háttér: a xilometazolin egy orr dekongesztáns spray, amely összehúzza az orrvéreket és növeli az orr légáramlását, lehetővé téve az elzáródott orrú betegek könnyebb légzését. A vizsgálat célja az volt, hogy objektíven és szubjektíven jellemezze a xilometazolin dekongesztáns és további hatásait a közönséges hidegben.
módszerek: kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatot végeztek. A közönséges hidegben szenvedő betegeket (n = 61) 0,1% xilometazolinnal (n = 29) vagy placebóval (sóoldat; n = 32; 1 spray naponta háromszor, legfeljebb 10 napig) kezelték. Az elsődleges cél a dekongesztáns hatás (nazális vezetőképesség) meghatározása volt; a másodlagos cél a szubjektív Csúcshatás (vizuális analóg skála), az orrdugulás enyhítésének időtartama, a teljes és az egyéni megfázásos tünetek, az általános jólét (a betegek napi naplója), valamint a nemkívánatos események (AES) meghatározása volt.
eredmények: A xilometazolin dekongesztáns hatása szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo, amint azt az orr vezetőképessége 1 óra (384,23 versus 226,42 cm(3)/s; p <or= 0,0001) és a szubjektív Csúcshatás (VAS, 20,7 mm versus 31,5 mm; p = 0,0298) mutatja. A nazális vezetőképesség szignifikánsan jobb volt 10 órán keresztül (p = 0,0009), és a xilometazolin javára 12 órán keresztül volt tendencia (statisztikailag nem szignifikáns). A xilometazolin szignifikánsan javította az össz-és néhány egyedi megfázásos tünet pontszámot (p < 0.05), ami lényegesen nagyobb általános értékeléshez és a kezeléssel való elégedettséghez vezet (p < 0,05). Tizenkilenc mellékhatást jelentettek: 8 xilometazolinnal (mindegyik enyhe-közepes) és 11 placebóval (1 súlyos).
következtetés: a xilometazolin hatékony és jól tolerálható dekongesztáns orrspray, amely jelentősen enyhítette az orrdugulást a placebóhoz képest a közönséges hidegben, és csak 1 spray-vel tartós enyhülést nyújtott, segítve a betegeket, hogy hosszabb ideig könnyebben lélegezzenek.