Forskrifter utstedt Av Food And Drug Administration (FDA) i 2013 etablerte UDI (Unique Device Identification) – regelen, basert på de forskjellige typer medisinsk utstyr. I hovedsak setter dette systemet regler på plass for strukturert produktmerking og innsending av data til GLOBAL Unique Identification Database (GUDID). Avhengig av klassifisering av medisinsk utstyr (KLASSE III, samt implanterbar, livsopprettholdende og livsstøtte), varierer kodene som kreves. Likevel må etikettene være i ren tekst med automatisk identifikasjons-og fangstteknologi. KORT sagt, GUDID fungerer som en referansekatalog for hver enhet med EN UDI. Egenskaper om hver enhet er inkludert og referert av elementkoden gitt av etiketten.HAL Systems, Inc., er fullt kompatibel med formatet OG kravene TIL UDI (unique device identification) som fastsatt AV FDA. Anvendelsen AV Hal Traxx-Programvaren tildeler små og mellomstore bedrifter de komplekse egenskapene til å definere og kontrollere elementer etter kode, samt sporingsproduksjons-og historikk.
Privateid, HAL Systems, Inc. fungerer i din verden, og skaper avanserte programvareløsninger som er kostnadseffektive, noe som åpner for sømløs sporing og ende-til-ende produkt sporbarhet.
Hal Traxx Software
den avanserte teknologien I HAL Traxx Solutions utstyrer bedrifter for overlegen lagerstyring evne, minus heftig kostnad. FOR å oppfylle kravene som er spesifisert av Food And Drug Administration (FDA) i forhold TIL UDI (Unique Device Identification) regel, genererer Hal Traxx Programvare en .zpl-kode for utskrift og strekkodeetiketter og RDIF-koder (Radio Frequency Identification) med lesbar tekst for å merke medisinsk utstyr basert på klassifisering. Hver enhet er identifisert AV EN DI (Enhetsidentifikator) og etablert med en varekode. For å spore produksjon tilordnes PRODUKSJONSIDENTIFIKATORER (PI) et hovedenhetsnummer sammen med lot – /batchnummer, datokode, serienummer og identifikasjonskode. Hovedenhetsnummeret og RDIF-kodene brukes til å spore elementer. Frakt spores også VIA UDI. Bruker, dato og klokkeslett oppretter en permanent oversikt over hver transaksjon. Til slutt sendes informasjon som kreves TIL GUDID som en .xml-fil og kommunisert gjennom grensesnittsystemer.
trenger du å sikre samsvar for små og mellomstore bedrifter? Du trenger ikke å være et stort selskap med et stort budsjett for å motta avansert teknologi for bedriftens unike behov. Hal Traxx-Programvaren hos HAL Systems, Inc. gjør det enkelt og rimelig å administrere lager-mottak, bevegelse, produksjon og frakt, samtidig som kvalitetskontroll og samsvar sikres. Kontakt oss i dag for mer informasjon om hvordan vi kan hjelpe.