食品添加物としての没食子酸プロピル(e310)の再評価に関する科学的意見

食品添加物および栄養源に関するパネル(ANS)は、没食子酸プロピル(E310)の安全性を再評価する科学的意見を提供している。 没食子酸プロピルは、EUで食品添加物として認可されている抗酸化物質です。 1976年、SCFは三つの没食子酸塩(プロピル、オクチル、ドデシル)に対して0-0.2mg/kg bwのグループADIを確立した。 1996年の最後の評価でJECFAは0-1.4mg/kg bwの没食子酸プロピルにのみADIを割り当て、没食子酸オクチルおよびドデシルのADIsを確立しなかった。 パネルは、この最後の評価以来、実質的な新しい毒性学的データは出現していないと考えた。 パネルは、ラットにおける90日間の毒性試験は、没食子酸プロピルの発癌性データベースにおける不確実性とNOAELの欠如を考慮した没食子酸プロピルの評価のための重要な研究であると結論した。 この研究の135mg没食子酸プロピル/kg bw/日のNOAELに基づいて、EFSAの科学委員会のデフォルト値に関する意見を考慮して、パネルは、300の不確実性係数が亜慢性データから慢性データへの外挿に適用されるべきであり、生殖毒性データベースの制限のために、没食子酸プロピルに対して0.5mg/kg bw/日のADIを導出すべきであると結論した。パネルはまた、現在のグループADIの基礎はもはや存在せず、プロピル、オクチルおよびドデシル没食子酸塩を別々に評価し、現在のグループADIを撤回すべきであると結論した。 高レベルの曝露は成人および高齢者のADIを上回った。 しかし、暴露評価の保守主義を考えると、パネルは、現在の使用および使用レベルでの食品添加物としての没食子酸プロピルの使用は安全上の懸念ではないと結論づけた。

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