február 26, 2010-benzil-alkohol lotion 5% (BAL 5%), egy nem neurotoxikus lokális kezelés, amely megöli a fejtetű által fulladás őket, biztonságos és hatékony a gyermekek olyan fiatal, mint 6 hónap, és az első nem neurotoxikus vegyület nyerni jóváhagyását az amerikai Food and Drug Administration (FDA), a nyomozók jelentést egy tanulmány online közzétett február 23 gyermekgyógyászati bőrgyógyászat.
” vényköteles és …Az FDA által jóváhagyott over-the-counter (OTC) pediculicidek hatóanyagként neurotoxikus peszticideket tartalmaznak, ami potenciális toxicitást és egyéb problémákat eredményez” – írja Terri L. Meinking, PhD, a Miami, Miami, Florida Global Health Associates és munkatársai. “Ez lehetővé teszi a gyakorlók, a szülők és a betegek számára a biztonságos, nem neurotoxikus gyógymód reményét.”
egyre nagyobb az ellenállás az OTC termékekkel szemben, mint például a permetrin és a szinergizált piretrinek, amelyeket jelenleg a Centers for Disease Control and Prevention és az American Academy of Pediatrics első vonalbeli kezelésként ajánl.
Ezen peszticid termékek alternatívájaként kísérleteket tettek a fejtetvek megfojtására majonézzel, olívaolajjal és vazelinnel. Úgy tűnik, hogy ezek az otthoni gyógymódok megölik a tetveket, de később az öblítés után “feltámadási hatás” jelentkezik, mert a tetvek ellenállnak a fulladásnak-írják a tanulmány szerzői.
a gyógyszer jóváhagyásához vezető vizsgálatok
jelentésükben a kutatók 3 randomizált, megfigyelő-vak 2. fázisú vizsgálatot és 2 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos 3. fázisú vizsgálatot vizsgáltak, amelyekben körülbelül 700 alany vett részt.
a fázis 2 vizsgálatok, amelyek összehasonlították a BAL 5% és BAL 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., Egy shionogi cég, Atlanta, Georgia) vs szinergizált piretrin (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), mindkét kezelés esetében azonos hatékonyságot mutatott, és megállapította, hogy a haj teljes telítettsége BAL 5% – kal 10 percig szükséges a kezelés sikeréhez, és hogy a felhasznált vegyület mennyiségét nem szabad korlátozni.
a 3. fázisú vizsgálatok, amelyeket 10 földrajzilag különböző helyszínen végeztek, összehasonlították a bal 5%-ot a vivőanyag placebóval szemben két 10 perces alkalmazásban, amelyeket 1 hét különbséggel végeztek. Összesen 127 alanyt (intent-to-treat) véletlenszerűen a bal 5%-hoz, és 123 alanyt (intent-to-treat) véletlenszerűen a vivőanyaghoz rendeltek. A BAL 5% statisztikailag nagyobb kezelési sikert mutatott (P < .001).
“a bal 5% jelentős áttörést jelent a fejtetű terápiában, mivel az FDA által jelenleg jóváhagyott pedikulicidek kémiai peszticideket tartalmaznak, amelyek emberi toxicitást okozhatnak”-írják a tanulmány szerzői.
enyhe szem-és bőrirritáció alacsony előfordulási gyakoriságát figyelték meg a vegyülettel kapcsolatban. Ez a megállapítás ellentétben áll a fejtetűfertőzés által okozott már létező excoriáció szúrásával vagy súlyosbodásával, amikor pediculicideket alkalmaznak.
az új vegyületnek “előnyben kell részesítenie a jelenleg jóváhagyott peszticid termékek és a nem hatékony otthoni gyógymódok alternatíváját” – vonják le a tanulmány szerzői. Biztonságos a kisgyermekeknél, és nem ellenjavallt terhes nőknél, és ” mivel ez a termék a tetvek elfojtásával működik, az ellenállás nem valószínű.”
nagyszerű alternatíva, de néhány hátránya, a kommentátor kijelenti:
” szerintem nagyszerű alternatíva, mert a permetrin és a piretrin termékekkel szembeni ellenállás kérdéssé vált. Úgy tűnik, hogy ennek több bizonyítéka van a fulladás hatékonyságának alátámasztására, mint a vazelin és az ilyen jellegű dolgok használata, ezért jó látni” – mondta Barbara Frankowski, MD, a Vermonti Egyetem Orvostudományi Egyetem gyermekgyógyász professzora és a vermonti Burlingtonban gyakorló gyermekorvos a Medscape Pediatrics-nak.
az egyik hátránya azonban, hogy a BAL 5% használata bonyolultnak tűnik-mondta Dr. Frankowski, amikor a Medcsape Pediatrics felkérte, hogy független kommentárt adjon erről a tanulmányról.
” különböző mennyiségeket kell használnia, attól függően, hogy milyen hosszú a haj. Nem vagyok biztos benne, hogy megértem ezt, mivel az élő tetvek a legtöbb ember számára nem lesznek a haj végén, közvetlenül a fejbőr mellett vannak. Tehát, ha nagyon hosszú haja van, sok palackot kell használnia egy kezeléshez. Ez drága, és egy kicsit rejtély, hogy miért, de ha működik, akkor működik” – mondta.
” az embereknek azt is meg kell érteniük, hogy a termék nem ovicid, ezért az első után 7 nappal második kezelésre van szükség. Ez azt jelenti, hogy a baba tetvek kikelnek a tojásokból, de az újbóli kezelésnek várnia kell. A várakozás problémát jelenthet néhány gyermek számára, akiket haza lehet küldeni az iskolából.”
” Ha a…iskolai körzet, amely kizárja a gyerekeket a tetvek, a tojások és a nits miatt, a gyerekét el lehet tiltani az iskolába járástól. Az American Academy of Pediatrics ellen no-nit politika, mint a National Association of School Nurses, de sokszor az iskolaszék úgy dönt, hogy hozzanak egy ilyen politika ellenére a tudomány és a tények. De mégis, ezt az embereknek tudniuk kell ” – mondta Dr. Frankowski.
egy másik lehetséges probléma az, hogy a termék csak receptre kapható, és a biztosítás nem fedezi azt, legalábbis addig, amíg szélesebb körben használják, mondta.
“az utolsó megjegyzésem az lenne, hogy ígéretesnek tűnik, különösen, ha hatékonyabb lesz, mint a vény nélkül kapható termékek. De akkor meg kell gondolni, hogy hány palackot kell használni, és az átlagos személy fejtetű képes lesz megengedni magának, és a biztosítás fedezi azt, és ez lesz a probléma, hogy nem két kezelés. Azt is meg kell győződnünk arról, hogy az iskolák nem fogják büntetni a gyerekeket, ha ezt a terméket használják.”
Az adatok elemzését a Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania végezte. A tanulmány szerzői és Dr. Frankowski nem tártak fel releváns pénzügyi kapcsolatokat.
Pediatr Dermatol. Megjelent online február 23, 2010.