VANCOUVER – blant personer med multippel sklerose (MS) og kronisk demyeliniserende optisk nevropati, reduserer clemastinfumarat visuell fremkalt potensiell latensforsinkelse, en antatt biomarkør for remyelinering, ifølge en fase II-studie presentert på Det 68.Årlige Møtet I American Academy Of Neurology. «Dette er den første randomiserte kontrollerte studien som dokumenterer effekt for en kandidat remyeliniserende middel i MS,» Sa Ari Green, MD, Assisterende Klinisk Direktør For Multiple Sclerosis Center Ved University Of California San Francisco (UCSF), og kolleger.
Forskere ved Ucsf identifiserte clemastinfumarat, et antihistamin som er tilgjengelig over disk, som et potensielt remyeliniserende middel ved bruk av en in vitro mikropillar skjerm. I en dyremodell førte agenten til robust remyelinering og syntes å beskytte axoner, Sa Dr. Green.
For å vurdere effekten av clemastinfumarat for remyelinering hos PASIENTER MED MS og kronisk optisk nevropati, gjennomførte Dr. Green Og kollegaer en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, crossover-studie. De registrerte 50 deltakere som hadde en forsinkelse i overføringstid større enn 118 ms i minst ett øye. Pasientene hadde en gjennomsnittsalder på 40 år, Utvidet Skår For Funksjonshemmingsstatus på 2,1 og sykdomsvarighet på 5,1 år. Studietiden var 150 dager.
Pasientene ble gruppert i to behandlingsarmer. I den første behandlingsperioden fikk 25 pasienter oral klemastinfumarat og 25 pasienter fikk placebo to ganger daglig. Det primære effektendepunktet var endring i latensforsinkelse på visuelt fremkalt potensial.
Visuell fremkalt potensiell latensforsinkelse ble redusert med 1,9 ms per øye for behandlingsperioden. En sterk trend for forbedring av det sekundære endepunktet med lav kontrast synsskarphet ble også observert. Clemastinbehandling var imidlertid forbundet med mild forverring av tretthet ved Flerdimensjonal Vurdering av Tretthet. Blant pasienter som først fikk clemastin, ble behandlingseffekten opprettholdt «selv inn i den andre epoken, noe som tyder på at vi faktisk hadde en remyeliniserende effekt, og ikke bare en forbigående effekt på ionkanaler,» Sa Dr. Green. Større studier er nødvendig før leger kan anbefale clemastinfumarat for PERSONER med MS, Sa Dr. Green. Nye medisiner er i utvikling, og forskere tar sikte på å forbedre målrettingen og redusere bivirkningene fra disse stoffene. «mens forbedringen i visjonen virker beskjeden, er denne studien lovende fordi det er første gang et stoff har vist seg å muligens reversere skaden GJORT AV MS,» Sa Dr. Green. «Funnene er foreløpige, men denne studien gir et rammeverk for fremtidige MS-reparasjonsstudier og vil forhåpentligvis gi funn som vil forbedre hjernens medfødte evne til reparasjon.»
—Jake Remaly