26 février 2010 — La lotion à l’alcool benzylique 5% (BAL 5%), un traitement topique non neurotoxique qui tue les poux de tête en les étouffant, est sûre et efficace chez les enfants dès l’âge de 6 mois et est le premier composé non neurotoxique à obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, rapportent les chercheurs dans une étude publiée en ligne le 23 février dans Pediatric Dermatology.
« Prescription et…Les pédiculicides en vente libre (OTC) approuvés par la FDA contiennent des pesticides neurotoxiques en tant qu’ingrédients actifs, ce qui entraîne une toxicité potentielle et d’autres problèmes « , écrit Terri L. Meinking, PhD, de Global Health Associates de Miami, Miami, Floride, et ses collègues. « Cela laisse aux praticiens, aux parents et aux patients l’espoir d’une guérison sûre et non neurotoxique. »
Il existe une résistance croissante aux produits en vente libre tels que la perméthrine et les pyréthrines synergisées, qui sont actuellement recommandés comme traitements de première intention par les Centers for Disease Control and Prevention et l’American Academy of Pediatrics.
Comme alternative à ces produits pesticides, des tentatives ont été faites pour étouffer les poux de tête avec de la mayonnaise, de l’huile d’olive et de la vaseline. Ces remèdes maison semblent tuer les poux, mais plus tard, un « effet de résurrection » se produit après le rinçage car les poux peuvent résister à l’asphyxie, écrivent les auteurs de l’étude.
Essais menant à l’approbation du médicament
Dans leur rapport, les chercheurs ont passé en revue 3 essais de phase 2 randomisés en aveugle et 2 essais de phase 3 multicentriques, randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo qui comprenaient environ 700 sujets.
Les essais de phase 2, qui ont comparé le BAL 5% et le BAL 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., Une société de Shionogi, Atlanta, Géorgie) par rapport à une pyréthrine synergisée (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), a montré une efficacité égale avec les deux traitements et a établi que la saturation complète des cheveux avec BAL 5% pendant 10 minutes était nécessaire pour le succès du traitement et que la quantité de composé utilisée ne devrait pas être limitée.
Les essais de phase 3, qui ont été effectués sur 10 sites géographiquement divers, ont comparé BAL 5% par rapport au placebo du véhicule dans deux applications de 10 minutes effectuées à 1 semaine d’intervalle. Un total de 127 sujets (intention de traiter) ont été assignés au hasard à BAL 5%, et 123 sujets (intention de traiter) ont été assignés au hasard au véhicule. BAL 5% ont montré un succès statistiquement plus élevé du traitement (P<.001).
« BAL 5% est une percée significative pour le traitement des poux de tête, car tous les pédiculicides actuellement approuvés par la FDA contiennent des pesticides chimiques, potentiellement toxiques pour l’homme », écrivent les auteurs de l’étude.
Une faible incidence d’irritation légère des yeux et de la peau a été observée avec le composé. Cette constatation contraste avec la piqûre ou l’aggravation de l’excoriation préexistante causée par l’infestation de poux de tête lorsque des pédiculicides sont appliqués, notent-ils.
Le nouveau composé « devrait être une alternative préférée aux produits pesticides actuellement approuvés et aux remèdes maison inefficaces », concluent les auteurs de l’étude. Il est sans danger chez les jeunes enfants et n’est pas contre-indiqué chez les femmes enceintes, et « parce que ce produit agit en asphyxiant les poux, la résistance est peu probable. »
Excellente alternative mais quelques inconvénients, Déclare le commentateur
« Je pense que c’est génial d’avoir une alternative car la résistance aux produits à la perméthrine et à la pyréthrine est devenue un problème. Il semble que cela ait plus de preuves pour étayer son efficacité contre la suffocation que l’utilisation de Vaseline et de ce genre de choses, donc c’est agréable à voir « , a déclaré Barbara Frankowski, MD, professeur de pédiatrie au Collège de médecine de l’Université du Vermont et pédiatre en exercice à Burlington, Vermont, à Medscape Pediatrics.
Un inconvénient, cependant, est que l’utilisation de BAL 5% semble être compliquée, a déclaré le Dr Frankowski, interrogé par Medcsape Pediatrics pour fournir des commentaires indépendants sur cette étude.
« Vous êtes censé utiliser des quantités différentes, en fonction de la longueur des cheveux. Je ne suis pas sûr de comprendre cela, car les poux vivants pour la plupart des gens ne seront pas sur les extrémités des cheveux, ils sont juste à côté du cuir chevelu. Donc, si vous avez les cheveux très longs, vous devrez utiliser plusieurs bouteilles pour un traitement. C’est cher, et c’est un peu un mystère quant à la raison, mais si cela fonctionne, cela fonctionne « , a-t-elle déclaré.
« Les gens doivent également comprendre que le produit n’est pas ovicide, un deuxième traitement est donc nécessaire 7 jours après le premier. Cela signifie que les poux de bébé éclosent des œufs, mais un nouveau traitement doit attendre. L’attente peut être un problème pour certains enfants qui peuvent être renvoyés de l’école. »
» Si vous êtes dans un…district scolaire qui exclut les enfants pour les poux, les œufs et les lentes, votre enfant pourrait être interdit d’aller à l’école. L’American Academy of Pediatrics est contre les politiques de non-nit, tout comme l’Association nationale des infirmières scolaires, mais souvent les conseils scolaires décident d’adopter une telle politique malgré la science et les faits. Mais encore, c’est quelque chose que les gens devraient savoir « , a déclaré le Dr Frankowski.
Un autre problème potentiel est que le produit n’est disponible que sur ordonnance et que l’assurance peut ne pas le couvrir, du moins jusqu’à ce qu’il devienne plus largement utilisé, a-t-elle déclaré.
« Mon dernier commentaire serait qu’il semble prometteur, surtout s’il sera plus efficace que les produits en vente libre. Mais ensuite, vous devez penser au nombre de bouteilles que vous devez utiliser et la personne moyenne avec des poux de tête pourra-t-elle se le permettre et son assurance le couvrira-t-elle, et cela va-t-il poser un problème de faire deux traitements. Nous devons également nous assurer que les écoles ne pénaliseront pas les enfants s’ils utilisent ce produit. »
L’analyse des données a été réalisée par Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvanie. Les auteurs de l’étude et le Dr Frankowski n’ont révélé aucune relation financière pertinente.
Pédiatre Dermatol. Publié en ligne le 23 février 2010.