Revisado: 29 de junio de 2020
Aerosol bucal Sativex ®
¿Qué es el Sativex®?
¿Qué es el Sativex?¿Para qué está aprobado el Sativex?Todos los médicos registrados en Nueva Zelanda pueden recetar Sativex
¿Qué es el Sativex?
El Sativex es un producto a base de cannabis. Está clasificado como un medicamento controlado de la Lista 2, Parte 1 (Clase B1) bajo la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1975.
El Sativex es un spray bucal. Cada pulverización administra una dosis medida y accionada que contiene los extractos de cannabis delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) (2,7 mg/pulverización) y cannabidiol (CBD) (2,5 mg/pulverización).
¿Para qué está aprobado el Sativex?
El Sativex es un tratamiento complementario para la mejora de los síntomas en pacientes con espasticidad moderada a grave debida a esclerosis múltiple (EM). Está aprobado para pacientes con EM que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad y que demuestran una mejoría clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la espasticidad durante un ensayo inicial de terapia.
Cualquier otro uso del Sativex es un uso no aprobado de este medicamento en Nueva Zelanda.
Los prescriptores deben ser conscientes de que la seguridad clínica y la eficacia no se han investigado completamente en otras afecciones médicas, y no se ha establecido la utilidad a largo plazo de este medicamento.
Con independencia de si la prescripción es para un uso aprobado o no, se deben reevaluar periódicamente períodos prolongados de tratamiento para examinar la seguridad y eficacia a largo plazo del medicamento para cada paciente.
- La hoja de datos de Sativex de Nueva Zelanda (PDF 125 KB, 14 páginas)
Todos los médicos registrados en Nueva Zelanda pueden prescribir Sativex
Con la publicación del aviso de la gaceta el 4 de marzo de 2020, todos los médicos registrados en el Consejo Médico de Nueva Zelanda ahora pueden prescribir Sativex para cualquier indicación. Esto incluye a los médicos generalistas registrados profesionalmente, que ya no están obligados a solicitar la aprobación ministerial para prescribir.
Agencia de Cannabis Medicinal
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