Abstract
Introduction. Tämä tutkimus on vertaileva arviointi TVT, TOT, ja oma modification of tot (mTOT) hoidossa naisten ponnistusinkontinenssin yhden keskuksen kokemus. Materiaali ja menetelmät. Tutkimus tehtiin 527 potilaalla, joilla SUI diagnosoitiin urodynaamisten tutkimusten perusteella. Ne jaettiin kolmeen ryhmään-TVT: , (TOT): , ja mTOT: . Kaikki potilaat arvioitiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tuloksia analysoitiin ja vertailtiin tilastollisesti. Tulos. Objektiivinen ja Subjektiivinen teho leikkauksen jälkeen ei eronnut merkitsevästi tutkimusryhmissä ja vaihteli välillä 90, 1% – 96, 4%. Keskimääräinen leikkausaika oli 32, 3, 28, 2 ja 26, 4 TVT: ssä, TOT: ssa ja mTOT: ssa. Keskimääräinen sairaalahoitoaika oli 2,51 vuorokautta. Keskimääräinen katetrin ylläpitoaika oli TVt: ssä merkitsevästi pidempi kuin muissa ryhmissä. TVt-ryhmässä komplikaatioita esiintyi yhteensä 13.4%, ja se oli huomattavasti korkeampi kuin TOT: ssa ja mTOT: ssa (9,3% ja 8,6%, resp.). Päätelmä. TVT, TOT ja mTOT ovat erittäin tehokkaita ja turvallisia menetelmiä SUI: n hoidossa. Tehossa ei ole eroja niiden menetelmien välillä, joilla on hieman suurempi osuus komplikaatioita TVT-ryhmässä.
1. Johdanto
Naisten ponnistusinkontinenssi (SUI) on laajalle levinnyt sairaus kaikkialla maailmassa. Se aiheuttaa monia psykososiaalisia ongelmia ja aiheuttaa merkittäviä kustannuksia terveydenhuollon talousarvioon monissa maissa. Vuonna 1993 DeLancey yhtenä ensimmäisistä tutkijoista totesi, että sen patofysiologia liittyy virtsarakon kaulan ja virtsaputken virheeseen, joka johtuu ympäröivien kudosten löysyydestä ja virtsaputken sisäisen sulkijalihaksen vajaatoiminnasta . SUI: n kehittymiseen voivat vaikuttaa useat tekijät. Tunnetuimpia ovat emätinsynnytykset, ylipaino ja lihavuus, hormonaaliset häiriöt sekä lantion pallean lihasheikkous. SUI-hoidon ensimmäinen valinta on konservatiivinen hoito, jonka tärkeimmät osatekijät ovat elämäntapamuutokset (liikunta, ruokailutottumukset ja laihtuminen), virtsarakon kontrolliharjoitukset ja lantionpohjan lihasharjoittelu (pfmt). Jos konservatiivisessa hoidossa, mukaan lukien lääkkeet ja fysioterapia, ei ole vaikutuksia, kirurginen hoito on tarpeen. Avoimien tekniikoiden, kuten Burch colposuspension, lisäksi tällä hetkellä useimmiten käytetään minimaalisesti invasiivisia menetelmiä. Niiden tavoitteena on virtsarakon kaulan ja virtsaputken ripustaminen synteettisillä materiaaleilla, niin sanotulla rintareunuksella. Virtsaputken ja virtsarakon kaulan epänormaali sijainti merkitsi mahdollisuutta ottaa käyttöön menetelmä tämän tilan korjaamiseksi, ja vuonna 1996 Ulmsten ja kollegat ovat julkaisseet raportin, jossa kuvataan TVt-tekniikkaa (tension-free vaginal tape) SUI: n hoidossa . Muutamaa vuotta myöhemmin kuvattiin tot (transobturator tape) – menetelmä, jossa nauha suoritetaan obturaattorin reikien välissä . Molemmat menetelmät ovat nyt laajalti hyväksyttyjä menetelmiä SUI: n kirurgiseen hoitoon. Transobturaattori variantti, kuitenkin, on tullut suositumpi nykyään, koska samanlainen parannusaste suhteellisen vähemmän komplikaatioita.
2.
tutkimuksen tavoitteena on arvioida vertailevia tuloksia naisten ponnistusinkontinenssin kirurgisesta hoidosta käyttämällä jännitysvapaata emätinteippiä (TVT), jännitysvapaata transobturaattoriteippiä (tot) ja omaa tot-modifikaatiota (mTOT). Tutkimus perustuu yli 10 vuoden kokemukseen yhdestä keskuksesta.
3. Materiaalit ja menetelmät
vuosina 2001-2012 urologian osastolla Zabrzessa hoidettiin 527 SUI: ta sairastavaa naista keskiuretraalisilla silmukoilla. Potilaiden ikä vaihteli 45-64 vuoden välillä, keskiarvo 55, 1 vuotta. Kaikki potilaat tutkittiin huolellisesti ennen hoitoa, ja ponnistusinkontinenssin diagnoosi ja kelpoisuus leikkaushoitoon määritettiin lääkärintarkastuksen, virtsa-analyysin ja virtsaviljelmän, vatsan ultraäänen ja urodynaamisten tutkimusten perusteella painevirtaustutkimuksena. 456 potilaalla (86, 5%) oli pelkkää ponnistusinkontinenssia. Loput 71 (13.5%: lla) esiintyi sekaista virtsainkontinenssia (MUI), johon liittyi pakkoinkontinenssikomponentti. Hoitovaihtoehto valittiin osastohoidossa sillä hetkellä käytetyn rutiinimenetelmän mukaan, kun potilaat otettiin hoitoon ja hoidettiin. Potilaat jaettiin kolmeen tutkimusryhmään kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan (taulukko 1). I ryhmässä oli 142 potilasta (26, 9%), jotka leikattiin klassisella TVT-tekniikalla. Heitä hoidettiin vuosina 2001-2005. Ryhmässä II oli 129 potilasta (24.5%), joille on tehty TOT-menettely vuosina 2002-2009 käyttäen tämäntyyppiseen hoitoon tarkoitettuja alkuperäisiä sarjoja. Ryhmään III kuului 256 naista (48,6%), jotka toteuttivat TOT: n vuosina 2004-2012 omalla muutoksellamme. Siinä ryhmässä käytettiin alkuperäisen TOT: lle omistetun teipin sijaan itse tehtyä teippiä polypropeeniverkosta, joka oli tarkoitettu vatsan tyrien korjaukseen. Dallop PP TDM KTM meshin operaattori valmisteli sen juuri ennen toimenpidettä (Kuvat 1, 2 ja 3). Kaikki TOT-toimenpiteet tehtiin heteen neulalla. Toimenpiteet teki kolme eri toimijaa, joilla oli samanlainen kokemus ponnistusinkontinenssin kirurgisesta hoidosta. Suurin osa toimenpiteistä tehtiin selkäydinpuudutuksessa (502, 95,3%) ja toinen lyhyessä yleisanestesiassa nukutusaiheiden vuoksi. MUI: ta sairastanut nainen joutui leikkauksen jälkeen lääkehoitoon antimuskariinisilla lääkkeillä. Leikkauksen jälkeinen arviointi tehtiin yhden, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen. Subjektiivista parantumisastetta arvioitiin potilaiden tyytyväisyyden leikkaukseen tulkittuna potilaan raportoimana onnistumisasteena. Potilaat vastasivat lyhyeen kyselyyn, joka koostui kolmesta mahdollisesta vastauksesta: (A) olen erittäin tyytyväinen hoitotuloksiin, (b) olen melko tyytyväinen hoitotuloksiin ja (c) en ole tyytyväinen hoitotuloksiin. Vastaukset A ja b tulkittiin potilaisiin liittyväksi menestykseksi. Objektiivinen paranemisnopeus arvioitiin yskätestin ja tunnin kestäneen pad-testin perusteella. Täysin kuiva alusta 1 tunnin normaalin päivän aktiivisuuden jälkeen tulkittiin negatiiviseksi tulokseksi. Seurannan aikana kaikki potilaat tehtiin myös lääkärintarkastus, virtsa, ja ultraääni arviointi postvoiding jäljellä tilavuus. Seurannan kesto oli 6-130 kuukautta. Kaikki tiedot analysoitiin tilastollisesti Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvien muuttujien analysointiin ilman normaalijakaumaa käytettiin nonparametric-Mann-Whitney-testiä. Kategoristen muuttujien analysointiin käytettiin. Tilastollinen tutkimus tehtiin Statistica Statsoft v 9.0: n avulla. arvoja <0, 05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
4. Tulokset
paranemisprosenttien ensimmäinen arviointi saatiin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta (Taulukko 2). Tutkimuksessa analysoitiin objektiiviset (yskäntesti ja 1 tunnin pad-testi) ja subjektiiviset (potilaan tyytyväisyys) paranemisasteet. Tutkimusryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja leikkauksen tehossa. Hoitokriteereistä riippuen teho vaihteli 90, 1%: sta 95, 3%: iin, jolloin potilaiden tyytyväisyys oli korkeinta.
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen tehtiin toinen arviointi (Taulukko 3). Sekä subjektiiviset että objektiiviset paranemisprosentit olivat hieman korkeammat kuin 2 kuukautta aiemmin ja vaihtelivat välillä 90, 8% – 96, 4%. Tutkimusryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja.
Viimeksi tehoa arvioitiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja se sisälsi samat menetelmät kuin aiemmin (Taulukko 4). Subjektiiviset ja objektiiviset paranemisprosentit vaihtelivat välillä 91, 5% – 96, 4% ilman eroja tutkimusryhmien välillä.
leikkausaika vaihteli 20 minuutista 42 minuuttiin, jolloin keskiarvot olivat TVT: ssä 32, 3, 28, 2 ja mTOT: ssa 26, 4. Tutkimusryhmien välillä ei ollut tilastollisia eroja. Sairaalahoitoon joutuminen kesti 2 – 5 päivää, keskimäärin 2, 51 päivää, mutta ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja.
katetrin Keskimääräinen ylläpitoaika I-ryhmässä (TVT) oli 1, 84 päivää ja se oli huomattavasti korkeampi kuin TOT-ja mTOT-ryhmissä (1, 58 ja 1, 52, resp.). Se johtui luultavasti suurempi prosenttiosuus virtsarakon vammoja TVT-ryhmässä.
tutkimusryhmissä ei havaittu merkitseviä intraoperatiivisia eikä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka olisi pitänyt avata uudelleen. Virtsarakon vammat, de novo OAB (yliaktiiviset rakkooireet), virtsanäytteen jälkeinen jäännösvirtsaisuus >100 mL ja teippipuristus analysoitiin sisä – ja postoperatiivisina komplikaatioina (Taulukko 5). TVt-ryhmässä komplikaatioiden kokonaisilmaantuvuus oli 13,4%, ja se oli huomattavasti korkeampi kuin TOT-ja mTOT-ryhmissä (9,3% ja 8,6%, resp.). Yksittäisten komplikaatioiden analyysi osoitti, että ainoa tilastollinen ero havaittiin virtsarakon vammojen esiintymistiheydessä leikkauksen aikana ja se oli suurin TVT-ryhmässä (4, 2%); sitä esiintyi vain harvoissa tapauksissa TOT-ja mTOT-ryhmissä (0.7% molemmat). De novo OAB: ta esiintyi 3, 5–4, 7%: lla potilaista ilman ryhmien välisiä eroja, ja sitä hoidettiin farmakologisesti leikkauksen jälkeen. Yli 100 mL: n virtsajäämiä havaittiin vatsan ultraäänitutkimuksessa seurannan aikana 2, 3-4, 9%: lla. Nauhapursotuksia havaittiin 5 tapauksessa koko tutkimusryhmässä ilman tilastollista merkitsevyyttä ryhmien välillä.
analyysi TVT: n ja TOT: n välillä yhteensä (sekä TOT: n että mTOT: n välillä) tehtiin myös 6.kuukausi leikkauksen jälkeen (Taulukko 6). Se ei osoittanut tilastollista eroa TVT: n ja TOT: n välillä yhteensä sekä subjektiivisissa että objektiivisissa parantumisasteissa, mutta se osoittautui suuremmaksi komplikaatioprosentiksi TVT-ryhmässä, jolla oli tilastollinen merkitys.
TOT: n ja mTOT: n vertailu tehtiin myös 6.kuukautta hoidon jälkeen (Taulukko 7). Se paljasti mitään eroja parannuskeinoa hinnat ja komplikaatioita välillä naisilla toimi classic TOT ja TOT omalla muutos edellä kuvattu.
5. Keskustelu
maailmankirjallisuudessa kerrotaan, että TOT: n suosio on nyt hieman kasvanut, lähinnä samankaltaisen tehon ja hieman pienemmän komplikaatioluvun vuoksi . Julkaistut tutkimukset osoittavat noin 80-85 prosentin onnistumisprosentin TVT-menetelmän tehossa . Yleisimmin raportoitu komplikaatioita tämän menetelmän ovat virtsarakon perforaatio, verenvuotohäiriöt, ja de novo virtsaamisen kiireellisyys . Julkaistu teho TOT tekniikka on samanlainen, hieman pienempi osuus komplikaatioita . Tällaisia menettelyjä suorittavien keskusten mieltymysten ja yksittäisten toimijoiden mieltymysten vuoksi näiden kahden menetelmän tieteellisten vertailujen määrä on vähäinen. Analysoiduissa potilasryhmissä ei myöskään ole standardoituja yhtenäisiä seurantamenetelmiä. Riippuen tutkimuksesta, potilaiden tyytyväisyystasosta, standardoitujen kyselylomakkeiden tuloksista, pad-testeistä tai urodynamisten tutkimusten tuloksista, jotka on analysoitu tehokkuuden arvioinnissa. Siksi meta-analyysejä, joissa vertaillaan molempien menetelmien tehoa, on vähän. Prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin TOT: n ja TVT: n tehokkuutta ja joka perustui 70 tapauksen analyysiin, saavutettiin molempien leikkausmenetelmien vertailukelpoinen teho; lyhyempi leikkausaika ja virtsarakon vamman riski hyödyttivät TOT: tä . Italialaiset tutkijat, jotka perustuivat 148 potilaan vertailevaan analyysiin, eivät osoittaneet tilastollisesti merkitsevää eroa kummassakaan-tehokkuudessa ja komplikaationopeudessa näiden kahden ryhmän välillä . Uusimmissa julkaisuissa vuodelta 2013 Darabi et al. molemmissa ryhmissä ei havaittu merkitseviä eroja tehossa ja turvallisuudessa lukuun ottamatta virtsarakon katetrin ylläpitoaikaa leikkauksen jälkeen . On olemassa muutamia analyysejä, jotka perustuvat potilaskohtaiseen onnistumisprosenttiin, joka on sama kuin subjektiivinen paranemisnopeus yllä olevassa artikkelissa. Esimerkiksi Brittianalyysi vuodelta 2012 prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa todisti 73% potilaan raportoimasta onnistumisprosentista TOT: lle . Suuri vertaileva analyysi 1000: sta tot: lla ja TVT: llä hoidetusta SUI-potilastapauksesta paljasti subjektiivisen paranemisprosentin 85-96% ja objektiivisen tehon 86-91% . TOT: N 5-vuotisen seuranta-arvioinnin perusteella vuonna 2013 julkaistiin tutkimus, jonka mukaan subjektiiviset ja objektiiviset paranemisprosentit olivat noin 90% .
de novo-OAB-oireisto on laajalti kiistelty keskivartalolihaksien postoperatiivinen komplikaatio. Joissakin tutkimuksissa de novo-kiireellisiä oireita raportoitiin 4-33%: lla leikatuista potilaista . Hämmentävä rooli voi myös olla spontaani kehitys ikään liittyvä OAB tietyllä prosentilla naisista. Tutkimuksessamme de novo OAB havaittiin alle 5%: ssa tapauksista ja sen vaikutusaika lyheni lääkehoidon aikana.
tuloksista on tehty myös joitakin arvioita sekapotilaiden virtsankarkailussa käyttäen miduretral slings-hoitoa. Korealaiset kirjoittajat totesivat vuonna 2003, että TVT-ja TOT-hoito vähensi päivittäisen inkontinenssin osuutta kiireellisyydestä näillä potilailla, ja teho oli suurempi TVT-ryhmässä . Tämä vahvisti vuonna 2013 tehdyn suomalaistutkimuksen, jossa 70% detrusorin yliaktiivisuuden oireista kärsivistä ilmoitti parantuneensa leikkauksen jälkeen; näiden kahden leikkaustekniikan välillä ei ollut merkittävää eroa . Yhdysvaltalaistutkijoiden vuonna 2007 tekemä meta-analyysi, joka perustui 492 tapaukseen, ei osoittanut merkittäviä eroja näiden kahden menetelmän tehossa. Päätelmänä tehtiin, että muutamista raporteista ei käy selvästi ilmi, onko jokin näistä menetelmistä tehokas virtsankarkailun hoidossa, johon liittyy sekamuotoinen etiologia .
kaikkien näiden kolmen menetelmän suurimmat taloudelliset erot olivat menettelyssä käytettyjen materiaalien kustannukset. MTOT: ssa käytimme teippiä, joka oli tehty tyrien korjauksessa käytetystä alkuperäisestä verkosta. Yksi siitä tehty mTOT-nauha maksaa noin 10 euroa. Original TOT tape Puolassa maksaa noin 170 euroa.
6.
(i) kaikki rintareiät ovat tehokkaita ponnistusinkontinenssin hoidossa ja 6.kuukauden aikana leikkauksen jälkeen saavutetut paranemisprosentit vaihtelevat 91, 5%: sta 96, 4%: iin subjektiivisissa ja objektiivisissa tehon parametreissä.(ii)SUI: n hoidon tehossa ei ole eroja TVT: n, TOT: n ja TOT: n itsensä muokkaamisen välillä.(iii)on hieman suurempi riski virtsarakon vamman aikana TVt menettelyn kuin TOT ja mTOT.(iv) itse muunnos TOT, joka koostuu itse valmistetusta polypropeeninauhasta alkuperäisen teippauksen sijaan, on yhtä tehokas ja turvallinen kuin alkuperäinen TOT, jonka kustannukset ovat alhaisemmat.(v)SUI: n hoidossa käytettävät Sling-toimenpiteet ovat turvallisia eivätkä aiheuta vakavia komplikaatioita.
eturistiriidat
kirjoittajat julistavat, ettei tämän paperin julkaisemiseen liity eturistiriitoja.