Ensayos clínicos
Ensayos clínicos en EM remitente recidivante Grupo de Estudio de Esclerosis Múltiple con Interferón Beta En este ensayo clínico, 372 personas con EM remitente recidivante recibieron Betaseron en una dosis de 1,6 u 8 MUI, o placebo (un tratamiento que no contiene medicamentos activos) durante 2 años. En comparación con el placebo, Betaseron redujo la tasa de ataques anuales en aproximadamente un 30%.1 Betaseron también redujo la actividad de la enfermedad, medida por resonancia magnética (RM), en un 80% en comparación con placebo.2 La RMN es una herramienta poderosa que proporciona imágenes del cerebro, la médula espinal u otras áreas del cuerpo. A menudo se usa en la EM para identificar áreas de inflamación.Ensayos clínicos en EM Secundaria progresiva Estudio Europeo en EM Secundaria Progresiva En este estudio, 718 personas con EM secundaria progresiva recibieron Betaseron o placebo durante un máximo de 3 años. En comparación con el placebo, Betaseron retrasó la progresión de la discapacidad durante 9-12 meses. Betaseron también redujo la tasa de ataque en un 31%.3 En otro análisis, las IRM mostraron que Betaseron redujo el número de lesiones nuevas en comparación con el placebo.4 El análisis final (seguimiento medio de 35 meses) de este estudio confirmó los beneficios de Betaseron frente a placebo con respecto a la progresión y las recaídas.5 Estudio de América del Norte en EM Secundaria progresiva El estudio de América del Norte de Betaseron incluyó a 939 individuos con EM secundaria progresiva. En este ensayo, el tratamiento con Betaseron no mostró una diferencia significativa en el tiempo hasta la progresión en comparación con el placebo, aunque hubo mejoras en las recaídas y las lesiones cerebrales por resonancia magnética.6 Ensayos Clínicos: Ensayo de beneficio de Evento Único Sugestivo de EM: En este estudio se examinó si Betaseron podía reducir la conversión a EM clínicamente definida en personas que presentaban un primer episodio clínico sugestivo de EM (un episodio que afectaba al nervio óptico, el tronco encefálico/cerebelo o la médula espinal) y al menos dos lesiones cerebrales clínicamente silenciosas en la resonancia magnética. Un total de 468 fueron tratados con Betaseron o placebo durante un máximo de 2 años. La probabilidad de desarrollar EM clínicamente definida durante 2 años fue del 45% con placebo en comparación con el 28% con Betaseron, para una reducción del riesgo absoluto del 17% y una reducción del riesgo relativo del 38%.7