Contexte: La xylométazoline est un spray décongestionnant nasal qui resserre les vaisseaux sanguins nasaux et augmente le flux d’air nasal, permettant aux patients ayant le nez bouché de respirer plus facilement. Le but de cette étude était de caractériser objectivement et subjectivement les effets décongestionnants et supplémentaires de la xylométazoline dans le rhume.
Méthodes: Une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupe parallèle a été réalisée. Les patients atteints d’un rhume (n = 61) ont été traités avec de la xylométazoline à 0,1% (n = 29) ou un placebo (solution saline; n = 32; 1 pulvérisation trois fois par jour pendant 10 jours maximum). L’objectif principal était de déterminer l’effet décongestionnant (conductance nasale); les objectifs secondaires étaient de déterminer l’effet subjectif maximal (échelle visuelle analogique), la durée du soulagement de la congestion nasale, les symptômes du rhume totaux et individuels et le bien-être général (journal quotidien des patients), et les événements indésirables (EI).
Résultats: L’effet décongestionnant de la xylométazoline était significativement supérieur au placebo, comme le montrent la conductance nasale à 1 heure (384,23 versus 226,42 cm(3)/s; p < or = 0,0001) et l’effet subjectif maximal (VAS, 20,7 mm versus 31,5 mm; p = 0,0298). La conductance nasale était significativement supérieure jusqu’à 10 heures (p = 0,0009) et il y avait une tendance en faveur de la xylométazoline jusqu’à 12 heures (non statistiquement significative). La xylométazoline a considérablement amélioré les scores totaux et de certains symptômes individuels du rhume (p<0.05), conduisant à une évaluation générale et à une satisfaction du patient significativement plus élevées à l’égard du traitement (p< 0,05). Dix-neuf EI ont été rapportés : 8 avec xylométazoline (tous de légère à modérée) et 11 avec placebo (1 sévère).
Conclusion: La xylométazoline est un spray nasal décongestionnant efficace et bien toléré qui soulage considérablement la congestion nasale par rapport au placebo lors du rhume et procure un soulagement durable avec seulement 1 spray, aidant les patients à respirer plus facilement pendant une plus longue période de temps.