Dificid altamente efficace per il trattamento di infezione da C. difficile

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Dificid, un nuovo antibiotico per il trattamento di infezione da Clostridium difficile, è altamente efficace per il trattamento iniziale e infezioni ricorrenti, anche in pazienti con malattia infiammatoria intestinale, secondo i risultati di uno studio multicentrico retrospettivo di studio.

“Il tasso di risposta globale a era 90%,” Sahil Khanna, MBBS, della divisione di gastroenterologia ed epatologia presso la Mayo Clinic di Rochester, Minn., ha detto Healio Gastroenterologia. “I pazienti senza precedenti episodi di CDI hanno avuto una risposta significativamente più alta e tassi di recidiva più bassi rispetto ai pazienti con precedenti episodi. Tutti i pazienti con IBD hanno risposto a fidaxomicina, con il 19% che ha manifestato recidiva, simile ai tassi di risposta e recidiva osservati nella nostra popolazione non-IBD.”

Sahil Khanna

Poiché i dati del mondo reale su fidaxomicin sono limitati, Khanna e colleghi hanno esaminato una vasta coorte di pazienti con CDI, che sono stati trattati con fidaxomicin presso la Mayo Clinic siti tra agosto 2011 e luglio 2015. Hanno incluso 81 pazienti con un’età media di 55,9 anni; il 53% erano donne, il 26% aveva IBD, il 75% aveva precedenti episodi di CDI (mediana, 1), il 90% era stato precedentemente trattato con metronidazolo, l ‘ 89% era stato precedentemente trattato con vancomicina e cinque pazienti erano stati precedentemente trattati con trapianto di microbiota fecale (FMT).

Complessivamente, il 90% dei pazienti ha avuto una risposta completa al trattamento, mentre il 10% non ha avuto risposta. I responder avevano una mediana di 1 precedente episodio di CDI mentre i non responder avevano una mediana di 2,5 (P = .01). Il tasso di risposta è stato del 100% nei pazienti con un episodio iniziale di CDI, del 96% nei pazienti con un episodio precedente e dell ‘ 82% nei pazienti con due o più episodi precedenti (P = .02).

“Il nostro tasso di risposta globale era paragonabile ai tassi di risposta riportati negli studi clinici di fase 3 di fidaxomicina”, ha detto Khanna. “Tuttavia, quando abbiamo limitato la nostra coorte a una popolazione simile a quella utilizzata negli studi clinici (pazienti con 0 o 1 precedenti episodi di CDI), il tasso di risposta era più alto del 98%.”

Nel complesso, il 19% dei pazienti ha manifestato recidiva di CDI entro 8 settimane dalla fine del trattamento, e i pazienti senza recidiva hanno avuto una mediana di 1 precedente episodio di CDI mentre i pazienti con recidiva avevano una mediana di 2 precedente episodio di CDI (P = .005). Nessun paziente con CDI iniziale ha avuto recidiva rispetto al 23% dei pazienti con un episodio precedente e al 29% dei pazienti con almeno due episodi precedenti (P = .005). Tutti i pazienti con IBD hanno risposto e il 19% ha avuto recidiva e quattro dei cinque pazienti con FMT hanno risposto con una recidiva.

Non si sono verificati eventi avversi con fidaxomicina.

“Riportiamo un tasso di recidiva più elevato di quello visto negli studi, che era prevedibile dato che quasi la metà della nostra popolazione aveva due o più episodi di CDI precedenti, mettendoli a più alto rischio di malattia ricorrente, probabilmente a causa della ridotta diversità microbica in pazienti precedentemente trattati con antibiotici meno selettivi per precedenti episodi di CDI”, ha detto Khanna.

Questi risultati suggeriscono che l’uso precoce di fidaxomicina può essere più vantaggioso rispetto all’uso successivo nel corso CDI, ma sono necessari ulteriori studi del mondo reale, hanno concluso Khanna e colleghi. – di Adam Leitenberger

Informazioni integrative: Lo studio è stato supportato da Merck. Khanna riferisce che serve come consulente per Rebiotix, e un altro ricercatore riferisce di aver servito come consulente per Merck.