Dificid C.difficile感染の治療に非常に効果的

January11,2017
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クロストリジウム-ディフィシル感染症を治療するための新しい抗生物質であるDificidは、多施設レトロスペクティブ研究の結果によると、炎症性腸疾患患者を含む初期および再発感染症の治療に非常に有効であった。

“に対する全体的な反応率は90%であった”と、ミン州ロチェスターのメイヨークリニックの胃腸科および肝臓科のSAHIL Khanna、MBBS。、ヒリオ胃腸科に語った。 “以前のCDIエピソードのない患者は、以前のエピソードの患者と比較して有意に高い応答と低い再発率を有していた。 IBDを有するすべての患者はフィダキソマイシンに反応し、19%が再発を経験しており、非IBD集団で見られる反応および再発率と同様であった。”

SAHIL Khanna,MBBS

sahil Khanna

フィダキソマイシンに関する実世界のデータは限られているため、Khannaらは2011年から2015年の間にMayo Clinicサイトでフィダキソマイシンで治療されたCDI患者の多様なコホートをレビューした。 彼らには81人の患者が含まれており、年齢の中央値は55.9歳であった; 53%が女性、26%がIBD、75%が以前のCDIエピソード(中央値、1)、90%が以前にメトロニダゾールで治療され、89%が以前にバンコマイシンで治療され、5人の患者が以前に糞便微生物叢移植(fmt)で治療された。

全体として、患者の90%が治療に完全な反応を示し、10%が反応を示さなかった。

全体として、患者の90%が治療に完全な反応を示した。 応答者は1の前のCDIエピソードの中央値を持っていたが、非応答者は2.5の中央値を持っていた(P=。01). 応答率は、最初のCDIエピソードを有する患者で100%、一つの前のエピソードを有する患者で96%、および二つ以上の前のエピソードを有する患者で82%であった(P=。02).「私たちの全体的な奏効率は、フィダキソマイシンの第3相臨床試験で報告された奏効率に匹敵しました」とKhannaは言いました。 「しかし、私たちのコホートを臨床試験で使用されたものと同様の集団(以前のCDIエピソードが0または1の患者)に限定した場合、奏効率は98%で高かった。”

全体として、患者の19%が治療終了後8週間以内にCDIの再発を経験し、再発のない患者は以前のCDIエピソード1の中央値を有し、再発の患者は以前のCDIエピソード2の中央値を有していた(P=。005). 最初のCDIを有する患者は、以前のエピソードを有する患者の23%および少なくとも二つの前のエピソードを有する患者の29%と比較して再発を経験しなかった(P=。005). すべてのIBD患者が反応し、19%が再発を経験し、fmt患者のうち四人が再発を経験した。

フィダキソマイシンによる有害事象は起こらなかった。

“私たちは、私たちの人口のほぼ半分が以前のCDIエピソードのためのより少ない選択的な抗生物質で治療された患者の微生物の多様性が減少した

これらの結果は、フィダキソマイシンの早期使用は、CDIコースでの後の使用よりも有益である可能性があることを示唆しているが、より現実世界の研究が必要である、とKhannaらは結論付けた。 -Adam Leitenbergerによって

開示:この研究はメルクによって支持された。 Khannaは、彼がRebiotixのコンサルタントを務めていると報告し、別の研究者は、彼がMerckのコンサルタントを務めていると報告しています。

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