INDICATIONS ET UTILISATION
HALOG® Solution (Solution topique d’Halcinonide, USP) 0,1%, HALOG (Crème d’Halcinonide, USP) 0,1% et HALOG (POMMADE D’Halcinonide, USP) 0,1% sont indiqués pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes.
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ
CONTRE-INDICATIONS
Les corticostéroïdes topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’un des composants des préparations.
PRÉCAUTIONS
L’absorption systémique de corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients.
Les conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, une utilisation prolongée et l’ajout de pansements occlusifs. L’application sur une grande surface ou sous un pansement occlusif doit être évaluée périodiquement pour détecter des signes de suppression de l’axe HPA en utilisant les tests de stimulation du cortisol libre urinaire et de l’ACTH, et pour détecter une altération de l’homéostasie thermique. Si la suppression de l’axe HPA ou l’élévation de la température corporelle se produit, une tentative doit être faite pour retirer le médicament, pour réduire la fréquence d’application, remplacer un stéroïde moins puissant ou utiliser une approche séquentielle lors de l’utilisation de la technique occlusive.
Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique. L’administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la quantité la moins compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.
En présence d’infections dermatologiques, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être arrêté jusqu’à ce que l’infection ait été correctement contrôlée.
Utilisation dans des populations spécifiques
Les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être largement utilisés sur les patientes enceintes, en grandes quantités ou pendant des périodes prolongées.
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités peu susceptibles d’avoir un effet délétère sur le nourrisson. Des précautions doivent être prises lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.
Effets indésirables
Les effets indésirables locaux suivants sont rarement rapportés avec des corticostéroïdes topiques, mais peuvent survenir plus fréquemment avec l’utilisation de pansements occlusifs (les réactions sont listées dans un ordre décroissant approximatif d’occurrence): brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération cutanée, infection secondaire, atrophie cutanée, stries et miliaires.
Veuillez consulter les Informations de prescription complètes.
Si vous ressentez des effets indésirables, nous vous encourageons à les signaler au Service de l’innocuité des médicaments au 1-800-406-7984 ou par courriel [email protected] . Vous pouvez également vous présenter à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch .