mellékhatások
a terápia kezdeti szakaszában (heti injekciók) vagy a fenntartó kezelés során számos mellékhatás alakulhat ki. A mellékhatásokat leggyakrabban akkor figyelték meg, amikor a beadott arany-nátrium-Tiomalát kumulatív dózisa 400 és 800 mg között van. Nagyon ritkán szövődmények fordulnak elő napokkal vagy hónapokkal a kezelés abbahagyása után.
bőrreakciók: a Dermatitis a leggyakoribb reakció. Az arany-nátrium-Tiomaláttal végzett kezelés során kialakuló bármilyen kitörést, különösen ha viszkető, az aranyra adott reakciónak kell tekinteni, amíg az ellenkezője be nem bizonyosodik. A viszketés gyakran előfordul, mielőtt a dermatitis nyilvánvalóvá válik, ezért a közelgő bőrreakció figyelmeztető jelének kell tekinteni. A bőrreakció legsúlyosabb formája az Általános exfoliatív dermatitis, amely alopeciához és körömhulláshoz vezethet. Az arany dermatitist súlyosbíthatja a napfénynek való kitettség, vagy aktinikus kiütés alakulhat ki.
nyálkahártya-reakciók: A szájgyulladás a második leggyakoribb mellékhatás. A szájüregi membránokon, a nyelv határain, a szájban vagy a garatban sekély fekélyek fordulhatnak elő egyetlen mellékhatásként, vagy dermatitisszel együtt. Néha diffúz glossitis vagy ínygyulladás alakul ki. Ezeket a szájnyálkahártya-reakciókat fémes íz előzheti meg, ezért figyelmeztető jelnek kell tekinteni.
a kötőhártya-gyulladás ritka reakció.
Vesereakciók: az arany mérgező lehet a vesére, és nefrotikus szindrómát vagy glomerulitist okozhat hematuriával. Ezek a renális reakciók általában viszonylag enyhék, és teljesen elmúlnak, ha korán felismerik, és a kezelést abbahagyják. Súlyossá és krónikussá válhatnak, ha a kezelést a reakció megjelenése után folytatják. Ezért fontos, hogy minden injekció beadása előtt végezzen vizeletvizsgálatot, és azonnal hagyja abba a kezelést, ha proteinuria vagy hematuria alakul ki.
hematológiai reakciók: Az arany toxicitás miatti vérdiszkrázia ritka, de a lehetséges súlyos következmények miatt folyamatosan figyelni kell és korán fel kell ismerni a kezelés során végzett gyakori vérvizsgálatokkal. Granulocytopeniát, thrombocytopeniát purpurával vagy anélkül, hypoplasticus és aplasticus anaemiát, valamint eosinophiliát jelentettek. Ezek a hematológiai rendellenességek külön-külön vagy kombinációkban fordulhatnak elő.
Nitritoid és allergiás reakciók: “nitritoid típusú” reakciókat jelentettek, amelyek hasonlíthatnak az anafilaktoid hatásokra. Leggyakrabban kipirulásról, ájulásról, szédülésről és izzadásról számoltak be. Egyéb tünetek, amelyek előfordulhatnak: hányinger, hányás, rossz közérzet, fejfájás, gyengeség.
súlyosabb, de kevésbé gyakori hatások: anafilaxiás sokk, syncope, bradycardia, a nyelv megvastagodása, nyelési és légzési nehézség, valamint angioneurotikus ödéma. Ezek a hatások szinte közvetlenül az injekció beadása után vagy akár 10 perccel az injekció beadása után jelentkezhetnek. Ezek a tünetek a kezelés során bármikor előfordulhatnak, és ha megfigyelik, az arany-nátrium-Tiomalát-kezelést abba kell hagyni.
egyéb reakciók: gastrointestinalis reakciókat jelentettek, beleértve a hányingert, hányást, anorexiát, hasi görcsöket és hasmenést. Ritkán jelentettek fekélyes enterocolitist, amely súlyos vagy akár halálos is lehet.
ritkán beszámoltak a szemet érintő reakciókról, például iritisről, cornea fekélyekről és a szemszövetekben aranylerakódásokról. Perifériás és központi idegrendszeri szövődményeket ritkán jelentettek. Perifériás neuropathiáról számoltak be, fasciculatióval vagy anélkül, szenzomotoros hatásokkal (beleértve a Guillain-Barran-féle hematokrit szindrómát) és emelkedett gerincvelői folyadék fehérjetartalommal. A központi idegrendszeri szövődmények közé tartozik a zavartság, hallucinációk és görcsrohamok. Ezek a jelek és tünetek általában megszűntek a gold-kezelés abbahagyása után.
hepatitisről, sárgaságról, cholestasissal vagy anélkül, arany bronchitisről, interstitialis pneumonitisben és fibrosisban megnyilvánuló tüdőkárosodásról, részleges vagy teljes hajhullásról és lázról is beszámoltak.
néha arthralgia fordul elő egy-két napig az arany-nátrium-Tiomalát injekciója után; ez a reakció általában az első néhány injekció után megszűnik.
mellékhatások kezelése
az arany-nátrium-Tiomalát kezelést azonnal abba kell hagyni, ha toxikus reakciók lépnek fel. A kisebb szövődmények, mint például a lokalizált dermatitis, az enyhe stomatitis vagy az enyhe proteinuria általában nem igényelnek más terápiát, és az arany-nátrium-Tiomalát szuszpenzióval spontán megszűnnek. A közepesen súlyos bőr-és nyálkahártya-reakciók gyakran előnyösek a helyi kortikoszteroidok, az orális antihisztamin szerek és a nyugtató vagy érzéstelenítő krémek.
Ha a stomatitis vagy a dermatitis súlyossá vagy általánosabbá válik, a szisztémás kortikoszteroidok (általában napi 10-40 mg prednizon osztott adagokban) tüneti enyhülést nyújthatnak.
súlyos vese -, hematológiai, pulmonalis és enterokolitikus szövődmények esetén nagy dózisú szisztémás kortikoszteroidok (napi 40-100 mg prednizon, osztott adagokban) ajánlottak. A kortikoszteroid kezelés optimális időtartama az egyes betegek válaszától függ. A terápia több hónapig szükséges lehet, ha a mellékhatások szokatlanul súlyosak vagy progresszívek.
azoknál a betegeknél, akiknek szövődményei nem javulnak a nagy dózisú kortikoszteroid kezeléssel, vagy akiknél jelentős szteroiddal összefüggő mellékhatások alakulnak ki, kelátképző szer adható az arany kiválasztódásának fokozására. A dimercaprolt (BAL) sikeresen alkalmazták, de a betegeket gondosan ellenőrizni kell, mivel számos kellemetlen reakció részt vehet a használatában. Kortikoszteroidok és kelátképző szer egyidejűleg alkalmazhatók.
Az Arany-nátrium-Tiomalátot nem szabad visszaállítani súlyos vagy idioszinkratikus reakciók után.
Az Arany-nátrium-Tiomalát az enyhe reakciók megszűnését követően csökkentett adagolási rend alkalmazásával újra adható. Ha az 5 mg-os arany-nátrium-Tiomalát kezdeti dózisa jól tolerálható, fokozatosan nagyobb adagok (5-10 mg-os lépésekben) adhatók hetente-havonta a 25-50 mg-os adag eléréséig.
olvassa el a teljes FDA felírási információk Myochrysine (arany nátrium-Tiomalát)