Dosage & Administration
To achieve maximum contraceptive effectiveness, MARLISSA (levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets USP, 0.15 mg/0.03 mg) must be taken exactly as directed and at intervals not exceeding 24 hours.
La dosis de MARLISSA es de un comprimido naranja claro al día durante 21 días consecutivos, seguido de un comprimido rosa inerte al día durante 7 días consecutivos, de acuerdo con el programa prescrito.
Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora cada día, preferiblemente después de la cena o a la hora de acostarse.
Durante el primer ciclo de medicación, se indica a la paciente que comience a tomar MARLISSA el primer domingo después del inicio de la menstruación. Si la menstruación comienza un domingo, la primera tableta (naranja claro) se toma ese día. Se debe tomar un comprimido de color naranja claro al día durante 21 días consecutivos, seguido de un comprimido rosa inerte al día durante 7 días consecutivos. La hemorragia por abstinencia debe producirse normalmente en los tres días siguientes a la interrupción de los comprimidos de color naranja claro y puede que no haya terminado antes de comenzar el siguiente envase. Durante el primer ciclo, MARLISSA no debe utilizar anticonceptivos fiables hasta que se haya tomado diariamente un comprimido de color naranja claro durante 7 días consecutivos y se utilice un método anticonceptivo de respaldo no hormonal durante esos 7 días. Debe considerarse la posibilidad de ovulación y concepción antes de iniciar el tratamiento.
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El paciente comienza su próximo y todos los 28 días de cursos de comprimidos en el mismo día de la semana (domingo) en el que comenzó su primer curso, siguiendo el mismo esquema: 21 días en la luz naranja tabletas – 7 días en rosa inerte tabletas. Si en algún ciclo la paciente comienza a tomar tabletas más tarde del día adecuado, debe protegerse utilizando otro método anticonceptivo hasta que haya tomado una tableta de color naranja claro al día durante 7 días consecutivos.
Cuando la paciente está cambiando de un régimen de comprimidos de 21 días, debe esperar 7 días después de su último comprimido antes de comenzar a tomar MARLISSA. Probablemente experimentará sangrado por abstinencia durante esa semana. Debe asegurarse de que no pasen más de 7 días después de su régimen anterior de 21 días. Cuando la paciente cambie de un régimen de comprimidos de 28 días, debe comenzar su primer envase de MARLISSA al día siguiente de su último comprimido. No debe esperar ningún día entre paquetes. El paciente puede cambiar cualquier día de una píldora de solo progestina y debe comenzar a tomar MARLISSA al día siguiente. Si cambia de un implante o inyección, el paciente debe comenzar a administrar MARLISSA el día de la extracción del implante o, si usa una inyección, el día en que deba administrarse la siguiente inyección. Al cambiar de píldora, inyección o implante de progestina, se debe aconsejar a la paciente que utilice un método anticonceptivo de respaldo no hormonal durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos.
Si el manchado o sangrado se produce, el paciente es instruido para continuar con el mismo régimen. Este tipo de sangrado suele ser transitorio y sin importancia; sin embargo, si el sangrado es persistente o prolongado, se aconseja al paciente que consulte a su médico. Aunque la aparición de embarazo es muy improbable si MARLISSA se toma de acuerdo con las instrucciones, si no se produce sangrado por abstinencia, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si la paciente no ha seguido el horario prescrito (omitió uno o más comprimidos o comenzó a tomarlos un día después de lo que debería), se debe considerar la probabilidad de embarazo en el momento de la primera falta de menstruación y se deben tomar las medidas de diagnóstico adecuadas antes de reanudar el medicamento. Si la paciente se ha adherido a la pauta prescrita y omite dos períodos consecutivos, debe descartarse el embarazo antes de continuar con la pauta anticonceptiva.
Para obtener instrucciones adicionales para el paciente con respecto a las píldoras olvidadas, consulte la sección «QUÉ HACER SI OLVIDA LAS PÍLDORAS» en la ETIQUETA DETALLADA PARA EL PACIENTE a continuación.
Cada vez que la paciente omita dos o más comprimidos de color naranja claro, también debe usar otro método anticonceptivo hasta que haya tomado un comprimido de color naranja claro al día durante siete días consecutivos. Si la paciente se olvida de tomar una o más tabletas rosadas, todavía está protegida contra el embarazo, siempre que comience a tomar tabletas de color naranja claro de nuevo el día adecuado.
Si se produce un sangrado intercurrente después de omitir los comprimidos de color naranja claro, generalmente será transitorio y sin consecuencias. Si bien hay pocas probabilidades de que se produzca la ovulación si solo se omiten una o dos tabletas de color naranja claro, la posibilidad de ovulación aumenta con cada día sucesivo que se omiten las tabletas de color naranja claro programadas.
En el caso de un aborto en el primer trimestre, si la paciente inicia el tratamiento con MARLISSA inmediatamente, no se necesitan medidas anticonceptivas adicionales. Cabe señalar que la reanudación temprana de la ovulación puede ocurrir si Parlodel ®(mesilato de bromocriptina)se ha utilizado para prevenir la lactancia.