BIVIRKNINGER
en rekke bivirkninger kan utvikles i den innledende fasen (ukentlige injeksjoner) av terapi eller under vedlikeholdsbehandling. Bivirkninger observeres hyppigst når den kumulative dosen Av Gullnatriomalat administrert er mellom 400 og 800 mg. Svært sjeldne, komplikasjoner oppstår dager til måneder etter avsluttet behandling.
Kutane reaksjoner: Dermatitt er den vanligste reaksjonen. Ethvert utbrudd, spesielt hvis det er pruritisk, som utvikler seg under behandling med Gullnatriumtiomalat, bør betraktes som en reaksjon på gull inntil det motsatte er bevist. Pruritus eksisterer ofte før dermatitt blir tydelig, og bør derfor betraktes som et advarselssignal om forestående kutan reaksjon. Den mest alvorlige formen for kutan reaksjon er generalisert eksfoliativ dermatitt som kan føre til alopecia og shedding av negler. Gulldermatitt kan forverres ved eksponering for sollys eller et aktinisk utslett kan utvikle seg.
Slimhinnereaksjoner: Stomatitt er den nest vanligste bivirkningen. Grunne sår på bukkalmembranen, på tungenes grenser og på ganen eller i svelget kan forekomme som den eneste bivirkningen, eller sammen med dermatitt. Noen ganger utvikler diffus glossitt eller gingivitt. En metallisk smak kan komme før disse orale slimhinnereaksjonene og bør betraktes som et advarselssignal.
Konjunktivitt er en sjelden reaksjon.Nyrereaksjoner: Gull kan være giftig for nyrene og produsere et nefrotisk syndrom eller glomerulitt med hematuri. Disse nyrereaksjonene er vanligvis relativt milde og avtar fullstendig hvis de gjenkjennes tidlig og behandlingen avbrytes. De kan bli alvorlige og kroniske hvis behandlingen fortsetter etter utbruddet av reaksjonen. Derfor er det viktig å utføre en urinalyse før hver injeksjon, og å avbryte behandlingen omgående hvis proteinuri eller hematuri utvikler seg.
Hematologiske reaksjoner: Bloddyskrasi på grunn av gulltoksisitet er sjelden, men på grunn av de potensielle alvorlige konsekvensene må det konstant overvåkes og anerkjennes tidlig ved hyppige blodprøver som gjøres gjennom hele behandlingen. Granulocytopeni, trombocytopeni med eller uten purpura, hypoplastisk og aplastisk anemi og eosinofili er alle rapportert. Disse hematologiske lidelsene kan forekomme separat eller i kombinasjoner.Nitritoide og allergiske reaksjoner: Reaksjoner av «nitritoid type» som kan ligne anafylaktoide effekter er rapportert. Rødme, besvimelse, svimmelhet og svetting er hyppigst rapportert. Andre symptomer som kan oppstå inkluderer: kvalme, oppkast, ubehag, hodepine og svakhet.
Mer alvorlige, men mindre vanlige effekter inkluderer: anafylaktisk sjokk, synkope, bradykardi, fortykkelse av tungen, vanskeligheter med å svelge og puste og angioneurotisk ødem. Disse effektene kan oppstå nesten umiddelbart etter injeksjon eller så sent som 10 minutter etter injeksjon. De kan oppstå når som helst i løpet av behandlingen, og hvis observert, bør behandling Med Gullnatriomalat seponeres.
Diverse reaksjoner: Gastrointestinale reaksjoner er rapportert, inkludert kvalme, oppkast, anoreksi, magekramper og diare. Ulcerøs enterokolitt, som kan være alvorlig eller til og med dødelig, er rapportert i sjeldne tilfeller.
det har vært sjeldne rapporter om reaksjoner som involverer øyet som iritt, hornhinnenesår og gullforekomster i okulært vev. Perifere og sentrale nervesystemkomplikasjoner er rapportert i sjeldne tilfeller. Perifer nevropati, med eller uten, fascikulasjoner, sensorimotoriske effekter (inkludert Guillain-Barré syndrom) og forhøyet spinalvæskeprotein er rapportert. Sentralnervesystemet komplikasjoner har inkludert forvirring, hallusinasjoner og anfall. Vanligvis forsvant disse tegnene og symptomene ved seponering av gold-behandlingen.Hepatitt, gulsott, med eller uten kolestase, gullbronkitt, lungeskade manifestert ved interstitiell pneumonitt og fibrose, delvis eller fullstendig hårtap og feber er også rapportert.
noen ganger artralgi oppstår for en dag eller to etter en injeksjon Av Gull Natriumtiomalat; denne reaksjonen avtar vanligvis etter de første injeksjonene.
Behandling av Bivirkninger
Behandling Med Natriumtiomalat I Gull bør avbrytes umiddelbart når toksiske reaksjoner oppstår. Mindre komplikasjoner som lokalisert dermatitt, mild stomatitt eller liten proteinuri krever vanligvis ingen annen behandling og forsvinner spontant med suspensjon Av Natriumtiomalat I Gull. Moderat alvorlige hud-og slimhinnereaksjoner har ofte nytte av aktuelle kortikosteroider, orale antihistaminika og beroligende eller anestetiske lotioner.dersom stomatitt eller dermatitt blir alvorlig eller mer generalisert, kan systemiske kortikosteroider (vanligvis prednison 10 til 40 mg daglig i delte doser) gi symptomatisk lindring.
for alvorlige nyre -, hematologiske, pulmonale og enterokolitiske komplikasjoner anbefales høye doser systemiske kortikosteroider (prednison 40 til 100 mg daglig i delte doser). Den optimale varigheten av kortikosteroidbehandlingen varierer med responsen til den enkelte pasient. Terapi kan være nødvendig i mange måneder når bivirkninger er uvanlig alvorlige eller progressive.
hos pasienter med komplikasjoner som ikke bedres ved høydose kortikosteroidbehandling, eller som utvikler signifikante steroidrelaterte bivirkninger, kan et chelateringsmiddel gis for å øke utskillelsen av gull. Dimercaprol (BAL) har blitt brukt med hell, men pasienter må overvåkes nøye som mange uheldige reaksjoner kan delta i bruken. Kortikosteroider og et chelateringsmiddel kan brukes samtidig.
Gullnatriomalat bør ikke gjenopptas etter alvorlige eller idiosynkratiske reaksjoner.
Natriumtiomalat I Gull kan readministreres etter at milde reaksjoner har opphørt, ved hjelp av en redusert doseringsplan. Hvis en innledende testdose på 5 mg Natriumtiomalat i Gull tolereres godt, kan det gis progressivt større doser (5 til 10 mg trinn) ukentlig til månedlig inntil en dose på 25 til 50 mg nås.
Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Myokrysin (Natriumtiomalat I Gull)