[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Se ha aprobado como tratamiento adyuvante para ulceraciones diabéticas neuropáticas de menos de 5 cm2, que se extienden al tejido subcutáneo, en ausencia de isquemia, junto con un programa estandarizado de cuidado adecuado de la herida (control de la infección, desbridamiento agudo, provisión de un ambiente húmedo y evitación de la presión sobre la herida). PDGF-BB promueve la cicatrización de heridas cutáneas al aumentar la proliferación y migración de fibroblastos dérmicos y la deposición de matriz extracelular. El PDGF también promueve la quimiotaxis de neutrófilos, monocitos y células musculares lisas en heridas. La aplicación tópica de rhPDGF-BB acelera la cicatrización de heridas y promueve la formación de tejido de granulación, la síntesis de la matriz extracelular y la fase inflamatoria del proceso de cicatrización de heridas en modelos animales sanos y con problemas de cicatrización. En ensayos clínicos en seres humanos, se ha demostrado una curación acelerada en pacientes con úlceras neuropáticas diabéticas de las extremidades inferiores y llagas de decúbito al aumentar la formación de tejido de granulación y la epitelización. Los estudios de toxicidad local en humanos fueron negativos (aplicación repetida de becaplermina en gel bajo oclusión a piel intacta o desgastada, pruebas de sensibilización dérmica). Los estudios farmacocinéticos en humanos han demostrado que la absorción sistémica después de las aplicaciones tópicas fue mínima. En los ensayos, la tolerancia sistémica y local fue excelente. Los efectos adversos notificados fueron similares en incidencia y naturaleza en todos los grupos. El gel Regranex al 0,01% es seguro y fácil de usar, con una sola aplicación diaria. Actualmente es el único factor de crecimiento tópico disponible comercialmente para su uso en la cicatrización de heridas cutáneas.

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