26. februar 2010 — Benzylalkoholkrem 5% (BAL 5%), en ikke-nevrotoksisk aktuell behandling som dreper hodelus ved å kvele dem, er trygg og effektiv hos barn så unge som 6 måneder og er den første ikke-nevrotoksiske forbindelsen for å vinne godkjenning av US Food And Drug Administration (FDA), etterforskere rapporterer i en studie publisert online 23.februar I Pediatrisk Dermatologi.
«Resept og …FDA godkjente over-the-counter (OTC) pediculicides inneholder nevrotoksiske plantevernmidler som aktive ingredienser, noe som resulterer i potensiell toksisitet og andre problemer,» skriver Terri L. Meinking, PhD, Fra Global Health Associates Of Miami, Miami, Florida og kolleger. «Dette etterlater utøvere, foreldre og pasienter som håper på en trygg, ikke-neurotoksisk kur.»Det er økende motstand MOT OTC-produkter som permetrin og synergiserte pyretriner, som for tiden anbefales som førstelinjebehandlinger av Centers For Disease Control And Prevention og American Academy of Pediatrics.
som et alternativ til disse pesticide produktene, har det blitt gjort forsøk på å kvele hodelus med majones, olivenolje og petroleumjell. Disse hjemmemedisinene ser ut til å drepe lusene, men senere oppstår en «oppstandelseseffekt» etter skylling fordi lus kan motstå kvælning, skriver studieforfatterne.
Studier Som Førte Til Legemiddelgodkjenning
i sin rapport gjennomgikk etterforskerne 3 randomiserte, observatørblinde fase 2-studier og 2 multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studier som inkluderte omtrent 700 fag.fase 2-studiene, som sammenlignet BAL 5% OG BAL 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., A Shionogi Company, Atlanta, Georgia) vs en synergisert pyretrin (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), viste lik effekt med begge behandlinger og fastslått at full metning av håret MED BAL 5% i 10 minutter var nødvendig for behandlingssuksess, og at mengden av forbindelsen som brukes ikke bør begrenses.fase 3-studiene, som ble gjort på 10 geografisk forskjellige steder, sammenlignet BAL 5% vs kjøretøy placebo i to 10-minutters applikasjoner som ble gjort 1 uke fra hverandre. Totalt 127 forsøkspersoner (intent-to-treat) ble randomisert TIL BAL 5%, og 123 forsøkspersoner (intent-to-treat) ble randomisert til vehicle. BAL 5% viste statistisk større behandlingssuksess (P < .001).»BAL 5% er et betydelig gjennombrudd for hodelusbehandling, fordi alle FDA-godkjente pediculicider inneholder kjemiske plantevernmidler, som bærer potensialet for menneskelig toksisitet,» skriver studieforfatterne.
en lav forekomst av mild øye-og hudirritasjon ble observert med forbindelsen. Dette funnet står i kontrast til stikkende eller forverring av eksisterende excoriation forårsaket av hodelus angrep når pediculicides brukes, bemerker de.den nye forbindelsen «bør være et foretrukket alternativ til for tiden godkjente plantevernmidler og ineffektive hjemmemedisiner,» konkluderer studieforfatterne. Det er trygt hos små barn og er ikke kontraindisert hos gravide, og » fordi dette produktet virker ved kvælende lus, er motstand usannsynlig.»
Flott Alternativ, Men Noen Ulemper, Kommentator Stater
«jeg synes det er flott å ha et alternativ fordi motstand mot permetrin og pyretrin produkter har blitt et problem. Det ser ut til at dette har flere bevis for å sikkerhetskopiere effektiviteten for kvelning enn bare å bruke Vaselin og slike ting, så Det er hyggelig å se,» Barbara Frankowski, MD, professor i pediatri Ved University Of Vermont College Of Medicine og en praktiserende barnelege I Burlington, Vermont, fortalte Medscape Pediatrics.En ulempe er imidlertid at BRUK AV BAL 5% synes å være komplisert, sa Dr. Frankowski, da han ble spurt av Medcsape Pediatrics for å gi uavhengig kommentar om denne studien.
«Du skal bruke forskjellige mengder, basert på hvor lenge håret er. Jeg er ikke sikker på at jeg forstår at, fordi levende lus for folk flest ikke kommer til å være på endene av håret, de er rett ved siden av hodebunnen. Så hvis du har veldig langt hår, må du bruke mange flasker til en behandling. Det er dyrt, og det er litt av et mysterium om hvorfor, men hvis det fungerer, det fungerer,» hun sa.
«Folk må også forstå at produktet ikke er ovicidalt, så en annen behandling er nødvendig 7 dager etter den første. Dette betyr at baby lus vil klekkes fra eggene, men re-behandling må vente. Venter kan være et problem for noen barn som kan sendes hjem fra skolen.»
«Hvis du er i en…skolekrets som er unntatt barn for lus og egg og nits, ungen kan bli utestengt fra å delta på skolen. American Academy Of Pediatrics er imot no-nit-politikk som Er National Association Of School Nurses, men mange ganger bestemmer skolestyrene å vedta en slik politikk til tross for vitenskapen og fakta. Men fortsatt, dette er noe folk burde vite, » Sa Dr. Frankowski.Et annet potensielt problem er at produktet kun er tilgjengelig på resept, og forsikring kan ikke dekke det, i hvert fall til det blir mer brukt, sa hun. «min siste kommentar ville være at det ser lovende ut, spesielt hvis det kommer til å være mer effektivt enn over-the-counter produkter. Men da må du tenke på hvor mange flasker du må bruke, og vil den gjennomsnittlige personen med hodelus kunne ha råd til det og vil deres forsikring dekke det, og vil det være et problem å gjøre to behandlinger. Vi må også sørge for at skolene ikke kommer til å straffe barn hvis de bruker dette produktet.»
dataanalyse ble utført Av Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania. Studieforfatterne Og Dr. Frankowski har ikke avslørt noen relevante økonomiske forhold.
Pediatr Dermatol. Publisert online februar 23, 2010.