Efectos secundarios de Sunitinib

Revisados médicamente por Drugs.com. Última actualización el 17 de noviembre de 2020.

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• Profesional

En resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de sunitinib incluyen: candidiasis oral, astenia, disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, diarrea, hipopotasemia, linfocitopenia, mucositis, neutropenia, vómitos e hipertensión. Otros efectos secundarios incluyen: hipertensión grave. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

se Aplica a sunitinib: cápsula oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, el sunitinib puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma sunitinib:

Más común

• Sangrado de encías
• hinchazón o hinchazón de la cara, los brazos, las manos, los dedos, la parte inferior de las piernas o los pies
• visión borrosa
• dolor en el pecho
• escalofríos
• confusión
• estreñimiento
• tos con sangre
• labios agrietados
• disminución de la producción y frecuencia de orina

iarrea

• dificultad para tragar
• venas dilatadas en el cuello
• mareos
• boca seca
• desmayos
• latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares
• fiebre
• dolor de cabeza
• aumento del flujo menstrual o sangrado vaginal
• respiración irregular
• aturdimiento
• nerviosismo
• hemorragias nasales
• parálisis
• palpitaciones en los oídos
• sangrado prolongado por cortes
• respiración rápida
• aumento rápido de peso
• heces rojas o negras, alquitranadas
• orina de color rojo o marrón oscuro
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios, la lengua o el interior de la boca
• ojos hundidos
• hinchazón o inflamación de la boca
• sed
• opresión en el pecho
• hormigueo en las manos o los pies
• dificultad para respirar
• cansancio debilidad
• aumento o pérdida de peso inusual
• piel arrugada
• ojos o piel amarillos

Menos común

• Sangrado del recto
• sangrado de heridas
• estado de ánimo deprimido
• piel y cabello secos
• sudoración excesiva
• sensación de frío
• pérdida de cabello
• ronquera o voz ronca
• indigestión
• pérdida de apetito
• calambres y rigidez musculares
• náuseas
• dolor en el pecho, la ingle o las piernas, especialmente en las pantorrillas
• dolor en el estómago, los costados o el abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
• dolor de cabeza intenso y repentino
• dificultad para hablar
• pérdida repentina de la coordinación
• debilidad o entumecimiento repentino y severo en el brazo o la pierna
• cambios en la visión
• vómitos
• vómitos de sangre o de material que parece café molido

Raro

• Dolor de espalda
• molestias en el pecho
• orina turbia o con sangre
• oscurecimiento de la piel
• somnolencia
• sensación general de cansancio o debilidad
• heces de color claro
• depresión mental
• convulsiones
• erupción cutánea
• dolor de estómago continuo

Incidencia desconocida

• Formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• tos
• orina de color oscuro
• sensación de pesadez en la mandíbula
• aumento de la sed
• picor
• dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones
• aflojamiento de un diente
• dolor lumbar o lateral
• músculo calambres o espasmos
• dolor muscular, sensibilidad, desgaste o debilidad
• dolor, hinchazón o entumecimiento en la boca o la mandíbula
• micción dolorosa o difícil
• piel pálida
• lesiones rojas de la piel, a menudo con un centro púrpura
• llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios, la lengua o dentro de la boca
• dolor de garganta
• dolor de pecho repentino y severo
• sangrado o moretones inusuales

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de sunitinib que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

• Eructos
• ampollas, descamación, enrojecimiento o hinchazón de las palmas, las manos o las plantas de los pies
• cambio en el color de la piel tratada
• cambio en el sabor
• dificultad para moverse
• desaliento
• exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
• sensación de plenitud
• sentirse triste o vacío
• cambios en el color del cabello
• pérdida o adelgazamiento del cabello
• ardor de estómago
• irritabilidad
• falta o pérdida de fuerza
• pérdida de interés o placer
• pérdida del gusto
• músculo molestias o dolores
• entumecimiento, dolor, hormigueo o sensaciones inusuales en las palmas de las manos o en la parte inferior de los pies
• dolor o ardor en la garganta
• gases que pasan
• malestar o malestar estomacal
• hinchazón o inflamación de la boca
• articulaciones hinchadas
• problemas para concentrarse
• problemas para dormir

Para profesionales de la salud

Se aplica a sunitinib: cápsula oral

General

Los efectos secundarios más comunes incluyeron fatiga, astenia, fiebre, diarrea, náuseas, mucositis/estomatitis, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, hipertensión, edema periférico, erupción cutánea, síndrome de manos y pies, decoloración de la piel, piel seca, cambios de color del cabello, alteración del gusto, dolor de cabeza, dolor de espalda, artralgia, dolor en las extremidades, tos, disnea, anorexia y sangrado.

Las reacciones adversas más graves incluyeron hepatotoxicidad, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, perforación gastrointestinal y hemorragias.

Gastrointestinal

Muy frecuentes (10% o más): Diarrea (hasta el 66%), náuseas (hasta el 58%), mucositis/estomatitis (hasta el 49%), dolor abdominal (hasta el 44%), vómitos (hasta el 39%), dispepsia (hasta el 34%), estreñimiento (hasta el 28%), sequedad de boca (hasta el 13%), flatulencia (hasta el 15%), dolor oral (hasta el 14%), ERGE/esofagitis por reflujo (hasta el 12%), glosodinia (hasta el 11%), anomalías de laboratorio incluyendo elevaciones de lipasa (hasta el 56%), elevaciones de amilasa (hasta el 35%)

Frecuentes (1% a 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.6%), episodios hemorrágicos (18% a 37%), anomalías de laboratorio incluyendo disminuciones de neutrófilos (hasta el 77%), linfocitos (hasta el 68%), leucocitos ( hasta el 78%), plaquetas (hasta el 68%) y hemoglobina (hasta el 79%)

Frecuentes (1% a 10%): Leucopenia, linfopenia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Pancitopenia

: Microangiopatía trombótica

Los episodios hemorrágicos posteriores a la comercialización han incluido hemorragias gastrointestinales, respiratorias, tumorales, del tracto urinario y cerebrales, algunas de las cuales han sido mortales. Durante los ensayos clínicos, se notificaron episodios hemorrágicos en el 37% (140 de 375) de los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) que recibieron sunitinib en comparación con el 10% que recibió interferón alfa. En el estudio de tumores del estroma gastrointestinal (TEGI), se notificaron episodios hemorrágicos en el 18% (37 de 202) de los pacientes tratados con sunitinib en comparación con el 17% (17 de 102) de los pacientes tratados con placebo. Se notificó epistaxis con frecuencia; los informes menos frecuentes incluyeron sangrado rectal, gingival, gastrointestinal superior, genital y de heridas.

sistema Nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Alteración del gusto (21% a 47%), cefalea (13% a 26%), mareo (hasta 13,6%)

Frecuentes (1% a 10%): Neuropatía periférica, parestesia, hipoestesia, hiperestesia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio

Notificaciones postcomercialización: Convulsiones

Hepáticas

Muy frecuentes (10% o más): Anomalías de laboratorio que incluyen elevaciones de ALT (hasta el 72%), AST (hasta el 61%), fosfatasa alcalina (hasta el 63%), bilirrubina total (hasta el 37%) y bilirrubina indirecta (hasta el 13%)

Poco frecuentes (0.1% a 1%): Insuficiencia hepática, colecistitis , hepatitis, función hepática anormal

Informes post-comercialización: Colecistitis enfisematosa, colecistitis acalculosa

Hipersensibilidad

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipersensibilidad

Informes post-comercialización: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema

Dermatológico

Muy frecuentes (10% o más): decoloración (hasta el 30%), erupción cutánea (hasta el 30%), síndrome mano-pie (14% a 29%), cambios de color del cabello (hasta el 29%), piel seca (15% a 23%), alopecia (hasta el 14%), eritema (14%), prurito (14%)

Frecuentes (1% a 10%): Exfoliación cutánea, reacción cutánea, eccema, ampollas, acné, prurito, hiperqueratosis, dermatitis, alteraciones de las uñas

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Frecuencia no notificada: Eritema multiforme, fascitis necrotizante

Notificaciones postcomercialización: Pioderma gangrenoso

Cardiovascular

Muy frecuentes (10% o más)): Hipertensión (hasta el 34%), edema periférico (hasta el 24%), dolor torácico (13%), hallazgo de laboratorio de disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (hasta el 16%)

Frecuentes (1% a 10%): Acontecimientos tromboembólicos venosos que incluyen trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, sofocos/sofocos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía, derrame pericárdico, insuficiencia ventricular izquierda

Raras (menos del 0,1%): Torsades de pointes

Informes postcomercialización: Acontecimientos tromboembólicos arteriales que incluyen accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio e infarto cerebral.

Musculoesquelético

Muy frecuentes (10% o más): Mialgia/dolor en las extremidades (11% a 40%), dolor de espalda (24% a 28%), artralgia (19% a 23%), elevación de la creatincinasa (hasta 49%)

Frecuentes (1% a 10%): Espasmos musculares, debilidad muscular

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Osteonecrosis mandibular, fístula

Notificaciones postcomercialización: Formación de fístulas, miopatía y/o rabdomiolisis

Respiratoria

Muy frecuentes (10% o más): Epistaxis (21%), tos (27%), disnea (16% a 26%), nasofaringitis (14%), dolor orofaríngeo (14%), infección de las vías respiratorias superiores (11%)

Frecuentes (1% a 10%): Embolia pulmonar, derrame pleural, hemoptisis, congestión nasal, sequedad nasal

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hemorragia pulmonar, insuficiencia respiratoria

Notificaciones postcomercialización: Embolia pulmonar

Renal

Muy frecuentes (10% o más): Aumento de la creatinina sérica (hasta el 70%),

Raras (menos del 0,1%): Síndrome nefrótico

Frecuencia no notificadas: Proteinuria

Notificaciones postcomercialización: Insuficiencia renal y/o fallo

Metabólico

Muy frecuentes (10% o más): Anorexia (hasta el 48%), pérdida de peso (hasta el 16%), anomalías analíticas que incluyen disminución de potasio (hasta el 21% ), aumento de potasio (hasta el 18%), disminución de calcio (hasta el 42%), aumento de calcio (13%), aumento de ácido úrico (hasta el 46%), aumento de glucosa (hasta el 71%), disminución de glucosa (hasta el 22%), disminución de sodio (hasta el 29%), aumento de sodio (hasta el 13%), disminución de fósforo (hasta el 36%), disminución de magnesio (19% ), disminución de la albúmina (hasta el 41%)

Frecuentes (1% a 10%): Deshidratación

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Síndrome de lisis tumoral

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Fatiga (33% a 76%), astenia (16% a 34%), fiebre (hasta 22%), escalofríos (hasta 14%)

Frecuentes (1% a 10%): Dolor, síntomas pseudogripales

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Deterioro de la cicatrización de heridas

Ocular

Frecuentes (1% a 10%): Edema periorbital, edema palpebral, Aumento de lagrimeo

Endocrino

Muy frecuentes (10% o más): Hipotiroidismo (16%)

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipertiroidismo

Psiquiátrico

Muy frecuentes (10% o más): Insomnio (15% a 18%), depresión (hasta 11%)

1. «Información del Producto. Sutent (sunitinib).»Pfizer U. S. Grupo Farmacéutico, Nueva York, NY.

Más información sobre sunitinib

• Durante el embarazo o la lactancia
• Información de dosis
• Interacciones con medicamentos
• En Español
• 33 Comentarios
• Clase de medicamentos: inhibidores de multicinasa

Recursos para el consumidor

• Información para el paciente
• Sunitinib (Lectura avanzada)

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Recursos profesionales

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