Communiqués de presse
Nouvelle insuline sur le marché – Insulin Degludec (Tresiba)
NICE publie des résumés de preuves pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2
Résumé de preuves de NICE
Les résumés de preuves de NICE ne sont pas de BONS conseils, mais fournissent des résumés de preuves clés pour certains nouveaux médicaments considérés comme importants pour le NHS afin de fournir des informations utiles pour ceux qui travaillent dans le NHS lorsqu’un nouveau médicament devient disponible.
NICE a maintenant publié des résumés de preuves pour la nouvelle insuline degludec pour le diabète de type 1 et de type 2 chez les adultes de plus de 18 ans. Insulin degludec est un analogue de l’insuline à action prolongée disponible en 2 dosages: 100 unités / ml et 200 unités/ml. Il s’agit d’une injection une fois par jour avec un minimum de 8 heures entre les injections. Il est plus cher que toutes les autres insulines à action prolongée – les cartouches de 5 × 3 ml et le stylo prérempli de 5 × 3 ml coûtent 72,00 £ et le stylo prérempli de 3 × 3 ml coûte 86,40 £. NICE recommande que le coût soit pris en compte lors de la prise de décisions de prescription.
Diabète de type 1: Insuline dégludec
Le guide de NICE pour le diabète de type 1 recommande que l’insuline basale fournie aux adultes soit de l’insuline NPH (isophane) ou un analogue de l’insuline à action prolongée lorsque l’hypoglycémie nocturne ou l’hyperglycémie matinale pose un problème avec l’insuline NPH (isophane) ou des analogues de l’insuline à action rapide sont utilisés pour le contrôle de la glycémie au moment des repas.
Points clés du résumé des preuves
- L’insuline dégludec n’est pas inférieure à l’insuline glargine en termes de contrôle glycémique dans le diabète de type 1.
- Les taux d’hypoglycémie nocturne sont statistiquement significativement plus faibles – 1,4 et 4 épisodes par patient et par an avec l’insuline degludec par rapport à Lantus. Cependant, les essais n’ont pas permis de trouver de différence dans les taux d’hypoglycémie globale, diurne ou sévère.
- Bien qu’une étude publiée sur 104 semaines rapporte des données de sécurité, aucune étude publiée ne compare l’insuline dégludec à l’insuline NPH (isophane) et aucune ne mesure les résultats d’efficacité axés sur le patient.
- L’insuline dégludec a réduit l’HbA1cs de 0,1 point à 0.4points de % dans 2 études d’une durée maximale de 104 semaines. Ces réductions n’étaient pas inférieures à celles du Lantus.
Le résumé complet des preuves peut être trouvé en visitant:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
Diabète de type 2: Insuline dégludec
Les conseils de NICE sur le traitement du diabète de type 2 recommandent que les analogues de l’insuline à action prolongée, Lantus et Levemir, puissent être pris en compte dans certaines circonstances limitées, par exemple chez les personnes qui ont besoin de l’aide d’un soignant ou d’un professionnel de la santé pour s’injecter leur insuline, ou chez les personnes dont la vie est limitée par hypoglycémie symptomatique récurrente. Tresiba sera inclus dans les directives mises à jour. NICE dit également que le coût élevé de l’insuline degludec doit être pris en compte.
Points clés du résumé des preuves
- Elle n’est pas inférieure à l’insuline glargine en termes de contrôle glycémique.
- Il a réduit l’HbA1cs d’environ 1,1% sur 12 mois.
- Il existe des taux statistiquement significatifs de certaines mesures d’hypoglycémie, mais pas de toutes, en particulier les hypoglycémies nocturnes.
- Il n’existe aucune étude publiée avec des informations d’un an comparant l’insuline dégludec à l’insuline NPH (isophane) et aucune ne mesurant les résultats d’efficacité axés sur le patient.
Le résumé complet des preuves peut être trouvé en visitant:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
Sécurité pour le diabète de type 1 et de type 2
La MHRA a émis des conseils pour minimiser le risque d’erreurs médicamenteuses associées à la formulation à plus forte concentration, 200 unités / ml. La fenêtre du compteur de dose du stylo indique le nombre d’unités, quelle que soit la force, par conséquent, aucune conversion de dose n’est nécessaire.
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