[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. 5 cm2-nél kisebb neuropátiás diabéteszes fekélyek adjuváns kezelésére engedélyezték, amely ischaemia hiányában a bőr alatti szövetbe nyúlik, a megfelelő sebkezelés szabványosított programjával együtt (fertőzés ellenőrzése, éles eltávolítás, nedves környezet biztosítása és a sebre nehezedő nyomás elkerülése). A PDGF-BB elősegíti a bőr sebgyógyulását azáltal, hogy fokozza a dermális fibroblasztok proliferációját és migrációját, valamint az extracelluláris mátrix lerakódását. A PDGF elősegíti a neutrofilek, a monociták és a simaizomsejtek kemotaxisát a sebekben. Az rhPDGF-BB helyi alkalmazása felgyorsítja a sebgyógyulást és elősegíti a granulációs szövetképződést, az extracelluláris mátrix szintézisét és a sebgyógyulási folyamat gyulladásos fázisát egészséges és gyógyíthatatlan állatmodellekben. Embereken végzett klinikai vizsgálatok során az alsó végtagi diabéteszes neuropátiás fekélyekben és dekubitus fekélyekben szenvedő betegeknél a granulációs szövetképződés és az epithelializáció fokozásával felgyorsult gyógyulást mutattak ki. Az embereken végzett helyi toxicitási vizsgálatok negatívak voltak (ismételt bekaplermin gél alkalmazása elzáródás alatt ép vagy koptatott bőrön, bőrszenzibilizációs tesztek). Embereken végzett farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy lokális alkalmazás után a szisztémás felszívódás minimális volt. A vizsgálatok során a szisztémás és a helyi tolerancia kiváló volt. A jelentett mellékhatások incidenciájukban és jellegükben hasonlóak voltak minden csoportban. A 0,01% Regranex gél biztonságos és könnyen használható, napi egyszeri alkalmazással. Jelenleg ez az egyetlen kereskedelemben kapható helyi növekedési faktor a bőr sebgyógyulásában.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.