A Food and Drug Administration (FDA) által 2013-ban kiadott rendeletek létrehozták az UDI (Unique Device Identification) szabályt, a különböző típusú orvostechnikai eszközök alapján. Lényegében ez a rendszer szabályokat állapít meg a strukturált termékcímkézésre és az adatok globális egyedi azonosító adatbázisba (Gudid) történő benyújtására. Az orvostechnikai eszköz osztályozásától függően (III.osztály, valamint beültethető, életfenntartó és életfenntartó) a szükséges kódok eltérőek. A címkéknek egyszerű szövegűnek kell lenniük, automatikus azonosítási és rögzítési technológiával. Röviden, a GUDID referenciakatalógusként szolgál minden UDI-vel rendelkező eszköz számára. Az egyes eszközök jellemzőit a címkéző által megadott elemkód tartalmazza.
HAL Systems, Inc., teljes mértékben megfelel az FDA által meghatározott UDI (egyedi eszközazonosítás) formátumának és követelményeinek. A HAL Traxx szoftver alkalmazása a kis-és közepes méretű vállalkozások számára biztosítja az összetett képességeket az elemek kód szerinti meghatározásához és vezérléséhez, valamint az elemek gyártásának és történetének nyomon követéséhez.
magántulajdonban lévő, HAL Systems, Inc. működik az Ön világában, kifinomult szoftvermegoldásokat hoz létre, amelyek költséghatékonyak, lehetővé téve a zökkenőmentes nyomon követést és a végpontok közötti nyomon követhetőséget.
HAL Traxx Software
a hal Traxx Solutions fejlett technológiája felkészíti a vállalkozásokat a legmagasabb készletgazdálkodási képességre, levonva a tetemes költségeket. A Food and Drug Administration (FDA) által az UDI (Unique Device Identification) szabályra vonatkozóan meghatározott követelményeknek való megfelelés érdekében a HAL Traxx szoftver létrehoz egy .zpl kód nyomtatáshoz és vonalkódos címkékhez, valamint rdif (rádiófrekvenciás azonosítás) címkék olvasható szöveggel az orvostechnikai eszközök osztályozás szerinti címkézéséhez. Minden eszközt egy DI (Eszközazonosító) azonosít, és egy elemkóddal jön létre. A gyártás nyomon követéséhez a termelési azonosítókhoz (pi) hozzárendelnek egy fő egységszámot, valamint egy tétel/tételszámot, dátumkódot, sorozatszámot és azonosító kódot. A master unit szám és az RDIF címkék az elemek nyomon követésére szolgálnak. A szállítást az UDI útján is nyomon követik. A felhasználó, a dátum és az idő állandó rekordot hoz létre minden tranzakcióról. Végül, a szükséges információkat a GUDID-nak nyújtják be .xml fájl és interfészrendszereken keresztül kommunikált.
biztosítani kell a megfelelőséget a kis-és középvállalkozások számára? Nem kell nagy költségvetésű nagyvállalatnak lennie ahhoz, hogy fejlett technológiát kapjon a vállalat egyedi igényeihez. A HAL Traxx szoftver a HAL Systems, Inc. egyszerűvé és megfizethetővé teszi a készletek kezelését-fogadást, szállítást, gyártást és szállítást, miközben biztosítja a minőségellenőrzést és a megfelelőséget. Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma, ha többet szeretne megtudni arról, hogyan tudunk segíteni.