Eumovate (klobetazon-butirát 0,05%) krém: a klinikai hatékonyság és biztonság áttekintése

a helyi szteroid krémek és kenőcsök több mint tíz éve kaphatók over-the-counter (OTC) gyógyszerekként az akut dermatitis és más szteroidra reagáló bőrbetegségek önálló kezelésére. A korábbi félelmek ellenére ezeknek a krémeknek a széles körű elérhetősége és használata nem jár klinikailag jelentős káros hatásokkal. A dermatológiai gyakorlatban az 1% – os hidrokortizon továbbra is az arc ekcéma kezelésének alappillére, de gyakran nem hatékony a test más területeit érintő ekcémában. Az eumovate (TM) (klobetazon-butirát 0,05%) krémet nemrégiben gyógyszertári gyógyszerként bocsátották rendelkezésre akut ekcéma és allergiás dermatitis rövid távú kezelésére felnőttek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, több mint 3500 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok alapján. Ez az áttekintés összefoglalja a 29 klinikai vizsgálatból származó legfontosabb hatásossági és biztonságossági adatokat, valamint az engedélyezés utáni farmakovigilanciai biztonságossági információkat, amelyek alátámasztották a termék OTC felhasználásra történő átsorolását. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a klobetazon-butirát 0,05% hatékonyabb, mint az 1,0% hidrokortizon az ekcéma kezelésében, és hatékonyabb, mint a flurandrenolon 0,0125% (p=0,01%) és egy erős lokális szteroid hidrokortizon-butirát (p<0,05) a pikkelysömör kezelésében. A lokális szteroidok bőrvastagságra gyakorolt hatásának áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy rövid távú alkalmazást követően nem volt klinikailag szignifikáns különbség az 1,0% – os hidrokortizon és a 0,05% – os klobetazon-butirát között a bőr elvékonyodásának lehetősége szempontjából. Hasonlóképpen, még szélsőséges körülmények között is, a klobetazon-butirát 0,05% – a elhanyagolható szisztémás abszorpcióval rendelkezik, és szinte nincs hatással a HPA tengely funkciójára.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.