opinia naukowa w sprawie ponownej oceny galusanu propylu (e 310) jako dodatku do żywności

Panel ds. dodatków do żywności i składników odżywczych dodawanych do żywności (ANS) wydaje opinię naukową dotyczącą ponownej oceny bezpieczeństwa galusanu propylu (E 310). Galusan propylu jest przeciwutleniaczem dopuszczonym do obrotu jako dodatek do żywności w UE. W 1976 r. SCF ustanowił grupę ADI 0-0, 2 mg / kg mc. dla trzech galusanów (propylu, oktylu, dodecylu). JECFA w swojej ostatniej ocenie w 1996 r.przydzielił ADI tylko galusanowi propylu w ilości 0-1, 4 mg/kg mc.i nie ustalił ADI dla galusanu oktylu i dodecylu. Panel uznał, że od czasu ostatniej oceny nie pojawiły się żadne istotne nowe dane toksykologiczne. Panel uznał, że 90-dniowe badanie toksyczności na szczurach było kluczowym badaniem do oceny galusanu propylu, biorąc pod uwagę niepewność i brak NOAEL w bazie danych rakotwórczości galusanu propylu. Opierając się na NOAEL 135 mg galusanu propylu/kg masy ciała/dzień niniejszego badania i biorąc pod uwagę opinię Komitetu Naukowego EFSA w sprawie wartości domyślnych, Panel stwierdził, że współczynnik niepewności wynoszący 300 powinien być stosowany do ekstrapolacji z danych podprzewlekłych na dane przewlekłe oraz ze względu na ograniczenia w bazie danych dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję i wyznaczył ADI wynoszący 0,5 mg/kg masy ciała/dzień dla galusanu propylu.Panel stwierdził również, że nie ma już podstawy dla obecnej grupy ADI i że galusany propylu, oktylu i dodecylu powinny być oceniane oddzielnie, a obecna grupa ADI powinna zostać wycofana. Wysoki poziom ekspozycji przewyższał ADI u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Biorąc jednak pod uwagę konserwatyzm oceny narażenia, Panel stwierdził, że stosowanie galusanu propylu jako dodatku do żywności przy obecnych zastosowaniach i poziomach stosowania nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.