sajtóközlemények
új inzulin a piacon – degludek inzulin (Tresiba)
nice kérdések bizonyíték összefoglalók az 1-es típusú cukorbetegségre és a 2-es típusú cukorbetegségre
NICE bizonyítékok összefoglalása
a NICE bizonyítékok összefoglalói nem szép útmutatások, hanem összefoglalják a kiválasztott új gyógyszerek kulcsfontosságú bizonyítékait, amelyeket az NHS szempontjából fontosnak tartanak, hogy hasznos információkat nyújtsanak a az NHS-ben, amikor új gyógyszer válik elérhetővé.
a NICE most bizonyíték-összefoglalókat adott ki az új degludek inzulinról az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségre 18 évesnél idősebb felnőtteknél. A degludek inzulin hosszú hatástartamú inzulinanalóg, 2 hatáserősségben kapható: 100 egység/ml és 200 egység/ml. Ez egy napi egyszeri injekció, az injekciók között legalább 8 órával. Drágább, mint az összes többi hosszú hatástartamú inzulin-az 5 db 3 ml – es patron és az 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll értéke 72,00, a 3 db 3 ml-es előretöltött injekciós tollé pedig 86,40. A NICE azt javasolja, hogy a költségeket figyelembe kell venni a felírási döntések meghozatalakor.
1-es típusú cukorbetegség: Degludek inzulin
az 1-es típusú cukorbetegségre vonatkozó nice útmutató azt javasolja, hogy a felnőttek bazális inzulinellátása legyen NPH (izofán) inzulin vagy hosszú hatástartamú inzulinanalóg, ha éjszakai hypoglykaemia vagy reggeli hyperglykaemia problémát jelent az NPH (izofán) inzulin vagy gyors hatású inzulin analógokat használnak étkezés közben vércukorszint szabályozás.
a bizonyítékok összefoglalásának főbb pontjai
- a degludek inzulin nem rosszabb a glargin inzulinnál a glikémiás kontroll szempontjából 1-es típusú diabetesben.
- statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb az éjszakai hypoglykaemia aránya – betegenként évente 1, 4 és 4 Epizód degludek inzulinnal összehasonlítva a Lantus-szal. A vizsgálatok azonban nem találtak különbséget az általános, a nappali vagy a súlyos hypoglykaemia arányában.
- bár van egy közzétett 104 hetes vizsgálat, amely bizonyos biztonságossági adatokat tartalmaz, nincsenek publikált vizsgálatok, amelyek összehasonlítanák a degludek inzulint az NPH (izofán) inzulinnal, és egyik sem méri a betegorientált hatásossági eredményeket.
- a degludek inzulin 0,1-0% – kal csökkentette a HbA1C-t.4% pont 2 vizsgálatban, legfeljebb 104 hétig. Ezek a csökkentések nem voltak alacsonyabbak a Lantus-nál.
a teljes bizonyíték összefoglalása a következő címen található:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
2-es típusú cukorbetegség: degludek inzulin
A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére vonatkozó NICE útmutató azt javasolja, hogy a hosszú hatástartamú inzulinanalógokat, a Lantus-t és a Levemir-t bizonyos korlátozott körülmények között vegyék figyelembe, például azoknál az embereknél, akiknek gondozó vagy egészségügyi szakember segítségére van szükségük az inzulin beadásához, vagy olyan embereknél, akiknek az életük korlátozott kiújuló tünetekkel járó hypoglykaemia következtében. A Tresiba szerepelni fog a frissített útmutatóban. NICE azt is mondja, hogy figyelembe kell venni a degludec inzulin magas költségeit.
A bizonyítékok összefoglalásának főbb pontjai
- a glikémiás kontroll szempontjából nem rosszabb, mint a glargin inzulin.
- a HbA1C-t körülbelül 1,1% – kal csökkentette 12 hónap alatt.
- a hypoglykaemia, különösen az éjszakai hipoglikémia némely, de nem mindegyik mérésének statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb aránya van.
- nincsenek olyan publikált vizsgálatok, amelyek a degludek inzulint az NPH (izofán) inzulinnal hasonlították volna össze, és nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek a betegorientált hatásossági eredményeket mérnék.
a teljes bizonyíték összefoglalása a következő címen található:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
biztonság mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegség esetén az MHRA tanácsot adott a nagyobb hatáserősségű, 200 egység/ml-es készítményhez kapcsolódó gyógyszerelési hibák kockázatának minimalizálására. Az injekciós toll eszköz dózisszámláló ablaka mutatja az egységek számát, függetlenül a hatáserősségtől, ezért nincs szükség dózisátalakításra.
vissza a hírarchívumhoz