A doença de Alzheimer Diagnósticos Alterar Com Amilóide PET scan

Amilóide tomografia por emissão de pósitrons (PET) imagem estava associada com mudanças no diagnóstico e tratamento médico de pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência de etiologia incerta, as IDÉIAS estudo de beneficiários do Medicare encontrado.os exames amilóides ajudaram a alterar os diagnósticos da doença de Alzheimer para a doença de não-Alzheimer em 25% dos casos e alteraram a gestão clínica em quase dois terços de todos os pacientes do estudo, relataram Gil Rabinovici, MD, da Universidade da Califórnia, São Francisco, e co-autores na JAMA.

“esta pesquisa demonstra que a disponibilidade de imagens de PET amilóide pode ter um impacto significativo na forma como os médicos cuidam de pacientes com perda de memória e deficiência cognitiva”, Rabinovici disse MedPage hoje.

“The scale of the clinical changes spurred by amyloid PET imaging was twice as great as we had anticipated,” he added. “Estes resultados ilustram a necessidade de tornar estes testes mais amplamente disponíveis para especialistas da comunidade que cuidam destes pacientes, para que eles possam fornecer aos pacientes e cuidadores o melhor plano de cuidados possível.”

amilóide PET detecta uma das duas marcas necessárias para diagnosticar a doença de Alzheimer; para confirmar a doença de Alzheimer, evidência de deposição amilóide-β e depósitos patológicos tau são necessários. O estudo IDEAS (Imaging Dementia – Evidence for Amyloid Scanning) foi um esforço colaborativo envolvendo Medicare, empresas farmacêuticas, a Associação de Alzheimer, e o American College of Radiology para atender aos requisitos de terceiros para obter mais evidências da utilidade clínica de tomografias de PET amyloides.a tomografia amilóide é cara-cerca de US $ 4.000 a US $ 5.000, embora os custos variem muito, observou Rabinovici-e as seguradoras, incluindo Medicare, têm hesitado em pagar sem ver claro benefício clínico. Ideias foram projetadas para avaliar se o animal de estimação amilóide mudou a gestão clínica e se melhores resultados do paciente resultou. (A parte dos resultados do estudo está em curso e será reportada posteriormente.) Os resultados do ensaio, portanto, poderia estimular Medicare, bem como seguradoras privadas para finalmente fornecer cobertura, o que provavelmente faria tal rotina de teste para muitos, se não a maioria dos indivíduos mais velhos.

O estudo-parcialmente apoiado pelas três empresas que vendem marcadores de PET amilóides atualmente aprovados-envolveu 946 especialistas em demência em 595 locais dos EUA, que matricularam 16.008 doentes de fevereiro de 2016 a setembro de 2017. Especialistas documentaram seu diagnóstico e plano de gestão antes de tomografias de PET e novamente 90 dias após PET.

O resultado primário foi avaliar a mudança na gestão clínica de pré-PET para pós-PET, usando um ponto final composto que incorporou mudanças nas receitas de medicamentos e aconselhamento sobre segurança e planejamento futuro. O objectivo principal foi avaliar se este ponto final se alterou em 30% ou mais dos participantes em ambos os subgrupos de disfunção cognitiva ligeira e demência.os participantes elegíveis foram beneficiários do Medicare com um diagnóstico de disfunção cognitiva ligeira ou demência estabelecido por um especialista em demência. Os participantes foram obrigados a cumprir critérios de uso adequados que afirmaram que a etiologia da deficiência cognitiva era desconhecida, doença de Alzheimer foi uma consideração de diagnóstico, e conhecimento dos resultados de PET era esperado para mudar o diagnóstico e gestão.

de 16.008 participantes registrados, 11.409 concluíram os procedimentos de estudo e foram incluídos na análise. A Idade Média foi de 75 anos; cerca de 51% eram mulheres, e 60, 5% tinham um diagnóstico de disfunção cognitiva ligeira no início.

as Mudanças entre o pré-animal de ESTIMAÇÃO e pós-PET composto de gestão de ponto final ocorreu em 4,159 de 6,905 pacientes com comprometimento cognitivo leve (60.2%) e em 2,859 de 4,504 pacientes com demência (63.5%), significativamente superior ao pré-especificado limiar de 30%. O diagnóstico etiológico mudou da doença de Alzheimer para a doença de não-Alzheimer em 25,1% dos participantes e da doença de não-Alzheimer para Alzheimer em 10,5%.

A alteração mais comum no tratamento clínico envolveu medicamentos para a doença de Alzheimer, que se alteraram em 43, 6% dos doentes com disfunção cognitiva ligeira e 44.9% dos doentes com demência. Ocorreram alterações no aconselhamento em 24, 3% dos doentes com compromisso cognitivo ligeiro e 20, 7% dos doentes com demência. Os médicos relataram que os resultados de PET influenciaram substancialmente as alterações na gestão clínica em 85% das alterações que fizeram.

estes resultados suportam — mas, sem aleatorização, não provam — uma relação entre os achados PET e as mudanças pós-PET na gestão, observou Clifford Jack Jr., MD, e Ronald Petersen, MD, PhD, ambos da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota, em um editorial que acompanha.uma constatação importante foi a discrepância entre a etiologia presumida subjacente à imparidade, com base nas avaliações pré e pós – PET, que observaram. Os resultados de PET amilóide foram negativos em 36% das pessoas que se presume terem Alzheimer como uma importante contribuição etiologia antes do PET. Inversamente, eles eram positivos em 52% das pessoas com um pré–PET presumido etiologia da doença de não-Alzheimer.

“estes dados destacam a desconexão entre a etiologia presumida da deficiência baseada apenas na apresentação sindromática e a biologia subjacente baseada em evidência biomarcadora ou neuropatológica e tem implicações importantes para futuros ensaios clínicos”, escreveu Jack e Petersen. Enquanto o animal de estimação amilóide positivo por si só não é completamente diagnóstico da doença de Alzheimer, um “resultado anómalo da tomografia amilóide aumenta muito a probabilidade de que a doença de Alzheimer está presente”, eles acrescentaram.este estudo teve outras limitações, observou Rabinovici e co-autores. A sua concepção e a falta de grupo de controlo limitavam-se a determinar se as alterações de gestão eram directamente imputáveis ao PET. Os pacientes sabiam desde o início que os resultados de PET eram esperados para mudar o diagnóstico e gestão. O estudo também não comparou outras imagens de Alzheimer ou biomarcadores do líquido cefalorraquidiano.os participantes eram predominantemente brancos não-hispânicos e não refletiam adequadamente a diversidade dos beneficiários do Medicare ou da população dos EUA. “Estamos desenvolvendo um ensaio de ‘novas ideias’ que irá recrutar pacientes com uma gama mais ampla de apresentações clínicas e refletir uma seção transversal mais racial e etnicamente diversificada do público americano”, disse Rabinovici.

“espero que os resultados do estudo IDEAS, em última análise, levem as seguradoras a fornecer cobertura para imagens de PET amilóide”, acrescentou. “Além de considerações puramente clínicas, eu acho que as pessoas com doença de Alzheimer merecem a oportunidade de saber o que eles estão enfrentando e para fazer planos informados para o futuro com suas famílias e entes queridos.”

Atualizada por Último 02 de abril de 2019

Divulgações

IDEIAS foi financiado pela Associação de Alzheimer, o Colégio Americano de Radiologia, Ávido de Radiofármacos (uma subsidiária integral da Eli Lilly and Company), General Electric, Saúde, Vida e Imagem Molecular (anteriormente Piramal de Imagem). Tomografias de PET no estudo foram reembolsadas pelos Centros de Medicare & Medicaid Services sob o seu programa “cobertura com desenvolvimento de evidências”.

Rabinovici relatado relações com a Genentech, a Eisai, a Merck, a Roche, Ávido Radiofármacos, e Eli Lilly, e serve como editor associado JAMA Neurology; co-autor relatou relações com a GE Healthcare, Terra Azul Diagnóstico, Ávido Radiofármacos, BTG Serviços de Gestão, Capella de Imagem, Cúrio Pharma, Merrimack produtos Farmacêuticos, e Progenics de produtos Farmacêuticos.Jack relatou ser um consultor para Lilly e servir em um conselho independente de monitoramento de dados para a Roche, mas não recebe nenhuma compensação pessoal de qualquer entidade comercial. ; he receives research support from the National Institutes of Health and the Alexander Family Alzheimer Disease Research Professorship of the Mayo Clinic.Petersen recebeu taxas pessoais da Hoffman – La Roche, Merck, Genentech, Biogen, GE Healthcare e Eisai.fonte secundária: Jack C, Petersen R “AMYLÓIDE PET and changes in clinical management for patients with cognitive impairment” JAMA 2019; DOI:doi: 10.1001 / jama.2019.1998.

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