Fondo: La xilometazolina es un aerosol descongestionante nasal que constriñe los vasos sanguíneos nasales y aumenta el flujo de aire nasal, lo que permite a los pacientes con una nariz obstruida respirar más fácilmente. El propósito de este estudio fue caracterizar objetiva y subjetivamente los efectos descongestivos y adicionales de la xilometazolina en el resfriado común.
Métodos: Se realizó un estudio doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos. Los pacientes con un resfriado común (n = 61) fueron tratados con xilometazolina al 0,1% (n = 29) o placebo (solución salina; n = 32; 1 pulverización tres veces al día durante un máximo de 10 días). El objetivo principal fue determinar el efecto descongestionante (conductancia nasal); los objetivos secundarios fueron determinar el efecto subjetivo máximo (escala analógica visual), la duración del alivio de la congestión nasal, los síntomas de resfriado totales e individuales y el bienestar general (diario diario del paciente) y los eventos adversos (EA).
Resultados: El efecto descongestivo de la xilometazolina fue significativamente mayor que el placebo, como lo demuestra la conductancia nasal a 1 hora (384,23 versus 226,42 cm(3)/s; p <or= 0,0001) y el efecto subjetivo máximo (EVA, 20,7 mm versus 31,5 mm; p = 0,0298). La conductancia nasal fue significativamente superior hasta 10 horas (p = 0,0009) y hubo una tendencia a favor de la xilometazolina hasta 12 horas (no estadísticamente significativa). La xilometazolina mejoró significativamente las puntuaciones totales y algunas puntuaciones individuales de síntomas del resfriado común (p < 0.05), lo que lleva a una evaluación general y satisfacción del paciente con el tratamiento significativamente mayores (p < 0,05). Se notificaron diecinueve EA: 8 con xilometazolina (todas leves a moderadas) y 11 con placebo (1 grave).
Conclusión: La Xilometazolina es un aerosol nasal descongestionante eficaz y bien tolerado que alivia significativamente la congestión nasal en comparación con el placebo en el resfriado común y proporciona un alivio duradero con solo 1 aerosol, ayudando a los pacientes a respirar más fácilmente durante un período de tiempo más prolongado.