Comunicados de prensa
Nueva insulina en el mercado – Insulina Degludec (Tresiba)
NICE issues Resúmenes de evidencia para diabetes Tipo 1 y diabetes Tipo 2
Resumen de Evidencia de NICE
Los resúmenes de evidencia de NICE no son una buena guía, sino que proporcionan resúmenes de evidencia clave para medicamentos nuevos seleccionados que se consideran de importancia para el NHS para proporcionar información útil para quienes trabajan en el NHS cuando un nuevo medicamento esté disponible.
NICE ha publicado resúmenes de pruebas para la nueva insulina degludec para la diabetes Tipo 1 y Tipo 2 en adultos mayores de 18 años. La insulina degludec es un análogo de insulina de acción prolongada disponible en 2 concentraciones: 100 unidades / ml y 200 unidades / ml. Es una inyección una vez al día con un mínimo de 8 horas entre inyecciones. Es más cara que todas las demás insulinas de acción prolongada: los cartuchos de 5×3 ml y la pluma precargada de 5×3 ml cuestan £72,00 y la pluma precargada de 3×3 ml cuesta £86,40. NICE recomienda que se tenga en cuenta el costo a la hora de tomar decisiones de prescripción.
Diabetes tipo 1: Insulina degludec La guía NICE para la diabetes Tipo 1 recomienda que el suministro de insulina basal para adultos sea insulina NPH (isófana) o un análogo de insulina de acción prolongada cuando la hipoglucemia nocturna o la hiperglucemia matutina es un problema con la insulina NPH (isófana) o análogos de insulina de acción rápida para el control de la glucosa en sangre a la hora de comer.
Puntos clave del Resumen de Datos probatorios
- La insulina degludec no es inferior a la insulina glargina en términos de control glucémico en la diabetes tipo 1.
- Las tasas de hipoglucemia nocturna son estadísticamente significativamente más bajas: 1,4 y 4 episodios por paciente y año con insulina degludec en comparación con Lantus. Sin embargo, los ensayos no encontraron una diferencia en las tasas de hipoglucemia general, diurna o grave.
- Aunque hay un estudio publicado de 104 semanas que informa algunos datos de seguridad, no hay estudios publicados que comparen la insulina degludec con la insulina NPH (isófana) y ninguno que mida los resultados de eficacia orientados al paciente.
- La insulina degludec redujo los HbA1c entre 0,1% y 0.4 puntos porcentuales en 2 estudios de hasta 104 semanas de duración. Estas reducciones no fueron inferiores a Lantus.
El Resumen completo de la evidencia se puede encontrar visitando:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
Diabetes Tipo 2: Insulina degludec
La BUENA guía sobre el tratamiento de la diabetes Tipo 2 recomienda que los análogos de insulina de acción prolongada, Lantus y Levemir, se puedan considerar en algunas circunstancias limitadas, por ejemplo, en personas que necesitan asistencia de un cuidador o profesional de la salud para inyectarse su insulina, o en personas restringido por hipoglucemia sintomática recurrente. Tresiba se incluirá en la guía actualizada. NICE también dice que el alto costo de la insulina degludec debe tenerse en cuenta.Puntos clave del Resumen de Datos probatorios
- No es inferior a la insulina glargina en términos de control glucémico.
- Redujo los HbA1c en aproximadamente un 1,1% durante 12 meses.
- Existen tasas más bajas estadísticamente significativas de algunas medidas de hipoglucemia, pero no de todas, especialmente las hipoglucemias nocturnas.
- No hay estudios publicados con información de un año que comparen la insulina degludec con la insulina NPH (isófana) y ninguno que mida los resultados de eficacia orientados al paciente.
El Resumen completo de la Evidencia se puede encontrar visitando:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
Seguridad para diabetes Tipo 1 y Tipo 2
El MHRA ha emitido recomendaciones para minimizar el riesgo de errores de medicación asociados con la formulación de mayor potencia, 200 unidades/ml. La ventana de contador de dosis del dispositivo pluma muestra el número de unidades, independientemente de la concentración, por lo que no es necesaria la conversión de dosis.
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