em 26 de fevereiro de 2010 — álcool Benzílico loção 5% BAL (5%), um não-neurotóxicos tratamento tópico que mata os piolhos se sobrepondo a elas, é segura e eficaz em crianças com 6 meses e é o primeiro não-composto neurotóxico para ganhar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA), os investigadores de relatório em um estudo publicado on 23 de fevereiro de Dermatologia Pediátrica.
“prescrição e …A FDA aprovou pediculicidas de balcão único (OTC) contêm pesticidas neurotóxicos como ingredientes ativos, resultando em toxicidade potencial e outros problemas,” write Terri L. Meinking, PhD, da Global Health Associates of Miami, Miami, Florida, e colegas. “Isso deixa os praticantes, pais e pacientes esperando por uma cura segura e não neurotóxica.”
Existe uma resistência crescente a produtos OTC como a permetrina e piretrinas sinérgicas, que são atualmente recomendadas como tratamentos de primeira linha pelos Centros De Controle e prevenção de doenças e pela Academia Americana de Pediatria.em alternativa a estes produtos pesticidas, foram feitas tentativas para sufocar os piolhos da cabeça com maionese, azeite e vaselina. Estes remédios caseiros parecem matar os piolhos, mas mais tarde um “efeito de ressurreição” ocorre depois de enxaguar porque piolhos podem resistir à asfixia, escrevem os autores do estudo.no seu relatório, os investigadores reviram 3 ensaios de Fase 2 aleatorizados, com ocultação e observadora, e 2 ensaios de Fase 3 multicêntricos, aleatorizados, com dupla ocultação e controlados com placebo, que incluíram aproximadamente 700 indivíduos.os ensaios de Fase 2, que compararam o BAL 5% e o bal 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc. Um Shionogi Empresa, em Atlanta, Geórgia) vs um os piretrina (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, Nova Jersey), mostrou igual eficácia com ambos os tratamentos, e estabeleceu que a saturação completa do cabelo com BAL 5% por 10 minutos, foi necessário para o sucesso do tratamento e a quantidade do composto utilizado não deve ser limitado.
os ensaios de Fase 3, que foram realizados em 10 locais geograficamente diversificados, compararam bal 5% vs veículo placebo em duas aplicações de 10 minutos que foram realizadas com um intervalo de 1 semana. Um total de 127 indivíduos (intenção de tratar) foram aleatoriamente atribuídos a BAL 5%, e 123 indivíduos (intenção de tratar) foram aleatoriamente atribuídos ao veículo. BAL 5% mostrou sucesso estatisticamente maior no tratamento (p< .001).
“BAL 5% é um avanço significativo para a terapia com piolhos, porque todos os pediculicidas atualmente aprovados pela FDA contêm pesticidas químicos, tendo o potencial de toxicidade humana”, escrevem os autores do estudo.foi observada uma baixa incidência de irritação ligeira dos olhos e da pele com o composto. Este achado contrasta com a picada ou agravamento da excisão pré-existente causada por infestação de piolhos na cabeça quando são aplicados pediculicidas, note-se.
O novo composto “deve ser uma alternativa preferida a produtos de pesticidas atualmente aprovados e remédios caseiros ineficazes”, concluem os autores do estudo. É seguro em crianças pequenas e não está contra-indicado em mulheres grávidas, e “porque este produto funciona por piolhos asfixiantes, resistência é improvável.”
grande alternativa mas algumas desvantagens, comentarista afirma
” eu acho que é ótimo ter uma alternativa porque a resistência aos produtos da permetrina e da piretrina tornou-se um problema. Parece que isso tem mais evidências para confirmar sua eficácia para asfixia do que apenas usando vaselina e esse tipo de coisas, então é bom ver”, Barbara Frankowski, MD, professora de Pediatria da Universidade de Vermont College of Medicine e uma pediatra praticante em Burlington, Vermont, disse à pediatria Medscape.
uma desvantagem, no entanto, é que o uso de bal 5% parece ser complicado, disse Dr. Frankowski, quando solicitado pela Pediatria Medcsape para fornecer comentários independentes sobre este estudo.
“Você deve usar quantidades diferentes, com base em quanto tempo o cabelo é. Não sei se entendo isso, porque piolhos vivos para a maioria das pessoas não vão estar nas pontas dos cabelos, eles estão mesmo ao lado do couro cabeludo. Então, se você tem cabelo muito longo, você terá que usar muitas garrafas para um tratamento. Isso é caro, e é um pouco misterioso quanto ao porquê, mas se funciona, funciona”, disse ela.
“as pessoas também precisam de compreender que o medicamento não é ovicida, pelo que é necessário um segundo tratamento 7 dias após o primeiro. Isto significa que os piolhos bebés eclodem dos ovos, mas o re-tratamento tem de esperar. Esperar pode ser um problema para algumas crianças que podem ser mandadas para casa da escola.”
” Se estiver em A…distrito escolar que exclui crianças para piolhos, ovos e lêndeas, o seu filho pode ser impedido de frequentar a escola. A Academia Americana de Pediatria é contra as políticas no-nit como é a Associação Nacional de enfermeiros escolares, mas muitas vezes os Conselhos Escolares decidem adotar tal política, apesar da ciência e dos fatos. Mas ainda assim, isso é algo que as pessoas devem saber”, disse o Dr. Frankowski.outra questão potencial é que o produto está disponível apenas mediante receita médica, e o seguro não pode cobri-lo, pelo menos até que ele se torne mais amplamente utilizado, disse ela.
“meu comentário final seria que ele parece promissor, especialmente se ele vai ser mais eficaz do que produtos de balcão. Mas então você tem que pensar sobre quantas garrafas você tem que usar e vai a pessoa média com piolhos da cabeça ser capaz de pagar e vai cobrir o seu seguro, e vai ser um problema para fazer dois tratamentos. Nós também temos que ter certeza de que as escolas não vão penalizar as crianças se eles estão usando este produto.”
Data analysis was conducted by Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania. Os autores do estudo e o Dr. Frankowski não revelaram relações financeiras relevantes. Pediatr Dermatol. Publicado online em 23 de fevereiro de 2010.