javallatok és használat
HALOG homogén oldat (Halcinonid helyi oldat, USP) 0,1%, HALOG (Halcinonid krém, USP) 0,1% és HALOG (Halcinonid kenőcs, USP) 0,1% javallt a gyulladásos és viszkető megnyilvánulásainak enyhítésére kortikoszteroid-érzékeny dermatózisok .
fontos biztonsági információk
ellenjavallatok
a helyi kortikoszteroidok ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység áll fenn a készítmények bármely összetevőjével szemben.
óvintézkedések
a lokális kortikoszteroidok szisztémás felszívódása reverzibilis hypothalamus-hypophysis-mellékvese (HPA) tengely szuppressziót, Cushing-szindróma megnyilvánulásait, hyperglykaemiát és glucosuriát okozott néhány betegnél.
a szisztémás felszívódást fokozó állapotok közé tartozik a hatásosabb szteroidok alkalmazása, nagy felületeken történő alkalmazás, hosszan tartó használat és okklúziós kötszerek hozzáadása. A nagy felületen vagy okklúziós kötszer alatt történő alkalmazást rendszeresen értékelni kell a HPA tengely szuppressziójának bizonyítására a vizelet szabad kortizol-és ACTH-stimulációs tesztekkel, valamint a termikus homeosztázis károsodásával kapcsolatban. Ha a HPA tengely elnyomása vagy a testhőmérséklet emelkedése következik be, meg kell kísérelni a gyógyszer visszavonását, az alkalmazás gyakoriságának csökkentését, kevésbé hatékony szteroid helyettesítését vagy szekvenciális megközelítést kell alkalmazni az okklúziós technika alkalmazásakor.
a gyermekek arányosan nagyobb mennyiségű lokális kortikoszteroidot szívhatnak fel, így hajlamosabbak a szisztémás toxicitásra. A lokális kortikoszteroidok gyermekeknek történő alkalmazását a hatékony terápiás kezeléssel összeegyeztethető legkisebb mennyiségre kell korlátozni. A krónikus kortikoszteroid terápia befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.
bőrgyógyászati fertőzések esetén megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szer alkalmazását kell megkezdeni. Ha a kedvező válasz nem jelentkezik azonnal, a kortikoszteroidot abba kell hagyni, amíg a fertőzést megfelelően nem ellenőrzik.
alkalmazás specifikus populációkban
helyi kortikoszteroidokat terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket nem szabad széles körben alkalmazni terhes betegeknél, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig.
a szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidok olyan mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, amelynek valószínűleg nincs káros hatása a csecsemőre. Óvatosan kell eljárni, ha helyi kortikoszteroidokat adnak szoptató nőnek.
mellékhatások
a következő helyi mellékhatásokat ritkán jelentették lokális kortikoszteroidok alkalmazása esetén, de gyakrabban fordulhatnak elő okklúziós kötszerek alkalmazása esetén (a reakciók előfordulási sorrendje megközelítőleg csökkenő sorrendben van felsorolva): égés, viszketés, irritáció, szárazság, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioralis dermatitis, allergiás kontakt dermatitis, a bőr macerációja, másodlagos fertőzés, bőr atrophia, striák és miliaria.
kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást.
Ha bármilyen nemkívánatos eseményt tapasztal, javasoljuk, hogy jelentse azokat a gyógyszerbiztonsági osztálynak az 1-800-406-7984 telefonszámon vagy e-mailben [email protected]. jelentést tehet az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.