kiadja:
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail riasztások kezeléséhez
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio – hoz
egy multicentrikus retrospektív vizsgálat eredményei szerint a Dificid, egy újabb antibiotikum a Clostridium difficile fertőzés kezelésére, rendkívül hatékony volt a kezdeti és visszatérő fertőzések kezelésében, beleértve a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeket is.
“a teljes válaszarány 90% volt” – mondta Sahil Khanna, MBBS, a Mayo Klinika gasztroenterológiai és hepatológiai osztályának munkatársa., mondta a Healio Gastroenterology-nak. “Azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem volt CDI epizód, szignifikánsan magasabb volt a válasz és alacsonyabb volt a kiújulás aránya a korábbi epizódokkal összehasonlítva. Minden IBD-ben szenvedő beteg reagált a fidaxomicinre, 19% – uknál tapasztaltak kiújulást, hasonlóan a nem IBD-s populációban megfigyelt válasz-és kiújulási arányokhoz.”
Sahil Khanna
mivel a fidaxomicinre vonatkozó valós adatok korlátozottak, Khanna és munkatársai áttekintették a CDI-ben szenvedő betegek sokszínű csoportját, akiket fidaxomicinnel kezeltek a Mayo Clinic telephelyein 2011 augusztusa és 2015 júliusa között. 81 beteget vontak be, akiknek medián életkora 55,9 év volt; 53% – UK nő volt, 26% – uk IBD-vel, 75% – uknak volt korábbi CDI-epizódja (medián, 1), 90% – uk korábban metronidazollal, 89% – UK korábban vankomicinnel, öt beteget pedig korábban széklet mikrobiota transzplantációval (FMT) kezeltek.
összességében a betegek 90% – a reagált teljes mértékben a kezelésre, míg 10% – uk nem reagált. A válaszadóknak a korábbi CDI-epizód mediánja 1, míg a nem válaszadóknak 2, 5 volt (P = .01). A válaszarány 100% volt a kezdeti CDI epizódban szenvedő betegeknél, 96% az egy korábbi epizódban szenvedő betegeknél, és 82% azokban a betegekben, akiknek két vagy több korábbi epizódja volt (P = .02).
“az Általános válaszarány összehasonlítható volt a fidaxomicin 3. fázisú klinikai vizsgálataiban jelentett válaszaránnyal” – mondta Khanna. “Amikor azonban kohorszunkat a klinikai vizsgálatokban alkalmazottakhoz hasonló populációra korlátoztuk (0 vagy 1 korábbi CDI-epizóddal rendelkező betegek), a válaszarány magasabb volt, 98%.”
összességében a betegek 19% – ánál fordult elő a CDI kiújulása a kezelés befejezését követő 8 héten belül, és a kiújulás nélküli betegek medián értéke 1 korábbi CDI epizód volt, míg a kiújuló betegek medián értéke 2 korábbi CDI epizód volt (P = .005). Egyetlen kezdeti CDI-ben szenvedő betegnél sem fordult elő kiújulás, szemben az egy korábbi epizódban szenvedő betegek 23% – ával és a legalább két korábbi epizódban szenvedő betegek 29% – ával (P = .005). Minden IBD beteg reagált, és 19% – uk tapasztalt kiújulást, és az öt FMT-beteg közül négy válaszolt egy kiújulással.
a fidaxomicinnel kapcsolatban nem fordult elő mellékhatás.
“a kísérletekben látottnál magasabb kiújulási arányról számolunk be, ami várható volt, tekintettel arra, hogy népességünk csaknem felének két vagy több korábbi CDI-epizódja volt, ami nagyobb kockázatot jelent a visszatérő betegség szempontjából, valószínűleg a korábban kevésbé szelektív antibiotikumokkal kezelt betegek csökkent mikrobiális sokfélesége miatt.korábbi CDI-epizódok” – mondta Khanna.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fidaxomicin korai alkalmazása előnyösebb lehet, mint a CDI későbbi alkalmazása, de több valós tanulmányra van szükség, Khanna és munkatársai arra a következtetésre jutottak. – Adam Leitenberger
közzétételek: a tanulmányt a Merck támogatta. Khanna beszámol arról, hogy a Rebiotix tanácsadójaként szolgál, egy másik kutató pedig arról számol be, hogy a Merck tanácsadójaként szolgált.
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail riasztások kezeléséhez
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio – hoz