Indometacin er Også kjent som: Indocin, Indocin IV, Indocin SR, Tivorbex
Medisinsk anmeldt av Drugs.com. sist oppdatert Nov 3, 2020.
- Oversikt
- Dosering
- Profesjonell
- Tips
- Interaksjoner
- Graviditet
- Cerner Multum, Inc. «Australsk Produktinformasjon.»O 0
- Cerner Multum, Inc. «Uk Preparatomtale.»O 0
- » Produktinformasjon. Indocin (indometacin).»Merck & Co, Inc, West Point, PA. US Food And Drug Administration » FDA anbefaler å unngå bruk Av NSAIDs i svangerskapet på 20 uker eller senere fordi de kan resultere i lav fostervann. Tilgjengelig fra: URL: https://www.fda.gov/media/142967/download.» ():
- Usas Nasjonalbibliotek For Medisin «Toxnet. Toksikologi Data Nettverk. Tilgjengelig FRA: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.»():
- » Produktinformasjon. Indocin (indometacin).»Merck & Co, Inc, West Point, PA.
- Cerner Multum, Inc. «Uk Preparatomtale.»O 0
- Cerner Multum, Inc. «Australsk Produktinformasjon.»O 0
Indometacin Graviditet Advarsler
Kontra siste trimester Av svangerskapet
NSAIDs bør unngås ved 20 ukers svangerskap og senere
AU tga graviditet kategori: Ikke-Steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bruk hos gravide kvinner ved 30 ukers svangerskap og senere kan forårsake for tidlig lukking av føtal ductus arteriosus; NSAID-bruk ved 20 ukers svangerskap eller senere kan forårsake føtal nyresvikt som fører til oligohydramnios og i noen tilfeller neonatal nedsatt nyrefunksjon.NSAID bruk i svangerskapet før 20 ukers svangerskap bør være basert på en nytte – risikovurdering; noen myndigheter anbefaler å unngå NSAIDs gjennom graviditet når det er mulig. hvis NSAID bruk er nødvendig mellom 20-og 30-ukers svangerskap, begrense bruken til laveste effektive dose for kortest mulig varighet; ultralyd overvåking av fostervann bør vurderes hvis NSAID bruk strekker seg utover 48 timer; hvis oligohydramnios oppstår, avbryte NSAID og behandle riktig.NSAID bruk anbefales ikke hos kvinner som forsøker å bli gravide, da det kan svekke kvinnelig fruktbarhet.Dyrestudier har vist at prostaglandiner spiller en viktig rolle i endometrial vaskulær permeabilitet, blastocystimplantasjon og decidualisering; administrasjon av prostaglandinsyntesehemmere har resultert i økt pre – og postimplantasjonstap. Data fra observasjonsstudier hos kvinner i første eller andre trimester av svangerskapet er ikke entydige med hensyn til potensiell embryoføtal risiko. Epidemiologiske studier tyder på en økt risiko for spontanabort og hjertefeil og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1%, opp til omtrent 1,5 %; denne risikoen antas å øke med dose og varighet av behandlingen. Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i tredje trimester av svangerskapet øker risikoen for tidlig lukking av føtal ductus arteriosus. Det foreligger ingen kontrollerte data for graviditet hos mennesker.US FDA Drug Safety Communication (10-2020): FDA krever en ny advarsel legges TIL NSAID-merking som beskriver risikoen for føtale nyreproblemer som kan føre til lavt fostervann. FDA anbefaler gravide kvinner å unngå NSAID-bruk ved 20 ukers svangerskap eller senere. GJENNOM 2017 HAR FDA mottatt 35 rapporter om lave fostervannnivåer eller nyreproblemer hos mødre som tok Nsaid mens de var gravide. Fem nyfødte døde; 2 hadde nyresvikt og bekreftet lavt fostervann, 3 hadde nyresvikt uten bekreftet lavt fostervann. Det lave fostervannet startet så tidlig som 20 uker med graviditet. Det var 11 rapporter om lave fostervann nivåer under svangerskapet og væskevolumet tilbake til det normale etter NSAID ble stoppet. Den medisinske litteraturen har rapportert lave fostervann nivåer med Bruk Av NSAIDs for varierende mengder tid, alt fra 48 timer til flere uker. Komplikasjoner av langvarig oligohydramnios kan omfatte lem kontrakturer og forsinket lunge modning. I enkelte tilfeller av nedsatt neonatal nyrefunksjon etter markedsføring var invasive prosedyrer som utvekslingstransfusjon eller dialyse nødvendig. I andre tilfeller var tilstanden reversibel innen 3 til 6 dager etter seponering AV NSAID, og i disse tilfellene dukket OPP igjen når SAMME NSAID ble gjenopptatt.
NSAIDs kan svekke kvinnelig fruktbarhet; seponering AV NSAID-behandling bør vurderes hos kvinner med vanskeligheter med å bli gravide eller som er under utredning av infertilitet.GRAVIDITET kategori C: Legemidler som på grunn av deres farmakologiske effekter har forårsaket eller kan mistenkes for å forårsake skadelige effekter på det menneskelige fosteret eller det nyfødte uten å forårsake misdannelser. Disse effektene kan være reversible. Ledsagende tekster bør konsulteres for ytterligere detaljer.
US FDA graviditet kategori Ikke Tildelt: DEN AMERIKANSKE FDA har endret graviditetsmerkingsregelen for reseptbelagte legemidler for å kreve merking som inneholder et sammendrag av risiko, en diskusjon av dataene som støtter det sammendraget, og relevant informasjon for å hjelpe helsepersonell til å ta foreskrivende beslutninger og gi råd til kvinner om bruk av narkotika under graviditet. Graviditetskategoriene A, B, C, D og X blir faset ut.
Se referanser
Advarsler Om Indometacin Amming
på grunn av lave nivåer i brystmelk og terapeutisk administrasjon direkte til spedbarn, anses bruk som akseptabel hos ammende mødre; men ifølge noen produsenter anbefales det ikke å bruke. I en liten studie hvor 11 av 15 kvinner fikk doser fra 75 mg oralt til 300 mg rektalt en gang daglig, ble gjennomsnittlig konsentrasjon i morsmelk anslått til 0,27% av den maternelle vektjusterte dosen. En studie rapporterte et plasmanivå på 47 mcg / L hos 1 spedbarn 1,2 timer etter midtpunktet av amming hos en mor som fikk 2,94 mg / kg en gang daglig.
i en enkelt saksrapport der en mor tok 200 mg fra fjerde til sjette dag postpartum, opplevde spedbarnet et generalisert anfall når dette legemidlet ble stoppet hos sykepleieren, etterfulgt av et andre anfall neste dag. Ingen metabolske funn utgjorde kramper, og ingen nivåer av dette legemidlet ble målt hos mor eller spedbarn. I utgangspunktet ble det antatt at dette stoffet var muligens ansvarlig for å forårsake anfallene, men senere studier og etablert terapeutisk bruk hos nyfødte gjør det lite sannsynlig at dette stoffet forårsaket anfallene. På grunn av manglende publisert klinisk erfaring hos nyfødte og premature spedbarn, kan andre legemidler foretrekkes.
Fordel bør oppveie risiko
Utskilles i morsmelk: Ja
-Noen myndigheter anbefaler mot mors bruk under amming. utviklings-og helsemessige fordeler av amming bør vurderes sammen med mors kliniske behov for dette stoffet; andre midler med mer publisert informasjon kan være å foretrekke, spesielt når du ammer et nyfødt eller for tidlig spedbarn.
Se referanser