Révisé: 29 juin 2020
Sativex® Spray Oromucosal
Qu’est-ce que le Sativex®?
Qu’est-ce que le Sativex ?
Pour quoi le Sativex est-il approuvé?
Tous les médecins enregistrés en Nouvelle-Zélande peuvent prescrire du Sativex
Qu’est-ce que le Sativex?
Le Sativex est un produit à base de cannabis. Il est classé comme produit médicamenteux contrôlé de la partie 1 de l’annexe 2 (classe B1) en vertu de la Loi de 1975 sur l’abus de drogues.
Sativex est un spray oromucosal (bouche). Chaque spray administre une dose dosée et actionnée contenant les extraits de cannabis delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) (2,7 mg / spray) et cannabidiol (CBD) (2,5 mg/ spray).
Pour quoi le Sativex est-il approuvé?
Sativex est un traitement complémentaire pour l’amélioration des symptômes chez les patients présentant une spasticité modérée à sévère due à la sclérose en plaques (SEP). Il est approuvé pour les patients atteints de SP qui n’ont pas répondu de manière adéquate à d’autres médicaments anti-spasticité et qui démontrent une amélioration cliniquement significative des symptômes liés à la spasticité lors d’un essai initial de traitement.
Toute autre utilisation de Sativex est une utilisation non approuvée de ce médicament en Nouvelle-Zélande.
Les prescripteurs doivent savoir que l’innocuité et l’efficacité cliniques n’ont pas été entièrement étudiées dans d’autres conditions médicales et que l’utilité à long terme de ce médicament n’a pas été établie.
Que la prescription soit pour une utilisation approuvée ou non approuvée, les périodes prolongées de traitement doivent être périodiquement réévaluées afin d’examiner l’innocuité et l’efficacité à long terme du médicament pour chaque patient.
- La fiche technique du Sativex en Nouvelle-Zélande (PDF 125 KB, 14 pages)
Tous les médecins enregistrés en Nouvelle-Zélande peuvent prescrire du Sativex
Avec la publication de l’avis de la gazette le 4 mars 2020, tous les médecins enregistrés auprès du Medical Council of New Zealand peuvent désormais prescrire du Sativex pour n’importe quelle indication. Cela inclut les médecins généralistes inscrits sur le plan professionnel, qui ne sont plus tenus de demander l’approbation ministérielle pour prescrire.
Agence du Cannabis Médicinal
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