egy kis klinikai vizsgálat eredményei azt sugallják, hogy a kemoterápia nagy dózisú D-vitaminnal történő kiegészítése előnyös lehet A metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegek számára a betegség progressziójának késleltetésével, mondják a Harvard-kapcsolt Dana-Farber Cancer Institute tudósai.
a Sunshine klinikai vizsgálat “nagyon biztató” eredményei alapján a D-vitamin-kiegészítés lehetséges előnyeit metasztatikus vastagbélrákban egy nagyobb klinikai vizsgálatban fogják értékelni, amelyet az Egyesült Államokban több száz helyszínen terveznek megnyitni az év folyamán, mondta Kimmie Ng, A Dana-Farber gasztrointesztinális Rákközpontjának klinikai kutatási igazgatója és a Sunshine tanulmány megfelelő szerzője. “Tudomásunk szerint ez a tanulmány az első befejezett randomizált klinikai vizsgálat a D-vitamin-kiegészítésről előrehaladott vagy áttétes vastagbélrák kezelésére” – mondta Ng.
a nagy dózisú csoportban a betegek medián késleltetése 13 hónap volt a betegség súlyosbodása előtt; az alacsony dózisú csoportban a medián késleltetés 11 hónap volt. Ezenkívül a nagy dózisú D-vitamin csoportba tartozó betegek 36 százalékkal kisebb valószínűséggel fordultak elő betegség progressziója vagy halála a 22,9 hónapos követési időszak alatt. A vizsgálatban túl kevés beteg vett részt annak megállapításához, hogy azok, akik nagy dózisú D-vitamint szedtek, összességében tovább éltek-e.”Vizsgálatunk eredményei jobb eredményre utalnak azoknál a betegeknél, akik D-vitamin-kiegészítést kaptak, és várakozással tekintünk egy nagyobb vizsgálat elindítására, hogy megerősítsük ezeket az izgalmas és provokatív eredményeket” – mondta Charles Fuchs, korábban a Dana-Farber és most a Yale Cancer Center igazgatója, a tanulmány vezető szerzője.
a kezdeti eredményekről az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 2017-es ülésén számoltak be. Ezeket az eredményeket a további adatokkal együtt most közzéteszik az American Medial Association folyóiratában.
a Sunshine-vizsgálat 139, korábban nem kezelt metasztatikus vastagbélrákban szenvedő beteget randomizált. Az egyik csoport napi 4000 nemzetközi egység (NE) D-vitamint tartalmazó tablettákat vett be a szokásos kemoterápiával együtt, míg a másik csoport 400 egységet (körülbelül a multivitaminban található adagot) vett be kemoterápiával együtt.
A D-Vitamin, amely a csontok egészségéhez szükséges, a szervezetben a napsugárzástól függő kémiai reakció révén jön létre, és bizonyos élelmiszerekben található. Laboratóriumi vizsgálatok során a D-vitamin rákellenes tulajdonságokat mutatott, mint például a programozott sejthalál kiváltása, a rákos sejtek növekedésének gátlása és a metasztatikus potenciál csökkentése. A prospektív megfigyelési vizsgálatok összefüggésbe hozták a D-vitamin magasabb vérszintjét a vastagbélrák alacsonyabb kockázatával és a betegségben szenvedő betegek jobb túlélésével, de ezek a vizsgálatok nem tudták bizonyítani, hogy a D-vitamin volt az oka.
ennek fényében a randomizált, prospektív 2. fázisú Sunshine vizsgálat 11 akadémiai és közösségi központban toborzott betegeket az Egyesült Államokban annak tesztelésére, hogy a D-vitamin-kiegészítés javíthatja-e az eredményeket metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegeknél. Minden beteg standard kemoterápiát kapott. A nagy dózisú D-vitamin-csoportba tartozó betegek kezdetben napi 8000 NE-t vettek be 14 napig, majd ezt követően napi 4000 NE-t. Az alacsony vagy standard dózisú D-vitamin csoport minden ciklus alatt napi 400 NE-t vett be. Minden beteget arra kértek, hogy a próbaidőszak alatt ne vegyen be más D-vitamint vagy kalcium-kiegészítőket.
a vizsgálat elsődleges végkimenetele a progressziómentes túlélés volt-az az idő, amíg a betegség súlyosbodni kezdett, vagy a halál — és ez hosszabb volt a nagy dózisú csoportban. Egy másik kiszámított intézkedés, a betegség progressziójának vagy halálának relatív hazárdja 36 százalékkal alacsonyabb esélyeket tárt fel a nagy dózisú csoportban.
a kutatók a betegek véréből is mintát vettek a 25-hidroxi-D-vitamin szintjének változásainak mérésére, ami egy standard teszt a személy D-vitamin állapotának meghatározására. Ez a teszt azt mutatta, hogy a klinikai vizsgálatban részt vevő betegek mindössze 9% – ának volt elegendő D-vitaminja a kezelés kezdetén. A vizsgálat során az alacsony dózisú kiegészítést kapó betegeknél nem volt lényeges változás a D-vitamin szintjükben, míg a nagy dózisú csoportban hamarosan elérték a D-vitamin elegendő tartományát, és fenntartották azt.
Related
A természet hasznosítása a rák legyőzésére
a Wyss Intézet kutatói új módszereket találnak ki a halálos betegség leküzdésére
A dolgok más fényben való látása
a rendszer az alacsony energiájú fotonokat nagy energiává alakítja, számos alkalmazásban használható
Az eredmények elemzése azt mutatta, hogy a nagy dózisú D-vitamin kevésbé előnyös az elhízott betegeknél, és azoknál, akiknek daganata mutált KRAS gént tartalmazott, ami arra utal, hogy “a betegek bizonyos részhalmazainak még nagyobb D-vitamin dózisok a daganatellenes aktivitáshoz”-mondta a kutatók. Figyelmeztették azonban, hogy nagy dózisú D-vitamint nem szabad bevenni, kivéve egy klinikai vizsgálat keretében.
a tanulmány és megállapításai “rendkívül fontosak”, mondta Ng, mert ” egy költséghatékony, biztonságos és könnyen hozzáférhető hatóanyagot azonosít a metasztatikus vastagbélrák potenciális új kezeléseként. Ennek tehát potenciálisan nagy és széles körű hatása lehet globálisan, függetlenül a beteg társadalmi-gazdasági helyzetétől vagy az ország erőforrásaitól.”
a kutatást támogatta a National Cancer Institute grants P50CA127003, R01CA205406 és R01CA118553; a Gloria Spivak Kari előmeneteli díj; a Friends of Dana-Farber Cancer Institute díj; a Project P alap; Consano; Pharmavite LLC; és Genentech.
az Ng beszámol a Nemzeti Rákkutató Intézet támogatásairól, a Pharmavite támogatásairól és nem pénzügyi támogatásairól, a Genentech támogatásairól és a Consano támogatásairól a tanulmány lefolytatása során; támogatások és nem pénzügyi támogatás a Pharmavite-tól, személyi díjak a Genentech-től, személyi díjak A Lilly-től, támogatások a Gilead Sciences-től, támogatások és személyes díjak a Tarrex Biopharma-tól, személyi díjak a Bayer-től, személyes díjak a Seattle Genetics-től, támogatások a Celgene-től és támogatások a Trovagene-től a benyújtott munkán kívül.