Los estudios de toxicidad oral y Carcinogenicidad del Isobutirato de Acetato de Sacarosa (SAIB) en la Rata Fischer 344 y el Ratón B6C3F1

El isobutirato de acetato de sacarosa (SAIB), un aditivo alimentario utilizado como estabilizador de emulsiones de sabor en refrescos a base de cítricos, Ratones B6C3F1 y ratas Fischer 344. El SAIB disuelto en acetona se mezcló en la dieta de roedores NIH07 en concentraciones que se ajustaron semanalmente durante los primeros 12 a 18 meses de los estudios, de modo que los niveles de dosis ingeridos por kg de peso corporal fueran constantes. Grupos de 20 ratas por sexo, se habían dado los niveles de dosis de 0.0, 0.0, 0.5, 1.0 y 2.0 g SAIB/kg de peso corporal por 1 año, y grupos de 50 ratas por sexo, se habían dado los niveles de dosis de 0.0, 0.0, 0.5, 1.0 y 2.0 g SAIB/kg de peso corporal durante 2 años. Los ratones recibieron dosis de 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 y 5,0 g de SAIB/kg de peso corporal durante 2 años. Las dosis más altas alimentadas, equivalentes a concentraciones dietéticas de aproximadamente el 5%, se consideraron las concentraciones máximas que se podían alimentar sin riesgo de deficiencias nutricionales. Se observaron depresiones en el aumento de peso corporal, particularmente en ratas hembra durante los primeros 12 a 18 meses de los estudios. La recuperación durante el último trimestre del estudio de 2 años sugiere que la reducción del aumento de peso corporal fue nutricional en lugar de relacionada con el SAIB. No hubo diferencias en la supervivencia entre las ratas o ratones tratados con SAIB y los controles. En el estudio de ratones de 2 años se observaron aumentos de peso corporal disminuidos, principalmente en hembras, pero menos consistentes que en ratas. No se observaron signos de toxicidad en los estudios de química clínica, hematología, pesos de órganos, hallazgos de necropsia macroscópica o microscopía óptica en los estudios de ratas de 1 ó 2 años. Los exámenes microscópicos electrónicos de secciones hepáticas de ratas con dosis altas del estudio de 1 año tampoco revelaron efectos del tratamiento con SAIB. No hubo aumentos significativos de tumores benignos o malignos en los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas o ratones. El nivel más bajo sin efectos adversos observados (NOAEL) fue de 2 g de SAIB/kg de peso corporal derivado de los estudios de toxicidad crónica de 1 y 2 años en ratas.

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