INTRODUCCIÓN: El propósito del estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis una vez al día de alfuzosina (10 mg) y tamsulosina (0,4 mg) en hombres de la India con síntomas del tracto urinario inferior (LUT) debidos a hiperplasia benigna de próstata (HPB).
MÉTODOS: En este estudio prospectivo, se evaluaron 100 pacientes con LUTS por HPB que acudían a los servicios de cirugía general y urología entre octubre de 2008 y noviembre de 2009. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a un grupo que tomaba alfuzosina 10 mg o a un grupo que tomaba tamsulosina 0,4 mg una vez al día, ambos sin ajuste de dosis. Las medidas de los resultados fueron los resultados de la uroflujometría (Qmax, velocidad de flujo promedio, tiempo de flujo total y tiempo de flujo máximo), los resultados de la ecografía (volumen de RVP y tamaño de la próstata), las puntuaciones de Calidad de Vida (CV) y las Puntuaciones Internacionales de Síntomas de Próstata (IPSS). Se registraron reacciones adversas. Los datos se analizaron utilizando las pruebas t y Fisher exact.
RESULTADOS: Tanto alfuzosina como tamsulosina mejoraron las LUTS. Todas las comparaciones de cada medida de resultado (basal a 1 mes, basal a 3 meses y de 1 mes a 3 meses) mostraron cambios progresivos estadísticamente significativos para ambos grupos de pacientes. No hubo diferencias de grupo significativas para ninguna medida de resultado. Tanto la alfuzosina como la tamsulosina fueron bien toleradas, con notificaciones similares de mareos (6%), cefalea (4%) y astenia (4%). La única diferencia de grupo significativa fue para la eyaculación anormal, que solo fue notificada por 2 de los 50 pacientes (4%) que tomaron tamsulosina.
CONCLUSIÓN: El tratamiento con alfuzosina y tamsulosina mejoró significativamente todas las medidas de uroflujo, ecografía y calidad de vida. Ambos medicamentos fueron bien tolerados, pero se observaron anomalías eyaculatorias solo en pacientes que tomaban tamsulosina.
PALABRAS CLAVE: Bloqueador alfa; Alfuzosina; Tamsulosina; LUTS; HBP.