de langsiktige dataene som presenteres i denne studien, utført Ved Emory University og ledet av Helen S. Mayberg, MD, Nå Professor I Nevrologi, Nevrokirurgi, Psykiatri og Nevrovitenskap, og Grunnlegger Av Nash Family Center For Advanced Circuit Therapeutics ved Icahn School Of Medicine På Mount Sinai, validerer tidligere arbeid utført av forskerteamet og legger grunnlaget for ytterligere studier for å forfine og optimalisere DBS for disse pasientene.Dyp hjernestimulering, som for tiden er godkjent av US Food And Drug Administration for å behandle essensiell tremor, Parkinsons sykdom, epilepsi og obsessiv-kompulsiv lidelse, er en nevrokirurgisk prosedyre som involverer plassering av en neurostimulator (noen ganger referert til som en «hjernepacemaker»), som sender høyfrekvente elektriske impulser gjennom implanterte elektroder dypt i hjernen til bestemte hjerneområder som er ansvarlige for symptomene på hver lidelse.
Dr. Med. Mayberg ledet den første studien AV DBS av subcallosal cingulate white matter, kjent som Brodmann Area 25, for behandlingsresistente depresjonspasienter i 2005, og demonstrerte at det kunne ha klinisk fordel. Etterfølgende små åpne studier ga tilsvarende gunstige resultater, men til tross for disse oppmuntrende åpne resultatene, ble en multisenter, randomisert studie stoppet tidlig på grunn av mangel på statistisk signifikant antidepressiv respons ved det angitte seks måneders a priori-tidspunktet.»til Tross for at større forsøk ble stoppet tidlig, var det mine kolleger og jeg så da vi fortsatte å følge pasienter fra våre første forsøk at over tid ble de bedre og ikke bare det, de ble bedre. Så vi holdt kurset, » sier Dr. Mayberg. «Over åtte års observasjon opplevde de fleste av våre studiedeltakere en antidepressiv respons på den dype hjernestimuleringen Av Område 25 som var robust og vedvarende. Gitt at pasienter med behandlingsresistent depresjon er svært utsatt for tilbakevendende depressive episoder, ER DBS evne til å støtte langsiktig vedlikehold av en antidepressiv respons og forebygging av tilbakefall et behandlingsforløp som kan bety forskjellen mellom å fortsette med livet ditt eller alltid se over skulderen for din neste svekkende depressive episode.»
Spesifikt dokumenterer studien de langsiktige utfallsdataene (4-8 år) for 28 pasienter som ble inkludert i en åpen klinisk studie AV SCC DBS for behandlingsresistent depresjon. Respons – og remisjonsrater ble opprettholdt på eller over henholdsvis 50 prosent og 30 prosent gjennom år 2-8 i oppfølgingsperioden. Tre fjerdedeler av alle deltakerne oppfylte behandlingsresponskriteriet for mer enn halvparten av deltakelsen i studien, med 21 prosent av alle deltakerne som demonstrerte kontinuerlig respons på behandling fra det første året fremover. Av 28 deltakere fullførte 14 minst åtte års oppfølging, 11 andre fullførte minst fire år, og tre droppet ut før åtte års deltakelse. Data presentert gjennom denne studien støtter langsiktig sikkerhet og vedvarende effekt AV SCC DBS for behandlingsresistent depresjon.»mens kliniske studier generelt er strukturert for å sammenligne aktive og placebo-behandlinger på kort sikt, tyder våre forskningsresultater på at DEN viktigste styrken TIL DBS i denne vanskelige å behandle kliniske befolkningen ligger i sine vedvarende effekter på lang sikt, Sier Andrea Crowell, MD, Assisterende Professor I Psykiatri og Atferdshelsefag Ved Emory University School Of Medicine. «For personer som lider av uunngåelig depresjon, vil muligheten FOR AT DBS kan føre til betydelig og vedvarende forbedring av depressive symptomer over flere år være velkomne nyheter.»Alle studiedeltakere oppfylte kriterier for enten alvorlig depressiv lidelse eller bipolar lidelse type 2 og var i en nåværende depressiv episode av minst 12 måneders varighet med ikke-respons på minst fire antidepressive behandlinger, psykoterapi og elektrokonvulsiv terapi. Alle studiedeltakere gjennomgikk SCC DBS kirurgi Ved Emory University School Of Medicine med samme kirurg og mottok samme enhet. De første 17 deltakerne ble implantert mellom 2007-2009 i en åpen studie med en måneds, single-blind, stimulering-off, innledende periode. Ytterligere 11 deltakere med alvorlig depressiv lidelse ble implantert ved hjelp av traktografisk styrt anatomisk målretting mellom 2011 og 2013. Totalt 178 pasientår med data ble samlet inn og kombinert for analyse i denne langsiktige oppfølgingsstudien. Deltakerne ble sett av en studiepsykiatriker ukentlig i 32 uker, og startet minst fire uker før operasjonen. Besøk ble deretter avsmalnet til hver sjette måned i år 2-8 av studien. For tiden fortsetter 23 pasienter i langsiktig oppfølging.»Ved Center For Advanced Circuit Therapeutics Ved Mount Sinai, forbereder vi oss for neste fase av denne forskningen, nå finansiert av National Institutes Of Health Brain Initiative. Vår nye studie vil rekruttere behandlingsresistente depresjonspasienter, som før, men de vil bli implantert med en ny forskningsprototype DBS-system (Summit RC+S) som tillater samtidige opptak av hjerneaktivitet direkte fra stimuleringsstedet under aktiv DBS-terapi. Avansert bildebehandling, atferdsmessige og fysiologiske vurderinger vil også bli utført med jevne mellomrom i laboratoriet. Disse studiene vil gi en enestående mulighet til å overvåke banen for utvinning over dager, uker og måneder på nevrale nivå,» sier Dr. Mayberg. «Basert på foreløpige funn Fra Emory, forventer Vi at disse hjernesignaturene vil gi viktig ny innsikt I DBS-mekanismer, og viktigere, vil bidra til å veilede fremtidige beslutninger om DBS-ledelse som ytterligere kan optimalisere kliniske utfall hos pasientene våre.»