Általános dialízis információk
a dialízis olyan folyamat, amelynek során a hulladékot eltávolítják a veseelégtelenségben szenvedő egyének véréből. Míg a dialízis ajánlott az akut veseelégtelenségben szenvedők megsegítésére, elsősorban krónikus veseelégtelenség esetén alkalmazzák. Amikor az egyén veseelégtelenségben szenved, sok probléma merül fel, amelyek relevánsak:
(1) A hulladék eltávolításának elmulasztása a testből;
(2) acidózis, mivel a vese nem képes bikarbonátokat előállítani a sav kiegyensúlyozására; és
(3) a foszfor eltávolításának elmulasztása a vérből, ami alacsony kalciumszinthez vezet, mivel a kalcium kiszivárog a csontokból (csökken a csontsűrűség), hogy megpróbálja egyensúlyba hozni a test kalcium/foszfor szintjét.
az Egyesült Államokban körülbelül 400 000 dializált beteg van, és a Fresenius ezen betegek körülbelül 1/3-át it GranuFlo száraz savval és NaturaLyte folyékony koncentrátumokkal kezeli.
A visszahívás
július 10-én, 2012-ben a nyilvánosság értesítették a Class I felidézni a Granuflo száraz sav és NaturaLyte folyékony koncentrátumok, amelyek által gyártott Fresenius Medical Care Észak-Amerikában. A Class I felidézni egy visszahívás veszélyes vagy hibás termékek, amelyek előreláthatóan okozhat súlyos egészségügyi problémák vagy halál.
a visszahívási értesítésen belül az FDA bejelentette, hogy a gyártó figyelmezteti a klinikusokat, hogy tisztában legyenek az ezekben a termékekben található acetát vagy nátrium-diacetát (ecetsav plusz acetát) koncentrációjával, mert ezeknek a termékeknek a nem megfelelő felírása magas szérum bikarbonát szinthez vezethet hemodialízis alatt álló betegeknél. Ez viszont hozzájárulhat a metabolikus alkalózishoz, amely jelentős kockázati tényező az alacsony vérnyomás, a hypokalemia, a hypoxemia, a hypercapnia és a szívritmuszavar, amelyek, ha nem megfelelően kezelik, kardiopulmonális leálláshoz vezethetnek. Ez a termék súlyos káros egészségügyi következményekkel járhat, beleértve a halált is.
mellékhatások GranuFlo és NaturaLyte termékek:
az elsődleges sérülés által okozott ezek a termékek metabolikus alkalózis, amely akkor fordul elő, ebben az esetben a túlzott bikarbonát. A sérülés fizikai jelei nem specifikusak, súlyosságától függenek. A súlyos eset életveszélyes, ezért a kezelés fontos. Az artériás vérgázok mérése a legjobb módszer annak tesztelésére, hogy valaki metabolikus alkalózisban szenved-e. Ha ezt nem hajtották végre, akkor a sérülés gyanúja merül fel, ha az elektrolitok emelkedett szén-dioxid-szintet mutatnak. Mivel a metabolikus alkalózis gyakran hypokalaemiával és csökkent ionizált kalciumszinttel jár, a foszfor-és kalciumszint ellenőrzése is fontos.
-
- alacsony vérnyomás,
- Hypokalemia,
- Hypoxemia,
- Hypercapnia
- szívritmuszavar
- kardiopulmonáris leállás
2016-ban a Fresenius beleegyezett, hogy rendezi az összes függőben lévő 250 millió dolláros követelések. Douglas és London már nem fogad el új Granuflo eseteket.