MEDSAFE

felülvizsgált: 29 június 2020

Sativex szájnyálkahártyán spray

mi Sativex szájnyálkahártyán Spray

mi az a Sativex^?

milyen típusú gyógyszer a Sativex?
milyen betegségek esetén engedélyezett a Sativex?
Minden Új-zélandi regisztrált orvos felírhatja a Sativex-et

mi az a Sativex?

a Sativex kannabisz alapú termék. A 2.ütemterv 1. részének (B1 osztály) ellenőrzött gyógyszerterméke az 1975. évi kábítószer-visszaélésről szóló törvény alapján.

a Sativex szájnyálkahártyán (szájnyálkahártyán) alkalmazott spray. Minden spray adagol egy adagolt, működtetett dózis, amely tartalmazza a kannabisz kivonatok delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) (2,7 mg/spray) és kannabidiol (CBD) (2,5 mg/spray).

milyen betegségek esetén engedélyezett a Sativex alkalmazása?

a Sativex kiegészítő kezelés a tünetek javítására a sclerosis multiplex (MS) miatt közepesen súlyos vagy súlyos spaszticitásban szenvedő betegeknél. Olyan SM betegek számára engedélyezték, akik nem reagáltak megfelelően más görcsoldó gyógyszerekre, és akik klinikailag jelentős javulást mutatnak a spaszticitással kapcsolatos tünetekben a terápia kezdeti vizsgálata során.

a Sativex bármely más alkalmazása Új-Zélandon a gyógyszer nem jóváhagyott alkalmazása.

a gyógyszert felíró orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy a klinikai biztonságosságot és hatásosságot nem vizsgálták teljes mértékben más egészségügyi állapotokban, és a gyógyszer hosszú távú hasznosságát nem igazolták.

függetlenül attól, hogy a gyógyszer felírása engedélyezett vagy nem engedélyezett alkalmazásra vonatkozik-e, a hosszabb kezelési időszakokat rendszeresen újra kell értékelni, hogy megvizsgálják a gyógyszer hosszú távú biztonságosságát és hatásosságát az adott betegre nézve.

  • az Új-zélandi Sativex adatlap (PDF 125 KB, 14 oldal)

minden új-zélandi regisztrált orvos felírhatja a Sativex-et

a közlöny 4.Március 2020-I közzétételével az Új-zélandi orvosi Tanácsnál regisztrált összes orvos felírhatja a Sativex-et bármilyen indikációra. Ez magában foglalja a szakmailag regisztrált háziorvosokat is, akiknek már nem kell miniszteri jóváhagyást kérniük a felíráshoz.

gyógyászati kannabisz ügynökség

Az Egészségügyi Minisztérium honlapja információkat tartalmaz a gyógyászati kannabisz ügynökségről és a gyógyászati kannabisz rendszerről. Információkat talál az ipar (beleértve az iránymutatásokat és űrlapokat), az egészségügyi szakemberek és a fogyasztók számára. Feliratkozhat arra is, hogy frissítéseket kapjon az Ügynökségtől.

  • gyógyászati kannabisz ügynökség
  • Feliratkozás a frissítésekre

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.