Scientific Opinion on the re-evaluation of propyl gallate (E 310) as a food additive

the Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) provides a scientific opinion re-evaluating the safety of propyl gallate (e 310). Propyyligallaatti on antioksidantti, joka on hyväksytty elintarvikelisäaineena EU: ssa. Elintarvikealan tiedekomitea vahvisti vuonna 1976 ryhmän ADI-arvo 0-0, 2 mg/kg painokiloa kohti kolmelle gallaatille (propyyli, oktyyli, dodekyyli). Viimeisimmässä arvioinnissaan vuonna 1996 JECFA antoi ainoastaan propyyligallaatille ADI-arvon 0-1, 4 mg painokiloa kohti eikä vahvistanut Adi-arvoa oktyyli-ja dodekyyligallaatille. Lautakunta katsoi, että viimeisimmän arvioinnin jälkeen ei ole tullut esiin merkittäviä uusia toksikologisia tietoja. Lautakunta totesi, että rotilla tehty 90 päivän toksisuustutkimus oli propyyligallaatin arvioinnin kannalta keskeinen tutkimus ottaen huomioon propyyligallaatin karsinogeenisuustietokannassa esiintyvät epävarmuustekijät ja NOAEL-arvon puuttuminen. Tämän tutkimuksen NOAEL-arvon 135 mg propyyligallaattia painokiloa kohti päivässä perusteella ja ottaen huomioon EFSAn tiedekomitean oletusarvoja koskevan lausunnon lautakunta päätteli, että epävarmuuskerrointa 300 olisi sovellettava ekstrapoloitaessa subkroonisista tiedoista kroonisiin ja lisääntymistoksisuutta koskevan tietokannan rajoitusten vuoksi, ja johti PROPYYLIGALLAATIN ADI-arvoksi 0, 5 mg painokiloa kohti päivässä.Lautakunta totesi myös, että nykyiselle ADI-ryhmälle ei ollut enää perusteita ja että propyyli -, oktyyli-ja dodekyyligallaatit olisi arvioitava erikseen ja nykyinen ADI-ryhmä olisi peruutettava. Suuri altistus ylitti ADI-arvon aikuisilla ja vanhuksilla. Altistumisen arvioinnin varovaisuuden vuoksi lautakunta totesi kuitenkin, että propyyligallaatin käyttö elintarvikelisäaineena nykyisillä käyttötarkoituksilla ja käyttömäärillä ei aiheuta turvallisuusriskiä.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.