VANCOUVER-a szklerózis multiplexben (MS) és a krónikus demielinizáló optikai neuropátiában szenvedők körében a klemasztin-fumarát csökkenti a vizuális kiváltott potenciális késleltetési késleltetést, a remielinizáció feltételezett biomarkerét, az American Academy of Neurology 68.éves ülésén bemutatott II. fázisú tanulmány szerint.
“Ez az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely dokumentálja a jelölt remyelinizáló szer hatékonyságát MS-ben” – mondta Ari Green, MD, a Kaliforniai Egyetem sclerosis multiplex Központjának klinikai igazgatója San Francisco (UCSF) és kollégái.
Ari Green, MD
az UCSF kutatói azonosították a klemasztin-fumarátot, egy antihisztamint, amely vény nélkül kapható, mint potenciális remielinizáló szer in vitro mikropilláris képernyő alkalmazásával. Egy állatmodellben a szer robusztus remielinizációhoz vezetett, és úgy tűnt, hogy megvédi az axonokat, mondta Dr. Green.
a klemasztin-fumarát remyelinizációra gyakorolt hatékonyságának értékelése SM-ben és krónikus optikai neuropathiában szenvedő betegeknél Dr. Green és munkatársai kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálatot végeztek.
50 résztvevőt vettek fel, akiknek az átviteli idő késése legalább 118 ms-nál nagyobb volt. A betegek átlagéletkora 40 év volt, az Expanded Disability Status Scale pontszáma 2,1, a betegség időtartama pedig 5,1 év. A vizsgálati időszak 150 nap volt.
a betegeket két kezelési karba csoportosították. Az első kezelési időszakban 25 beteg kapott orális klemasztin-fumarátot, 25 beteg pedig placebót naponta kétszer. Az elsődleges hatásossági végpont a látens kiváltott potenciál késleltetésének változása volt.
a vizuális kiváltott potenciális latencia késleltetés szemenként 1, 9 ms-mal csökkent a kezelés ideje alatt. Az alacsony kontrasztú látásélesség másodlagos végpontjának javulásának erős tendenciáját is megfigyelték. A klemasztin-kezelés a fáradtság enyhe súlyosbodásával járt a fáradtság többdimenziós értékelésénél, azonban.
azoknál a betegeknél, akik először kaptak klemasztint, a kezelés hatása “még a második korszakig is fennmaradt, ami arra utal, hogy valójában remyelinizáló hatást fejtettünk ki, és nem csak átmeneti hatást gyakoroltunk az ioncsatornákra” – mondta Dr. Green.
nagyobb vizsgálatokra van szükség, mielőtt az orvosok javasolhatják a klemasztin-fumarátot az SM-ben szenvedő emberek számára-mondta Dr. Green. Új gyógyszerek fejlesztés alatt állnak, és a kutatók célja, hogy javítsák a célzást és csökkentsék ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait.
“bár a látás javulása szerénynek tűnik, ez a tanulmány ígéretes, mert ez az első alkalom, hogy egy gyógyszer bizonyítottan visszafordítja az SM által okozott károkat” – mondta Dr. Green. “Az eredmények előzetesek, de ez a tanulmány keretet ad a jövőbeli MS javítási tanulmányokhoz, és remélhetőleg olyan felfedezéseket fog előadni, amelyek javítják az agy veleszületett javítási képességét.”
—Jake Remaly