szacharóz-acetát-izobutirát (SAIB) orális toxicitási és karcinogenitási vizsgálata a Fischer 344 patkányban és a B6C3F1 egérben

szacharóz-acetát-izobutirát (saib) orális toxicitási és karcinogenitási vizsgálata a citrus alapú üdítőitalokban ízemulzióstabilizálóként használt élelmiszer-adalékanyagként, b6c3f1 egerekben és Fischer 344 patkány. Az acetonban oldott SAIB-ot a nih07 rágcsálók étrendjébe olyan koncentrációban keverték, amelyet hetente módosítottak a vizsgálatok első 12-18 hónapjában, hogy a bevitt dózisszintek testtömeg-kilogrammonként állandóak legyenek. A nemenként 20 patkányból álló csoportok 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 és 2,0 g SAIB/ttkg dózisszinteket kaptak 1 évre, a nemenként 50 patkányból álló csoportok pedig 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 és 2,0 g SAIB/ttkg dózisszinteket kaptak 2 évre. Az egereket 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 és 5,0 g SAIB/ttkg adagokkal etettük 2 évig. A legmagasabb adagokat, amelyek körülbelül 5% – os étrendi koncentrációnak felelnek meg, a maximális koncentrációnak tekintették, amelyet táplálkozási hiányosságok kockázata nélkül lehetett táplálni. A testtömeg-gyarapodás csökkenését figyelték meg, különösen nőstény patkányoknál a vizsgálatok első 12-18 hónapjában. A 2 éves vizsgálat utolsó negyedévében a gyógyulás azt sugallja, hogy a csökkent testtömeg-növekedés inkább táplálkozási, mint SAIB-vonatkozású volt. Nem volt különbség a túlélésben a saib-val kezelt patkányok vagy egerek és a kontrollok között. A 2 éves egérvizsgálat során csökkent testtömeg-növekedést figyeltek meg, elsősorban nőstényeknél, de kevésbé konzisztens, mint a patkányoknál. Az 1 – vagy 2-yr patkányokon végzett klinikai kémiai, hematológiai, szervsúly -, bruttó boncolási eredmények vagy fénymikroszkópos vizsgálatok során toxicitás jeleit nem figyelték meg. Az 1 éves vizsgálatból származó nagy dózisú patkányok májszakaszainak elektronmikroszkópos vizsgálata szintén nem mutatta ki a SAIB-kezelés hatását. A patkányokon vagy egereken végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokban nem tapasztalták a benignus vagy malignus tumorok számának jelentős növekedését. A legalacsonyabb no-observed-adverse – effect szint (NOAEL) 2 g SAIB/ttkg volt, amely a patkányokon végzett 1 és 2 éves krónikus toxicitási vizsgálatokból származik.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.