INDICACIONES Y USO
La solución HALOG® (Solución tópica de Halcinónida, USP) 0.1%, HALOG (Crema de Halcinónida, USP) 0.1% y HALOG (POMADA DE Halcinónida, USP) 0.1% están indicadas para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatosis con respuesta a corticosteroides.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
CONTRAINDICACIONES
Los corticosteroides tópicos están contraindicados en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de los preparados.
PRECAUCIONES
La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de esteroides más potentes, el uso en grandes superficies, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos. La aplicación en un área de superficie grande o bajo un apósito oclusivo debe evaluarse periódicamente para detectar evidencia de supresión del eje de HPA mediante el uso de pruebas de estimulación de cortisol libre urinario y ACTH, y para detectar deterioro de la homeostasis térmica. Si se produce supresión del eje HPA o elevación de la temperatura corporal, se debe intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación, sustituir un esteroide menos potente o usar un enfoque secuencial cuando se utiliza la técnica oclusiva.
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. La terapia crónica con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y el desarrollo de los niños.
En presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antimicótico o antibacteriano adecuado. Si no se produce rápidamente una respuesta favorable, se debe interrumpir el tratamiento con corticosteroides hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.
Uso en poblaciones específicas
Los corticosteroides tópicos se deben usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los medicamentos de esta clase no deben usarse ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o por períodos prolongados de tiempo.
Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades que no es probable que tengan un efecto perjudicial en el lactante. Se debe tener precaución cuando se administren corticosteroides tópicos a una mujer en periodo de lactancia.
Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas locales se notifican con poca frecuencia con corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos (las reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximado de aparición): ardor, picor, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria.
Consulte la Información de Prescripción Completa.
Si experimenta algún Evento Adverso, se le recomienda que lo informe al Departamento de Seguridad de Medicamentos al 1-800-406-7984 o por correo electrónico [email protected]. También puede informar a la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.