Granuflo rechtszaak

Algemene dialyse informatie

dialyse is een proces waarbij afval wordt verwijderd uit het bloed van personen die lijden aan nierfalen. Terwijl dialyse wordt aanbevolen om mensen te helpen die lijden aan acuut nierfalen, wordt het voornamelijk gebruikt in de setting van chronisch nierfalen. Wanneer een persoon lijdt aan nierfalen, treden veel problemen op, de relevante zijn:

(1) niet verwijderen van afval uit het lichaam;
(2) acidose vanwege het onvermogen van de nieren om bicarbonaten aan te maken om het zuur in evenwicht te brengen; en
(3) het niet elimineren van fosfor uit het bloed, wat leidt tot een laag calciumgehalte omdat calcium uit de botten wordt leeggezogen (afname van de botdichtheid) in een poging om het calcium/fosforgehalte van het lichaam in evenwicht te brengen.

Er zijn ongeveer 400.000 dialysepatiënten in de Verenigde Staten en Fresenius behandelt ongeveer 1/3de van deze patiënten met intrathecale GranuFlo droge zure en NaturaLyte vloeibare concentraten.

The Recall

op 10 juli 2012 werd het publiek op de hoogte gebracht van een klasse I recall van de Granuflo Dry Acid and NaturaLyte Liquid concentrates, die worden geproduceerd door Fresenius Medical Care North America. Een klasse die ik me herinner is een terugroepen van gevaarlijke of defecte producten die voorspelbaar ernstige gezondheidsproblemen of de dood kunnen veroorzaken.

in de recall notice kondigde de FDA aan dat de fabrikant artsen waarschuwt om op de hoogte te zijn van de concentratie acetaat of natriumdiacetaat (azijnzuur plus acetaat) in deze producten, omdat onjuist voorschrijven van deze producten kan leiden tot een hoog serumbicarbonaatgehalte bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Dit, op zijn beurt, kan bijdragen tot metabole alkalose, die een significante risicofactor geassocieerd met lage bloeddruk, hypokaliëmie, hypoxemie, hypercapnie, en cardiale aritmie die, indien niet adequaat behandeld, kan culmineren in hart-en ademstilstand. Dit product kan ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid, met inbegrip van de dood veroorzaken.

bijwerkingen voor GranuFlo en Naturalytproducten:

het primaire letsel dat door deze producten wordt veroorzaakt, is metabole alkalose, die in dit geval optreedt als gevolg van een overmaat aan bicarbonaten. De fysieke tekenen van de verwonding zijn niet-specifiek en hangen af van de ernst ervan. Een ernstig geval is levensbedreigend, dus behandeling is belangrijk. Een meting van de arteriële bloedgassen is de beste manier om te testen of iemand lijdt aan metabole alkalose. Als dit niet is uitgevoerd, dan kan het letsel worden vermoed als elektrolyten vertonen een verhoogd kooldioxidegehalte. Omdat metabole alkalose vaak wordt geassocieerd met hypokaliëmie en verminderde geïoniseerde calciumniveaus, is het controleren van fosfor en calciumniveaus ook belangrijk.

    • lage bloeddruk,
    • hypokaliëmie,
    • hypoxemie,
    • hypercapnie
    • cardiopulmonaire stilstand

in 2016, kwam Fresenius overeen om alle lopende claims voor $250 miljoen. Douglas en London accepteren geen nieuwe Granuflo zaken meer.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.