BIVIRKNINGER
Kliniske Studier Erfaring
fordi kliniske studier er utført under widelyvarying forhold, bivirkninger observert i kliniske studier av adrug kan ikke direkte sammenlignes med priser i kliniske studier av en annendrug og kan ikke gjenspeile priser observert i praksis.
i tre Kliniske Fase 3-studier ble 616 forsøkspersoner eksponert FOR LUZU Cream, 1%: 305 med interdigital tinea pedis og 311 forsøkspersoner med tinea cruris. Personer med interdigital tinea pedis eller tinea cruris brukte LUZU Krem,1% eller bilkrem en gang daglig i henholdsvis 14 dager eller 7 dager til berørte og tilstøtende områder. I kliniske studier med LUZUCream var 1% av de vanligste bivirkningene reaksjoner på applikasjonsstedet, som forekom hos mindre enn 1% av forsøkspersonene i BÅDE LUZU-og vehiclearmene.De fleste bivirkningene var milde i alvorlighetsgrad.
en klinisk studie etter godkjenning ble utført i 75 emner alder 2 til <18 år med tinea corporis. Bivirkningeri LUZU-Krem var 1% behandlet populasjon lik den behandlede populasjonen.
Erfaring etter Markedsføring
følgende bivirkninger er identifisert under bruk av lulikonazolkrem etter markedsføring, 1%: kontaktdermatitt ogcellulitt. Fordi disse reaksjonene rapporteres frivillig fra en befolkning av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å pålidelig estimere deres frekvens eller etablere årsakssammenheng med legemiddeleksponering.
Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen For Luzu (Lulikonazol Krem, 1%)