y compris élévation de la lipase (jusqu’à 56%), élévation de l’amylase (jusqu’à 35%)

Fréquent (1% à 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.

Fréquent (1% à 10 %) : Leucopénie, lymphopénie

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Pancytopénie

Fréquent (1% à 10 %) : leucopénie, lymphopénie

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Pancytopénie

Rapports post-commercialisation: microangiopathie thrombotique

Les événements hémorragiques post-commercialisation ont inclus des hémorragies gastro-intestinales, respiratoires, tumorales, urinaires et cérébrales, dont certaines ont été fatales. Au cours des essais cliniques, des événements hémorragiques ont été rapportés chez 37 % (140 sur 375) des patients atteints de carcinome rénal (CCR) recevant du sunitinib, contre 10 % recevant de l’interféron alpha. Dans l’étude sur les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), des événements hémorragiques ont été rapportés chez 18% (37 sur 202) des patients traités par sunitinib, contre 17% (17 sur 102) dans le placebo. L’épistaxis était fréquemment signalé; les rapports moins fréquents comprenaient des saignements rectaux, gingivaux, gastro-intestinaux supérieurs, génitaux et de plaies.

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus): Goût altéré (21% à 47%), céphalées (13% à 26%), étourdissements (jusqu’à 13,6%)

Fréquent (1% à 10%) : Neuropathie périphérique, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire

Rapports post-commercialisation: Convulsions

Hépatique

Très fréquent (10 % ou plus) : Anomalies de laboratoire comprenant des élévations d’ALAT (jusqu’à 72 %), d’AST (jusqu’à 61 %), de phosphatase alcaline (jusqu’à 63 %), de bilirubine totale (jusqu’à 37 %) et de bilirubine indirecte (jusqu’à 13 %)

Peu fréquent (0.1% à 1%): Insuffisance hépatique, cholécystite, hépatite, fonction hépatique anormale

Rapports post-commercialisation: Cholécystite emphysémateuse, cholécystite acalculeuse

Hypersensibilité

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypersensibilité

Rapports post-commercialisation: Réactions d’hypersensibilité, y compris œdème de quincke

Dermatologique

Très fréquent (10% ou plus): Décoloration de la peau (jusqu’à 30%), éruption cutanée (jusqu’à 30%), syndrome main-pied (14% à 29%), changements de couleur des cheveux (jusqu’à 29%), peau sèche (15% à 23%), alopécie (jusqu’à 14%), érythème (14%), prurit (14%)

Fréquent (1% à 10%): Exfoliation cutanée, réaction cutanée, eczéma, cloques, acné, prurit, hyperkératose, dermatite, trouble des ongles

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique

Fréquence non rapportée : Érythème polymorphe, fasciite nécrosante

Rapports post-commercialisation : Pyodermite gangréneuse

Cardiovasculaire

Très fréquent (10 % ou plus) : Hypertension (jusqu’à 34%), œdème périphérique (jusqu’à 24%), douleur thoracique (13%), découverte en laboratoire d’une diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (jusqu’à 16%)

Fréquent (1% à 10%): Événements thromboemboliques veineux, y compris thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, bouffées de chaleur / bouffées de chaleur

Peu fréquent (0,1% à 1%): Insuffisance cardiaque congestive, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie, épanchement péricardique, insuffisance ventriculaire gauche

Rare (moins de 0,1%): Torsades de pointes

Rapports post-commercialisation: Événements thromboemboliques artériels, y compris accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire et infarctus cérébral.

Appareil locomoteur

Très fréquent (10 % ou plus): Myalgies / douleurs des membres (11% à 40%), maux de dos (24% à 28%), arthralgies (19% à 23%), élévation de la créatine kinase (jusqu’à 49%)

Fréquent (1% à 10%): Spasmes musculaires, faiblesse musculaire

Peu fréquent (0,1% à 1%): Ostéonécrose de la mâchoire, fistule

Rapports post-commercialisation: Formation de fistules, myopathie et/ou rhabdomyolyse

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): Épistaxis (21%), toux (27%), dyspnée (16% à 26%), rhinopharyngite (14%), douleur oropharyngée (14%), infection des voies respiratoires supérieures (11%)

Fréquent (1% à 10%): Embolie pulmonaire, épanchement pleural, hémoptysie, congestion nasale, sécheresse nasale

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hémorragie pulmonaire, insuffisance respiratoire

Rapports post-commercialisation: Embolie pulmonaire

Rénale

Très fréquent (10% ou plus): Augmentation de la créatinine sérique (jusqu’à 70%),

Rare (moins de 0,1%): Syndrome néphrotique

Fréquence non déclarée : Protéinurie

Rapports post-commercialisation : Insuffisance et/ou insuffisance rénale

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): Anorexie (jusqu’à 48%), perte de poids (jusqu’à 16%), anomalies de laboratoire, y compris diminution du potassium (jusqu’à 21%), augmentation du potassium (jusqu’à 18%), diminution du calcium (jusqu’à 42%), augmentation du calcium (13%), augmentation de l’acide urique (jusqu’à 46%), augmentation du glucose (jusqu’à 71%), diminution du glucose (jusqu’à 22%), diminution du sodium (jusqu’à 29%), augmentation du sodium (jusqu’à 13%), diminution du phosphore (jusqu’à 36%), diminution magnésium (19%), diminution de l’albumine (jusqu’à 41%)

Fréquent (1% à 10%) : Déshydratation

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Syndrome de lyse tumorale

Autre

Très fréquent (10% ou plus): Fatigue (33% à 76%), asthénie (16% à 34%), fièvre (jusqu’à 22%), frissons (jusqu’à 14%)

Fréquent (1% à 10%) : Douleur, symptômes pseudo-grippaux

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Cicatrisation altérée

Oculaire

Fréquent (1% à 10%) : Œdème périorbitaire, œdème des paupières, larmoiement accru

Endocrinien

Très fréquent (10% ou plus): Hypothyroïdie (16%)

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hyperthyroïdie

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Insomnie (15% à 18%), dépression (jusqu’à 11%)